一种琥珀酸美托洛尔氢氯噻嗪缓释微丸胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种含有琥珀酸美托洛尔和氢氯噻嗪的缓释微丸制剂及其制备方法，由琥珀酸美托洛尔缓释微丸和氢氯噻嗪速释微丸按规定剂量比例经混合后灌装于硬胶囊而制成。琥珀酸美托洛尔缓释微丸24小时持续释药，每天服用1次，保持持久降压作用，氢氯噻嗪速释微丸快速吸收达到利尿及降压作用，两者联合应用使降压效果具有相加作用，可降低药物的毒副作用，减少服药次数，在体内达到持续稳定的降压效果，提高了患者的依从性，同时该缓释微丸制剂由千百粒粒径均匀的微丸组成，个别微丸的破损不会导致整个制剂的突释，比缓释片更安全、对胃肠道的刺激性更小、血药浓度更加平稳，有效提高了临床有效性和安全性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种缓释制剂的
，尤其涉及琥珀酸美托洛尔氢氯噻嗪缓释微丸胶囊及其制备方法。它属于一种抗高血压药的缓释制剂。
技术介绍
高血压是最常见的心血管疾病之一，也是导致充血性心力衰竭、脑卒中、冠心病、肾功能衰竭、主动脉瘤的发病率和病死率升高的主要危险因素。近年来，随着中国人民生活水平不断提高、老年人口的增长，高血压正成为一种患病率极高的常见病走进我们的生活。目前全球尚无有效的手段可以根治高血压，此病一旦患上将伴随终身并引起很多其他相关疾病。据国际高血压学会最近发表的新闻公报，全球高血压或血压偏高人群已有9.72亿人，约占世界成年人口的26.4%。随着钙拮抗剂(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、非肽类的血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)等新一代抗高血压药物的相继问世和广泛应用，各类心血管疾病的死亡率有了较大幅度的下降。但是，全球每年仍有1700万人死于因高血压导致的心脑血管疾病，其中一半以上的病人死于急性心肌梗塞或脑血管栓塞症，因此，人们对抗高血压药物市场倍加关注。琥拍酸美托洛尔(Metroprolol Succinate)是一种选择性的β I受体阻滞剂，是治疗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种琥珀酸美托洛尔氢氯噻嗪缓释微丸胶囊，其特征在于，它由琥珀酸美托洛尔缓释微丸和氢氯噻嗪速释微丸组成，其中：琥珀酸美托洛尔缓释微丸的组成和重量百分比如下：琥珀酸美托洛尔10～50％，赋型剂或空白丸芯35～82％、纤维素化合物3～5％、粘合剂5～10％。以上各组分的重量百分比均以含药丸芯的总重量计算。缓释包衣层包括：缓释材料3～25％、抗粘剂15～80％、增塑剂10～30％、致孔剂3～30％和遮光剂0.5～5％。以上各组分中，缓释材料的重量百分比以含药丸芯的总重量计算，抗粘剂、增塑剂、致孔剂和遮光剂的重量百分比以缓释材料的总重量计算。所述的氢氯噻嗪速释微丸的组成和重量百分比如下：含药丸芯包括：氢...

【技术特征摘要】
1.一种琥珀酸美托洛尔氢氯噻嗪缓释微丸胶囊，其特征在于，它由琥珀酸美托洛尔缓释微丸和氢氯噻嗪速释微丸组成，其中: 琥珀酸美托洛尔缓释微丸的组成和重量百分比如下: 琥珀酸美托洛尔10 50%，赋型剂或空白丸芯35 82%、纤维素化合物3 5%、粘合剂5 10%。以上各组分的重量百分比均以含药丸芯的总重量计算。缓释包衣层包括:缓释材料3 25%、抗粘剂15 80%、增塑剂10 30%、致孔剂3 30%和遮光剂0.5 5%。以上各组分中，缓释材料的重量百分比以含药丸芯的总重量计算，抗粘剂、增塑剂、致孔剂和遮光剂的重量百分比以缓释材料的总重量计算。所述的氢氯噻嗪速释微丸的组成和重量百分比如下: 含药丸芯包括:氢氯噻嗪8 25 %，赋型剂或空白丸芯55 83 %、粘合剂3 10 %、崩解剂3 10%、增溶剂3 10%。以上各组分的重量百分比均以含药丸芯的总重量计算。 薄膜包衣层包括:包衣材料3 15%、增塑剂5 25%和遮光剂0.5 5%。以上各组分中，包衣材料的重量百分比以含药丸芯的总重量计算，增塑剂和遮光剂的重量百分比以包衣材料的总重量计算。2.根据权利要求1所述的琥珀酸美托洛尔氢氯噻嗪缓释微丸胶囊，其特征在于， 所述赋型剂为乳糖、微晶纤维素、甘露醇、淀粉、糊精、蔗糖中的一种或两种以上的混合物。所述空白丸芯为微晶纤维素丸芯或淀粉丸芯或糖丸。所述纤维素化合物为乙基纤维素。所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、预胶化淀粉中的一种或两种以上的混合物。所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠中的一种或两种以上的混合物。所述增溶剂为十二烷基硫酸钠、吐温、聚乙二醇中的一种或两种以上的混合物。所述缓释材料为乙基纤维素或甲基丙烯酸树脂聚合物。所述包衣材料为纤维素醚类或聚乙烯类。所述抗粘剂为滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、二氧化钛中的一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：黎炜烘，
申请(专利权)人：广州科的信医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：