一种快速崩解的维生素C泡腾片及其制备方法技术

技术编号:8673196 阅读:167 留言:0更新日期:2013-05-08 12:31
本发明专利技术提供了一种崩解迅速、重量差异小、稳定性更好的维生素C泡腾片剂及其制备方法,其中维生素C为活性成分,辅料含有泡腾剂、稀释剂、润滑剂,其中,润滑剂选超微粉碎的水溶性淀粉,活性成分维生素C与润滑剂在制剂中的含量以重量百分比计为10:1,优选5:1。润滑剂在制剂中的含量以重量百分比计为0.5%-8%,优选2%-5%。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种维生素C泡腾片及其制备方法。
技术介绍
维生素C是维生素C补充药,具有提高免疫力的作用,主要用于增强机体抵抗力,用于预防和治疗各种急、慢性传染性疾病或其他疾病、用于病后恢复期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗、用于预防和治疗坏血病。泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便,故近年发展较快。维生素C泡腾片现在已有产品供临床使用。但现有技术制备的维生素C泡腾片存在一些缺点:1)泡腾片常常崩解时间较长不利于该品种的临床使用;2)维生素C主药不稳定;3)重量差异大等。因此,需要针对维生素C泡腾片处方及制备工艺进行改进,从而开发出一种能够克服以上缺点的维生素C泡腾片及其制备工艺。本专利技术的目的是提供一种质量改善的维生素C泡腾片及其制备方法。本专利技术的维生素C泡腾片与现有技术已知的片剂相比具有崩解快、主药维生素C更稳定、重量差异小等优点,能为患者提供更稳定、有效、安全的产品。
技术实现思路
本专利技术提供一种维生素C泡腾片,其特征在于:利用水溶性淀粉作为润滑剂。水溶性淀粉经过超微粉技术处理。本专利技术提供一种维生素C泡腾片制备方法,其中主药维生素C与水溶性淀粉的量比为10:1。本专利技术提供一种优选的维生素C泡腾片制备方法,其中主药维生素C与水溶性淀粉的量比为5:1。本专利技术所提供维生素C泡腾片中的水溶性淀粉含量为0.59Γ8%。本专利技术所提供维生素C泡腾片中优选的水溶性淀粉含量为29Γ5 %。本专利技术还提供了一种维生素C泡腾片的制备方法,其特征在于:以维生素C作为活性成分,以超微粉碎的水溶性淀粉作为润滑剂,按照常规方法制备成泡腾片剂。具体实施例方式专利技术人采用如下方法筛选处方,将各处方制成维生素C泡腾片,规格为0.5g,制成一万片: 1)将维生素C原料和无水柠檬酸粉碎过80目筛,碳酸氢钠粉碎过80目筛,润滑剂粉碎至规定目数,其它物料过80目筛备用; 2)制备10%PVP溶液1000ml,搅拌,溶解备用;3)按处方量称取维生素C、淀粉、乳糖、无水柠檬酸依次倒入搅拌机内干混30分钟;4)加入上述配制的PVP溶液,湿混30分钟,制成适宜软材用30目筛制粒; 5)烘干:将湿颗粒置烘干盘中,放入干燥箱中,50°C 60°C干燥; 6)按处方量称取碳酸氢钠、阿司帕坦依次倒入搅拌机内干混30分钟; 7)加入上述配制的PVP溶液,湿混30分钟,制成适宜软材用30目筛制粒; 8)烘干:将湿颗粒置烘 干盘中,放入干燥箱中,50°C 60°C干燥; 9)整粒与总混:将干燥好的颗粒用24目筛整粒,然后加入处方量的水溶性淀粉、核黄素磷酸钠、二氧化硅总混15分钟,取样化验颗粒水分及主药含量; 10)压片:根据所测颗粒含量计算所压片重进行压片;模具规格:Φ22Π1Π1平冲;设备型号:ZPW-21A旋转式压片机;机速600片/分钟;片重约为1800mg,片重差异彡±5% ; 11)包装:铝管包装。实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种维生素C泡腾片制备方法,其特征在于:在所述的片剂中,以水溶性淀粉为润滑剂,水溶性淀粉是经过超微粉技术处理。

【技术特征摘要】
1.一种维生素C泡腾片制备方法,其特征在于:在所述的片剂中,以水溶性淀粉为润滑齐 ,水溶性淀粉是经过超微粉技术处理。2.权利要求1所述的维生素C泡...

【专利技术属性】
技术研发人员:王明刚任莉陈阳生翟翠云孙桂玉刘晓霞
申请(专利权)人:青岛正大海尔制药有限公司
类型:发明
国别省市:

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