维生素C软胶囊制造技术

技术编号:8673200 阅读:142 留言:0更新日期:2013-05-08 12:31
本申请涉及一种软胶囊,具体地,是包含维生素C包合物软胶囊。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及ー种软胶囊,具体地,是包含维生素C包合物的软胶囊。
技术介绍
软胶囊包装能将油状功能性物质、功能性物质溶液或功能性物质混悬液、糊状物甚至功能性物质定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊。具有优良的隔离光、氧功能和良好的视觉效果,以及生物利用度高、含量准确、均匀性好、外形美观等特点,非常适合药品、保健品等包装。包合物具有以下优点:掩盖不良臭味,降低刺激性;增加药物溶出度与生物利用度;提高药物稳定性。维生素C又称抗坏血酸,是抗氧化维生素当中的ー种,它參与体内羟化反应,为形成骨骼、牙齿、结缔组织及非上皮组织细胞间粘物所必需,可維持牙齿、骨骼、血管的正常功能,增加对疾病的抵抗能力。据有关资料报道维生素C在各人群中有不同程度的缺乏。当身体出现ー些小毛病时,就应该及时补充适量的维生素和矿物质来改善营养缺乏症,尤其是中老年应较为重视。维生素对许多疾病都有预防作用,而许多疾病的发生可能或多或少与维生素C的缺乏有关系,另外维生素C还能和许多其他药物联合用药治疗某些疾病。目前尚未公开过有关维生素C包合物软胶囊的研究。
技术实现思路
本专利技术为了解决现有维生素C制剂稳定性差、生物利用度低的缺点,专利技术了维生素C包合物软胶囊。本申请先将维生素C制备成包合物,然后再制备成软胶囊,将包合与软胶囊技术合ニ为一,发挥两方面的优点。软胶囊包括维生素C包合物、油相、乳化剂、助乳化剂和抗氧化剂。维生素C包合物包括活性成分和包合材料,活性成分为维生素C,包合材料为a-环糊精,¢-环糊精,羟基¢-环糊精,羟丙基¢-环糊精的ー种或几种。活性成分与包合材料的重量比例为2:1-1:2。维生素C包合物的制备方法包括:(I)在水或含水こ醇介质中,按ー定比例,将维生素C与a-环糊精,¢-环糊精,羟基3 -环糊精,羟丙基3 -环糊精的一种或几种反应,将所得溶液经微孔滤膜过滤至澄清,从混合物中分离出包合物;或(2)以固体形式,将维生素C与a-环糊精,¢-环糊精,羟基¢-环糊精,羟丙基^-环糊精的一种或几种反应;或(3)维生素C与a -环糊精,^ -环糊精,羟基e -环糊精,羟丙基e -环糊精的一种或几种反应进行高能研磨。本专利技术软胶囊选用植物油作为油相,选自大豆油、花生油、橄榄油等。乳化剂选自聚氧こ烯蓖麻油、泊洛沙姆188、聚山梨醇酯或者大豆磷脂或它们的混合物。助乳化剂选自丙ニ醇或ニ甲基异山梨酯或它们的混合物。抗氧化剂选自丁基羟基茴香醚或特丁基对苯ニ酚或它们的混合物。申请人:意外地发现选用聚氧こ烯蓖麻油和聚山梨醇酯的混合物作为乳化剤,且ニ者的重量比例为65:35时,制备得到的软胶囊具有特别好的稳定性。本专利技术的技术方案为:软胶囊药液(重量):维生素C包合物1-20份、油相1-20份、乳化剂1-40份、助乳化剂1-20份、抗氧化剂1-2份。软胶囊囊材成分:药用干明胶、甘油、三氧化铁、ニ氧化钛、尼泊金こ酷、山梨糖醇液、纯化水适量。制备方法:软胶囊药液制备:将维生素C包合物加入油相、乳化剤、助乳化剂和抗氧化剂的混合物中,搅拌,加热使物料溶解并混合均匀,放冷至室温。软胶囊囊壳制备:取一定比例的药用干明胶、 甘油、三氧化铁、ニ氧化钛、尼泊金こ酷、山梨糖醇液、纯化水适量,按常规方法制备。软胶囊剂制备:于制丸机中压丸后置滚动中定型,在温度38摄氏度的干燥室内通风烘干即可。优选地,本专利技术维生素C软胶囊包括(按重量计):维生素C包合物(维生素C:羟丙基0 -环糊精为1: 2) 10份橄榄油10份聚氧こ烯蓖麻油和聚山梨醇酯的混合物(二者的重量比例为65:35) 20份丙ニ醇10份丁基羟基茴香醚I份。实施例1软胶囊药液的处方为(按重量计):维生素C包合物(维生素C:羟丙基0 -环糊精为1: 2) 10份橄榄油10份聚氧こ烯蓖麻油和聚山梨醇酯的混合物(二者的重量比例为65:35) 20份丙ニ醇10份丁基羟基茴香醚I份。制备方法:1.按照下述方法制备维生素C包合物: ( I)在水或含水こ醇介质中,按比例,将维生素C与羟丙基P -环糊精反应,将所得溶液经微孔滤膜过滤至澄清,从混合物中分离出包合物;或(2)以固体形式,将维生素C与羟丙基¢-环糊精反应;或(3)维生素C与羟丙基P -环糊精反应进行高能研磨。2.软胶囊药液制备:将维生素C包合物加入橄榄油、聚氧こ烯蓖麻油、聚山梨醇酷、丙ニ醇和丁基羟基茴香醚的混合物中,搅拌,加热使物料溶解并混合均匀,放冷至室温。软胶囊囊壳制备:取一定比例的药用干明胶、甘油、三氧化铁、ニ氧化钛、尼泊金こ酷、山梨糖醇液、纯化水适量,按常规方法制备。软胶囊剂制备:于制丸机中压丸后置滚动中定型,在温度38摄氏度的干燥室内通风烘干即可。实施例2-9本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制剂,其中活性成分为维生素C。

【技术特征摘要】
1.一种制剂,其中活性成分为维生素C。2.一种软胶囊,其中活性成分为维生素C。3.按权利要求2所述的软胶囊,其中维生素C为包合物,包合材料为a-环糊精,¢-环糊精,羟基¢-环糊精,羟丙基¢-环糊精的ー种或几种,维生素C与包合材料的重量比例为 2:1-1:2。4.按权利要求3所述的软胶囊,其中软胶囊包括维生素C包合物、油相、乳化剤、助乳化剂和抗氧化剂。5.按权利要求4所述的软胶囊,其中油相选自大豆油、花生油、橄榄油;乳化剂选自聚氧こ烯蓖麻油、泊洛沙姆188、聚山梨醇酯或者大豆磷脂或它们...

【专利技术属性】
技术研发人员:王明刚陈阳生任莉
申请(专利权)人:青岛正大海尔制药有限公司
类型:发明
国别省市:

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