一种曲普瑞林的纯化方法技术

本发明专利技术提供了一种曲普瑞林的纯化方法，首先用含有机溶剂的水溶液溶解样品，以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以磷酸或硫酸的缓冲盐为A相，乙腈为B相，进行梯度洗脱；然后，采用反相HPLC方法，以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，将曲普瑞林磷酸盐转成醋酸盐、冻干得到纯度大于99.7%单杂小于0.05%的醋酸曲普瑞林，总收率高达30%以上。本发明专利技术提供了一种成本低廉、高收率、工艺过程简单、样品杂质少且稳定可控、有利于实现产业化的曲普瑞林纯化工艺。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种曲普瑞林的纯化方法：步骤1）：以体积比含量5%—15%的有机溶剂的水溶液，按照浓度100g/L溶解曲普瑞林样品，以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱，将体积比0.1%—0.8%的磷酸缓冲盐或体积比0.2%—0.6%的硫酸缓冲盐溶液用碱调pH1.5—3.2为A相，乙腈为B相进行梯度洗脱纯化，梯度为B%：20%—40%；步骤2）：用醋酸缓冲盐溶液转盐；以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱进行梯度洗脱纯化，后用醋酸水溶液为A相，乙腈为B相进行梯度洗脱。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：付信，刘建，马亚平，袁建成，
申请(专利权)人：深圳翰宇药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：