本发明专利技术公开了一种用于制备防治局灶性肾小球硬化症药物的中药组合物。所述组合物以黄芪、三七和丹参为原料制成，用量为重量份：黄芪9~30份、三七3～10份和丹参3～20份。所述组合物对阿霉素致SD大鼠肾小球硬化模型有明显的效果，具有降低蛋白尿，减轻肾小球纤维化程度，防治肾小球硬化的作用，副作用少，可以用于制备防治局灶性肾小球硬化症药物。并证明三种中药合用的药效优于其中任何一种单用或两种合用，显示了中药复方配伍应用的优势。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种防治局灶性肾小球硬化的中药复方药物及其制备方法，具体涉及黄芪、三七和丹参组合物在制备防治局灶性肾小球硬化症药物中的应用。
技术介绍
系膜增生性肾炎、膜性肾病、微小病变肾病、系膜毛细管性肾炎、局灶性肾小球硬化是引起原发性肾病综合征的主要肾小球疾病，其中，局灶性肾小球硬化(FSGS)在国内原发性肾病综合征中可占10% 15%。陈奇主编.中药药效研究思路与方法，北京:人民卫生出版社，2005，第I版:566.。临床以大量蛋白尿或肾病综合征为特征，病因和发病机制不明，蛋白尿呈非选择性，反映了肾小球毛细管壁局部的结构损害。诊断依赖于肾活检，间质炎性浸润，肾小管萎缩和局灶性纤维化常见。早期活检为局灶性肾小球硬化症病例，特别是存在肾病综合征、血尿和高血压病例，平均10年左右进入肾衰。尿蛋白量和预后有明显关系，表现非肾病性尿蛋白者，10年后80%仍可保持正常肾功能。另外，重复活检证实非IgA系膜增生性肾炎可继发局灶阶段性肾小球硬化。戴自英主编.实用内科学，北京:人民卫生出版社，1993，第九版:1550、1555.。非IgA系膜增生性肾小球肾炎综合征治疗疗效首先取决于肾脏病理改变轻重，有否继发局灶节段性肾小球硬化(FSGS)是决定预后的主要因素，无FSGS者长期预后好，而有FSGS者10年存活率明显下降王海燕.肾脏病学(第三版).北京，人民卫生出版社，2009年，第3版:1020-1021.。到目前为止，尚没有公认的FSGS的治疗方案，治疗上仍颇为棘手。FSGS对激素治疗多不敏感，据报道其对足量激素治疗无效率高达60%以上谢席胜，樊均明.特发性局灶节段性肾小球硬化循证治疗，临床肾脏病杂志，2009，9 (6) =252-253.。中国专利CN185 7394A公开了一种由黄芪、三七、丹参组成的药物，该药物可用于防治系膜增生性慢性肾病；另外，临床以丹参 注射液(或复方丹参注射液)、黄芪注射液单用或合用，可提高患者免疫功能，减少肾炎患者蛋白尿，主要为注射用药。何卫等应用三七总皂苷冻干粉针治疗MsPGN30例，显示出较好的疗效。何卫，佟立群.络泰粉针治疗系膜增生性肾炎30例疗效观察.新疆中医药，2002，20 (4):12-13.。因此，进一步研究开发由黄芪、三七、丹参组成的药物在医药领域的新用途，具有十分重要的临床应用的价值。
技术实现思路
本专利技术的目的是公开一种用于制备防治局灶性肾小球硬化症药物的中药组合物，以克服现有技术存在的上述缺陷，满足临床应用的需要。动物试验证明，由黄芪、三七和丹参组成的药物，对阿霉素致SD大鼠肾小球硬化模型亦有明显的效果，具有降低蛋白尿，减轻肾小球纤维化程度，能够用于防治肾小球硬化，可以用于制备防治局灶性肾小球硬化症药物。所述黄芪、三七和丹参组成的药物，是由下列原料制成的，用量为重量份:黄芪9 30份、三七3 10份和丹参3 20份；优选的，重量份配比是:黄芪10份、三七3份和丹参4份；最佳重量配比范围是:黄芪27份、三七9份和丹参18份；上述原料中提到的中药原料为:黄苗为豆科植物膜荚黄苗Astragalusmembranaceus (Fisch.) Bge.或蒙古黄苗Astragalusmembranaceus (Fisch.) Bge.var.mongholicus (Bge.) Hsiao 的干燥根；三七为五加科植物三七Panaxnotoginseng (Burk.)F.H.Chen的干燥根和根莖；丹参为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizBge.的干燥根和根莖。所述的黄芪、三七和丹参组成的药物的制备方法，可参见中国专利CN1857394A公开的方法，简述如下:可将上述原料直接研磨成粉，或经过本领域常规提取技术如醇提或醇提水沉、水提或水提醇沉法得到作为本专利技术防治肾小球硬化的活性成分。上述提取制备方法可将黄芪、三七和丹参合并提取，也可由黄芪、三七和丹参两味或单味药材分别提取后配伍混合。所述活性成分可以与适当的药剂辅料制成各种临床用药物制剂，如散剂、片剂(普通片、分散片等)，胶囊，软胶囊，丸剂，颗粒剂，口服液等。制备方法:方法I上述用量称取原料中药材，将上述原药材洗净、干燥，粉碎成细粉作为活性成分，然后将上述活性成分与药学上可接受的赋形剂一起制成各种药物制剂。方法2上述用量称取原料中药材，用30-90%乙醇回流提取3次(亦可用浸泡或渗漉方法提取、或超声提取)，每次I小时，合并提取液，过滤(或离心)，过滤液(或上清液)减压回收乙醇，浓缩成稠浸膏或制成干固物，然后将上述活性成分与药学上可接受的载体或赋形剂一起制成各种药物制剂。方法3上述用量称取原料中药材，用水回流提取3次(或用不低于25°C的水浸提或超声提取)，每次I小时，合并提取液，过滤(或离心)，过滤液减压浓缩，浓缩成稠浸膏或制成干固物，然后将上述活性成分与药学上可接受的载体或赋形剂一起制成各种药物制剂。方法4上述用量称取原料中药材，用水回流提取3次(或用不低于25°C的水浸提或超声提取)，每次I小时，合并提取液，减压浓缩，加乙醇至30— 90%，静置沉淀，过滤(或离心)，过滤液(或上清液)减压回收乙醇，过滤液减压浓缩，浓缩成稠膏或制成干固物，然后将上述活性成分与药学上可接受的载体或赋形剂一起制成各种药物制剂。本专利技术还涉及一种药物组合物，包括治疗有效量的所述的由黄芪、三七和丹参组成的药物以及医药学上可接受的载体，所述载体包括填充剂，如淀粉、环糊精、微晶纤维素或糖粉、赋形剂，如甘露醇、乳糖或硫酸钙，崩解剂，如羧甲基淀粉钠、改良淀粉或低取代羟丙基纤维素、聚氧乙烯二醇(PEG)等；可采用本领域公知的方法，将所述药物组合物制备成为口服制剂，如散剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸或颗粒剂等。所述药物组合物中，所述的由黄芪、三七和丹参组成的药物的重量含量为I 99.9%，优选的为50% 99.9% ； 以通过口服途径施加于需要治疗的患者，剂量为15 180g生药材/ (天 人)，具体可根据患者的病情、年龄等由医师决定。本专利技术是经过多年临床实践和实验研究，证明气虚血瘀是导致疾病反复或加重的主要因素，以益气活血治疗法则组方，专利技术人在长期的临床治疗中，将辩病施治与辨证施治相结合，根据中医“久病多瘀”，“久病入络”的理论，认为慢性肾脏疾病病程较长，多存在血瘀。又“久病多虚”，慢性肾脏病以肺脾肾三脏虚损为主，脾虚运化失常，湿浊内生；肾虚气化失常，水湿内生；肺虚不能通调水道，水液内停。水湿、湿浊之邪日久，气血运行不畅，血行迟滞而成瘀。因此，认为气虚血瘀是导致肾脏疾病反复或加重的主要因素。制订了由黄芪、三七、丹参组成的防治慢性肾病的方药配比。黄芪为传统中药补气要药，气能行(化)津，津液的输布全赖于气的升降出入，同时，肾病蛋白尿的病机核心在脾虚，久之及肾。肾虚是慢性肾脏病发病的基础，维护肾气是慢性肾脏病的基本治法之一。而黄芪可以通过益气健脾，利水消肿，使肾受荫，丹参、田七药共用可加强其活血通瘀的功效，三药配伍益气活血、标本兼治。本专利技术的药物可明显降低阿霉素致局灶性肾小球硬化大鼠的蛋白尿，病理检查表明，该药物具有减轻模型大鼠肾纤维化、防治肾小球硬化的作用。与阳性对照药相比作用优，副作用少。并证明三种中药合用的药效优于其中任何一种本文档来自技高网...
【技术保护点】
黄芪、三七和丹参组成的药物在制备防治局灶性肾小球硬化症药物中的应用。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：卢传坚，杨霓芝，丘小惠，刘旭生，王立新，徐文，郑广娟，张靖，徐鹏，冯兵，
申请(专利权)人：广州中医药大学第二附属医院，
类型：发明
国别省市：
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