一种尼美舒利的缓释药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种新的尼美舒利缓释药物组合物及其制备方法，该组合物含有活性成分尼美舒利，和碱化剂；以及任选的药学上可接受的辅料。该组合物组合物具有处方简单、易操作、质量稳定、可控性强、重现性好等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法，特别是涉及。
技术介绍
尼美舒利(N- (4-硝基-2-苯氧基苯)甲磺酰胺，式I)是西德BoehringerMannheim公司开发的一种新型非留体抗炎药，1985年在意大利上市,是第一个选择性环氧化酶(CyClOOXygenaSe，C0X)抑制剂。尼美舒利对炎症有关的C0X-2的抑制活性很强，而对C0X-1的抑制活性较弱，因而显示出高选择性的抗炎活性和解热镇痛作用，以及较低的胃肠道、肾脏副作用。因此，尼美舒利具有高效低毒的特点，而优于其它非留体抗炎药。目前在临床上广泛应用于慢性关节炎(如类风湿关节炎和骨关节炎等)、手术和急性创伤后的疼痛、耳鼻咽部炎症引起的疼痛、痛经、上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。

【技术保护点】
一种药物组合物，含有活性成分尼美舒利，和碱化剂；任选地，还含有药学上可接受的辅料。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，含有活性成分尼美舒利，和碱化剂；任选地，还含有药学上可接受的辅料。2.权利要求1的药物组合物，其中所述的碱化剂为选自氢氧化镁、硅酸镁、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢钙、氧化镁、柠檬酸钠、三羟甲基氨基甲烷、葡甲胺、丙烯酸树脂中的一种或一种以上的混合物； 优选为氢氧化镁、硅酸镁、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢钙、柠檬酸钠、葡甲胺、丙烯酸树脂； 进一步优选为氢氧化镁、磷酸氢钙、碳酸氢钠、葡甲胺； 更进一步优选为碳酸氢钠。3.权利要求1的药物组合物，其中碱化剂与活性成分尼美舒利的重量比为0.10 0.50: 1，优选的重量比为0.15 0.45: 1，进一步优选的重量比为0.15: 1,0.25: 1、0.35: 1,0.45: 1，更有选的重量比为0.35: I。4.权利要求1的药物组合物，如果有，其中所述的药学上可接受的辅料包括固体制剂成型剂、润滑剂； 优选的固体成型剂为选自羟丙甲纤维素、乳糖、微粉硅胶中的一种或一种以上的混合物； 优选的润滑剂为选自硬脂酸镁、硬化油、滑石粉中的一种或一种以上的混合物。5.权利要求1的药物组合物 ，其中药学上可接受的辅料与活性成分尼美舒利的重量比为0.5 1.5: 1，优选的重量比为0.9 1.2: I。6.权利要求1至5任一项的药物组合物，所述的药物组合物为口服固体制剂，优选为胶囊剂或片剂。7.权利要求1至5任一项的药物组合物的制备...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨美燕，高春生，单利，范云周，王玉丽，白雪茜，靳海明，
申请(专利权)人：中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所，
类型：发明
国别省市：