一种琥珀酸美托洛尔晶型及其制备方法技术

技术编号:9563732 阅读:175 留言:0更新日期:2014-01-15 18:25
本发明专利技术公开了一种琥珀酸美托洛尔的晶型及其制备方法,本发明专利技术的琥珀酸美托洛尔晶型X-射线衍射在反射角2θ为:7.4±0.2、14.4±0.2、20.4±0.2、21.5±0.2、24.4±0.2处有峰。本发明专利技术的琥珀酸美托洛尔晶型含量(或纯度)高、杂质含量低、质量稳定,为琥珀酸美托洛尔药品的临床应用提供了安全保障。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了一种琥珀酸美托洛尔的晶型及其制备方法,本专利技术的琥珀酸美托洛尔晶型X-射线衍射在反射角2θ为:7.4±0.2、14.4±0.2、20.4±0.2、21.5±0.2、24.4±0.2处有峰。本专利技术的琥珀酸美托洛尔晶型含量(或纯度)高、杂质含量低、质量稳定,为琥珀酸美托洛尔药品的临床应用提供了安全保障。【专利说明】
本专利技术属于抗高血压药物领域,具体涉及琥珀酸美托洛尔晶型及其制备方法
技术介绍
美托洛尔是β 1-选择性(心选择性)肾上腺素受体阻断剂,即心脏选择性药物。其在临床上广泛用于高血压和缺血性心脏病、慢性稳定性心力衰竭、心律失常等多种心血管疾病患者的治疗,系近年来世界高血压治疗的首选药,也是我国的基本药物。1975年,阿斯利康公司以其酒石酸盐形式上市,商品名“倍他乐克”。由于酒石酸美托洛尔的溶解度很大(> 700mg/ml),为了获得更为缓慢而持久释放美托洛尔的目的,阿斯利康公司又开发了商品名为“Toprol-XL”的琥珀酸美托洛尔,其在37°C水中的溶解度(270mg/ml)显著低于酒石酸美托洛尔,并于1992年获美国FDA批准本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种琥珀酸美托洛尔晶型,其特征在于,使用Cu?Kα辐射,以2θ角度(°)表示的X?射线衍射在以下位置有峰:7.4±0.2、14.4±0.2、20.4±0.2、21.5±0.2、24.4±0.2。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:张雅然孙丙辉姚军金凯樊琳静李园园齐军彩
申请(专利权)人:石药集团中奇制药技术石家庄有限公司
类型:发明
国别省市:

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