允许改变活性剂剂量的导管制造技术

一种药物洗脱导管，包括与导管结合的活性剂如药物或者化学物质，并允许改变洗脱至患者体内的活性剂的剂量。该导管包括剂量区域和刻度标记，或者与包括刻度标记的测量装置相结合，所述刻度标记对应于与导管相结合的活性剂的剂量范围。在施用之前通过去除或遮盖不期望的剂量区域，使用者可以改变剂量以适应患者的需要。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种允许改变活性剂剂量的药物洗脱导管(drug elutingcatheter)。
技术介绍
导管应用于医疗过程中，通常被插入患者的体腔，管道或脉管内。导管通常用于排出液体，注入液体，以及为外科手术器械进出体腔提供通道。导管可以允许使用者如医生、护士或其他医务人员在不产生侵入性切口的情况下访问患者身体的特定部分。导管有各种形状和尺寸，并且可以是柔性的或刚性的，这取决于它们在患者体内的预期用途。导管也可以用于施用药剂如药物或化学物质到患者体内的特定部位，以治疗各种各样的医学病症。这些病症包括胸膜，肺，腹部，肾，肝，心血管，消化，淋巴，肾上腺，甲状腺及其它疾病。药剂可以涂布、嵌入、注入或以其它方式施用于导管表面，以洗脱至患者体内。当使用导管对患者施加药剂时，使用者通常根据患者的症状、体重、体重指数(BMI)、估算的肺表面积或者患者目前正在经受的其它治疗来调整药剂的剂量。一般来说，高体重患者比低体重患者需要更高剂量的药剂来治疗医学病症。一些目前可用的导管带有规定剂量范围的药剂，以便使用者能为每位患者选择正确的剂量。医院和其它医疗机构必须保持数量较大、剂量范围广泛的导管库存，这导致财政和后勤问题。其它导管仅带有一种剂量的药剂，不允许使用者因为考虑到患者的体重、BMI等而调整剂量。因此，现有技术中需要一种允许改变药剂剂量的药物洗脱导管。
技术实现思路
本专利技术提供一种药物洗脱导管，其包括与所述导管结合的活性剂如药物或者化学物质，并允许改变洗脱至患者体内的活性剂的剂量。该导管具有剂量区域(dosing region)并且包括刻度标记，或者与包 括刻度标记的测量装置相结合，所述刻度标记对应于与导管相结合的活性剂的剂量范围。在施用之前通过去除或遮盖不期望的剂量区域，使用者可以改变剂量以适应患者的需要。通过对下文的考察或者对本专利技术实施的领会，本领域的技术人员会更加清楚本专利技术的其它的新特征和优点。附图说明图1示出了根据本专利技术一实施方案的导管和带有刻度标记的测量装置。图2示出了根据本专利技术另一实施方案的具有刻度开孔的导管。图3示出了根据本专利技术另一实施方案的具有刻度标记的导管。具体实施例方式本专利技术提供一种药物洗脱导管，其包括与所述导管结合的活性剂如药物或者化学物质，并允许改变洗脱至患者体内的活性剂的剂量。该导管具有剂量区域并且包括刻度标记，或者与包括刻度标记的测量装置相结合，所述刻度标记对应于与导管相结合的活性剂的剂量范围。在施用之前通过去除或遮盖不期望的剂量区域，使用者可以改变剂量以适应患者的需要。本专利技术的导管的剂量区域包括活性剂。活性剂可以涂布、嵌入或以其它方式施加到用于患者体内洗脱的剂量区域。活性剂可以用本领域任何已知的方法施加于剂量区域，例如WO 2009/060322和USP 6287285中描述的方法，它们的公开内容以引用方式全部引入本文中。剂量区域活性剂的浓度基本上是均匀的。作为选择，活性剂可以规定的式样(包括但不局限于沿着剂量区的条带)，或者以对应于导管或者测量装置各刻度标记的可变浓度的样式施加于剂量区域。在消除或遮盖不需要的剂量区域之前，导管的剂量区域相当于活性剂的最大剂量。因而，使用者可以通过不去除或遮盖剂量区域的任何部分对患者施加最大剂量的活性齐U。作为选择，使用者可通过消除或遮盖剂量区域的一部分施加较小剂量的活性剂。刻度标记与活性剂的剂量范围相对应。刻度标记以预定的间隔分隔在导管剂量区域的表面上或者与导管联合使用的测量装置如尺子上。例如，刻度标记可以沿剂量区域或测量装置的长度方向以均匀的间隔布置。刻度标记可以包括但不局限于一个或更多的线，点，文字数字式字符，颜色，符号，开孔(fenestration)，或者其它任何类型的视觉标记。例如，可以沿导管程度方向布置与不同患者体重相对应的刻度线和数字。刻度标记也可制成各种各样的两种或多种交替的颜色，使得使用者易于识别不同的剂量。刻度标记在导管或与导管结合使用的测量装置的表面上可以是凸起的、基本扁平的或刻入的。例如，凸起的或基本扁平的刻度标记可以涂布或印刷在导管的表面上。刻入的因而改变导管表面形状的刻度标记，`允许使用者更容易地去除不需要的剂量区域。本领域中已知的任何形状、尺寸或类型的导管都可用于本专利技术。导管也可以由本领域中已知的任何材料制成，只要它能使使用者去除不需要的剂量区域以获得患者需要的剂量。例如，导管可以由对体液以及其可能接触到的一系列医用液体呈惰性和非反应性的聚合物如硅氧烷制得。作为选择，导管也可以包括这样的聚合物，该聚合物放置于目标体腔时引发生物相容性反应和/或炎症反应，或者该聚合物溶解于一般或特定的体液中。可以通过任何可行的方法包括但不限于剪切、撕掉、擦掉及其它物理方法除去不需要的剂量区域。除去不需要剂量区域的其它选择包括化学反应以及与曝光和受热。也可以遮掩或覆盖不需要的剂量区域，使得活性剂不能洗脱到患者身体中。遮掩可以通过任何可行的方法来实现，包括但不限于护套、涂层、胶带等。本专利技术的导管可任选地包括开孔(fenestration)。可以利用所述开孔，让患者体腔内的液体流经它们，进而从体腔中排出这些液体。开孔还可以参与对患者身体组织的物理刺激，这是某些医疗程序中所期望的。例如，可以利用开孔刺激紧贴胸膜脏层和壁层的间皮细胞以实现胸膜固定。开孔的尺寸可以变化，但它们通常具有足以让体液通过而无阻塞的尺寸。开孔可随机排列或者以规定的式样排列。导管也可以包括一或多个箍套(cuff)，该箍套有助于导管在患者体腔及周围组织中的定位，并且可以通过创建防止外部微生物渗透和感染体腔的密封来减少感染的发生。箍套可以由导管中常用的任何可行的材料包括但不限于聚酯制成。根据本专利技术的实施方案，所述导管包括含有活性剂的剂量区域。导管和与之分立的测量装置相结合。该测量装置可以是线形的，如尺子，具有与活性剂剂量范围相当的刻度标记。该测量装置可以由诸如塑料的任何材料制成，并且可以涂布或印刷如上文所述的刻度标记。为了改变活性剂的剂量，使用者通过将测量装置的一端对准剂量区域使测量装置与剂量区域排成一行。利用刻度标记，使用者可以去除或遮盖不需要的剂量区域，以获得患者的准确剂量。根据本专利技术的该实施方案的导管和测量装置的实例如图1所示。导管10包括远端12和近端14。含有活性剂的剂量区域13靠近远端12布置。近端14可以连接到排放容器或其它医疗设备上。导管10可以包括箍套18和位于导管10的远端12与箍套18之间的开孔16。导管10与测量装置20结合，该测量装置20具有与活性剂剂量范围相当的刻度标记21。如图1所示，刻度标记21可以包括与沿着测量装置20布置的患者体重范围对应的线条和数字。刻度标记21使得使用者容易确定合适的剂量并去除或遮盖不需要的剂量区域13，以获得患者的准确剂量。 根据本专利技术的另一实施方案，导管包括含有活性剂和开孔的剂量区域。开孔以规定的式样排列，例如以均匀的间隔沿导管长度方向排列。在该实施方案中，开孔充当代表活性剂剂量范围的刻度标记。导管也可以包括与沿着剂量区域布置的不同的患者体重对应的数字和其它符号。在使用中，使用者按照开孔或者其它刻度标记的位置所示去除或者遮盖不需要的剂量区域，以得到患者所需要的剂量。根据本专利技术该实施方案的导管的实例如图2所示。导管3本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.05.07 US 61/332,5631. 一种导管系统，包括:导管，包括剂量区域和设置在该剂量区域的活性剂；以及具有刻度标记的测量装置。2.根据权利要求1的导管系统，其中所述刻度标记选自以下组成的组:线、点、文字数字式字符、符号及开孔。3.根据权利要求1的导管系统，其中所述刻度标记包括一种或更多种颜色。4.一种导管，包括:剂量区域；设置在剂量区域的活性剂；以及设置在剂量区域的刻度标记。5.一种将药剂给药于患者的方法，包括:提供包括剂量区域和设置在该剂量区域的活性剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：安东尼·路颇，格里芬·斯特罗尔，
申请(专利权)人：开尔弗森二二零零有限公司，
类型：
国别省市：