酚咖分散片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种酚咖分散片及其制备方法。所述酚咖分散片包括：药物有效成分和制剂辅料；所述药物有效成分由对乙酰氨基酚和咖啡因按照1:0.13的重量比例组成；所述的制剂辅料是填充剂、崩解剂、稀释剂、润滑剂、助流剂和香味剂。所述崩解剂由聚乙烯吡咯烷酮与羧甲基淀粉钠按照3-1：0.2-1的重量比例组成。本发明专利技术酚咖分散片具有溶出迅速，吸收快，生物利用度高，稳定性好，服用方便等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及分散片，尤其涉及，属于酚咖分散片领域。
技术介绍
酚咖片的有效成分为乙酰氨基酚和咖啡因，用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、偏头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、痛经及关节痛等。分散片放入水中后可迅速崩解，形成分散均匀地混悬液，具有使用方便，生物利用度高的特点。分散片的制备方法、生产条件和生产工艺简单，服用方法方便，可以像普通片剂一样吞服，也可以分散到水中服用。现有的酚咖分散片存在崩解溶出效果差、生物利用度低的缺陷，影响其在临床上的治疗效果，因此，有必要开发出崩解时间短、药物溶出迅速的酚咖分散片。
技术实现思路
本专利技术的目的之一是提供一种崩解时间短、药物溶出迅速的酚咖分散片；本专利技术的目的之二是提供一种制备所述酚咖分散片的方法。本专利技术的上述目的是通过以下技术方案来实现的:一种酚咖分散片，包括:药物有效成分和制剂辅料；所述的药物有效成分由对乙酰氨基酚和咖啡因组成；按重量比例计，对乙酰氨基酚和咖啡因的比例为1:0.13。所述的制剂辅料包括:填充剂、崩解剂、稀释剂、润滑剂、助流剂和香味剂。按重量份计，各成分的用量优选为:药物有效成分20-65份，填充剂10-55份，崩解剂6_20份，稀释剂2_10份，润滑剂0.5-4份，助流剂0.5-1.5份，香味剂1-1.5份；更优选，各成分的用量为:药物有效成分55份，填充剂18份，崩解剂16份，稀释剂8份，润滑剂2份，助流剂0.5份，香味剂0.5份。优选的，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠，淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、乙醇酸钠或微晶纤维素；本专利技术通过大量的实验发现，当崩解剂是由聚乙烯吡咯烷酮与羧甲基淀粉钠按照3-1:0.2-1的重量比例配比得到的组合物，不仅能够有效的加快崩解速度，还能显著提高提高分散片的稳定性。其中，当聚乙烯吡咯烷酮与羧甲基淀粉钠按照2:0.5的重量比例配比时，分散片的崩解效果最好，药物的溶出速度最快，制剂的稳定性也最为优异。所述填充剂可以是乳糖、糖、玉米淀粉、磷酸钙、山梨醇或甘氨酸；所述稀释剂为乳糖或者预胶化淀粉；所述润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉；所述助流剂优选为微粉硅胶，所述香味剂优选为阿巴斯甜或水果香精。本专利技术所要的另一个技术问题是提供一种制备所述酚咖分散片的方法，包括以下步骤:将药物有效成分、 填充剂、崩解剂、稀释剂、润滑剂、助流剂和香味剂混合均匀；粉碎过筛，压制成片，即得。本专利技术酚咖分散片具有溶出迅速，吸收快，生物利用度高，稳定性好，服用方便等优点。具体实施例方式下面结合具体实施例来进一步描述本专利技术，本专利技术的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本专利技术的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本专利技术的精神和范围下可以对本专利技术技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本专利技术的保护范围内。实施例1酚咖分散片的制备按以下重量百分比称取各组分:本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种酚咖分散片，其特征在于，包括：药物有效成分和制剂辅料；所述药物有效成分由对乙酰氨基酚和咖啡因按照1:0.13的重量比例组成；所述的制剂辅料包括：填充剂、崩解剂、稀释剂、润滑剂、助流剂和香味剂。

【技术特征摘要】
1.一种酚咖分散片，其特征在于，包括:药物有效成分和制剂辅料；所述药物有效成分由对乙酰氨基酚和咖啡因按照1:0.13的重量比例组成；所述的制剂辅料包括:填充剂、崩解剂、稀释剂、润滑剂、助流剂和香味剂。2.按照权利要求1所述的酚咖分散片，其特征在于，按重量份计，各成分的用量为:3.按照权利要求2所述的酚咖分散片，其特征在于，各成分的用量为:4.按照权利要求1-3任何一项所述的酚咖分散片，其特征在于:所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠，淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、乙醇酸钠或微晶纤维素中的一种或多种。5.按照权利要求4所述的酚咖分散片，其特征在于:所述崩解剂由聚乙烯吡咯烷酮与羧...

【专利技术属性】
技术研发人员：王明刚，陈阳生，任莉，
申请(专利权)人：青岛正大海尔制药有限公司，
类型：发明
国别省市：