【技术实现步骤摘要】
:本专利技术涉及一种近红外漫反射光谱测定注射用丹参多酚酸中水分的含量的方法。
技术介绍
:近红外(near infrared spectroscopy, NIR)光谱介于可见光谱区与中红外光谱区之间,波长范围为780 250011111(12820 -4000011-1)的分子光谱,其主要谱峰反映分子中C-H、N-H、0-H等含氢基团的倍频和合频吸收。由于此区间谱带宽,谱图重叠严重,而且吸收信号弱,所含信息复杂,所以近红外的分析应用价值一直没有得到重视。近年来,随着近红外(NIR)光谱分析技术的迅速发展,而且具有快速、无损、准确等特点,在药物分析领域得到越来越广泛的应用。注射用丹参多酚酸是基于传统中药材丹参而发展起来的一种新型冻干粉针剂,主要组方为丹参多酚酸,其配方和制备方法:注射用丹参多酚酸是丹参多酚酸,加入甘露醇等辅料和注射用水,经活性炭除热原、微孔滤膜过滤,再冷冻干燥而得。具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦之功效。临床上主要用于中风病恢复期淤血阻络证,症见半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木。按注射用丹参多酚酸现行质量标准测定水分含量,采用2010版《中国药典》一部附录IX H水分测定第一法(烘干法)测定,检测时间约7小时,同时检测结果差异大,精确度灵敏度不高,操作复杂。本专利技术经过研究,意外的发现采用NIR漫反射光谱法测定注射用丹参多酚酸中的水分含量仅需要2min,测定速度快、过程操作简单、无化学污染、无需破坏样品。该方法准确可行,可用于中药制剂水分含量的测定,对于生产中大批量样品水分含量的检测具有潜在的应用的前景
技术实现思路
:本专利技术利用近红外漫反射 ...
【技术保护点】
一种近红外漫反射光谱测定注射用丹参多酚酸中水分含量的方法,该方法包括:步骤1,建立近红外定量校正模型;步骤2,测定样品中水分含量。
【技术特征摘要】
1.一种近红外漫反射光谱测定注射用丹参多酚酸中水分含量的方法,该方法包括: 步骤I,建立近红外定量校正模型; 步骤2,测定样品中水分含量。2.根据权利要求1的方法,其特征在于,其中步骤I还包括: a取注射用丹参多酹酸样品30-50份作为校正集,用布擦拭干净西林瓶底部;b开机预热光谱仪I小时后,以空气作为空白对照进行背景扫描,然后从西林瓶底部用近红外漫反射光谱仪扫描,得到校正集样品光谱图; c将步骤a中注射用丹参多酚酸校正集样品30-50份,根据2010版《中国药典》一部附录IX H水分测定第一法(烘干法)得到每个样品中的水分含量; d以光谱图为依据,对近红外透射光谱数据进行处理,建立水分的最优近红外定量校正模型。3.根据权利要求2的方法,其特征在于,其中步骤d中所述数据处理方法为:将由步骤b中校正集样品的原始光谱经二阶导数预处理,在11993.1 6098.ScnT1和5450.7 4598....
【专利技术属性】
技术研发人员:叶正良,刘君动,李德坤,周大铮,
申请(专利权)人:天津天士力之骄药业有限公司,
类型:发明
国别省市:
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