用于治疗胸膜疾病的改进的导管设计制造技术

一种用于治疗例如胸腔积液和气胸之类的胸膜疾病的导管，包括末梢部，该末梢部被构造为在导管被插入胸腔时刺激胸膜，由此使机械式胸膜固定术开始。末梢部具有基本上粗糙的构造，并可包括一个或多个凸部，这些凸部在导管被使用时接触胸膜，由此刺激多层。这种刺激引起壁层与内脏层之间生成关闭胸腔的纤维化粘连，并防止因胸膜疾病而产生的流体和/或空气进一步积聚。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于治疗胸膜疾病的改进的导管设计。
技术介绍
胸腔和胸膜起到帮助肺在呼吸期间发挥最佳机能的重要作用。影响胸腔和胸膜的疾病包括胸腔积液和气胸。胸腔积液牵涉到流体在肺周围积累。胸腔积液能够与许多状态相关联，例如癌症、肺结核、充血性心力衰竭、肺炎、肺栓塞、病毒性疾病、肝硬化、冠状动脉搭桥手术、胃肠疾病、肺结核以及间皮瘤。当胸腔中有空气或气体时则发生气胸。诸如症状性胸腔积液或气胸之类的胸膜疾病的患者典型地是借助用以移除流体或空气的胸腔穿刺术、和/或化学或机械式的胸膜固定术来进行治疗的。胸膜固定术包括刺激胸膜的壁层和/或内脏层，以关闭胸腔并防止流体和/或空气的进一步积聚。典型地，胸膜固定术的特征在于，在胸膜的壁层与内脏层之间生成纤维化粘连。机械式胸膜固定术可例如借助硬垫或导管插入胸腔来实现。导管被用于许多医疗程序，并典型地插入患者的体腔、管道或脉管内。导管典型地被用来排放流体、注射流体并为手术器械进入或离开体腔提供通路。导管可让例如医生、护士或其他医学专业人员之类的使用者能够接近患者的身体的特定部位而不生成创伤性切口。当使用导管来执行机械式胸膜固定术时，导管的末梢部可被用来刺激胸膜的壁层和/或内脏层，由此引起壁层与内脏层之间生成纤维化粘连。然而，典型的导管对充分刺激壁层和内脏层不是特别有效，因为壁层和内脏层基本上是光滑的。因此，技术上需要用于治疗胸膜疾病的改进的导管设计
技术实现思路
本专利技术提供一种用于治疗例如胸腔积液和气胸之类的胸膜疾病的导管。该导管可插入患者的肺部(所在)的胸腔内，用于使机械式胸膜固定术开始。导管包括末梢部，末梢部被构造为在导管插入胸腔时刺激胸膜。这种刺激引起壁层与内脏层之间生成纤维化粘连，这样会关闭胸腔，并防止因胸膜疾病而产生的流体和/或空气进一步积聚。一旦检验以下内容或一旦通过实践来学习本专利技术，本专利技术的其他新颖特征和优点将变得对本领域技术人员明显。附图说明图1示出根据本专利技术的一个实施例的导管。图2a示出根据本专利技术的一个实施例的导管的末梢部的截面图。图2b是根据本专利技术的一个实施例的导管的末梢部的成角度视图。图2c是根据本专利技术的另一实施例的导管的末梢部的成角度视图。图2d是根据本专利技术的另一实施例的导管的末梢部的成角度视图。图3a是根据本专利技术的另一实施例的导管的末梢部的截面图。图3b是根据本专利技术的另一实施例的导管的末梢部的成角度视图。图4a是根据本专利技术的另一实施例的导管的末梢部的截面图。图4b是根据本专利技术的另一实施例的导管的末梢部的成角度视图。具体实施例方式本专利技术提供一种用于治疗例如胸腔积液和气胸之类的胸膜疾病的导管。导管可被插入患者的肺部的胸腔内，以使机械式胸膜固定术开始。导管包括朝向其远端被定位的末梢部；末梢部被构 造为在导管被插入胸腔时刺激胸膜。这种刺激引起壁层与内脏层之间生成纤维化粘连而关闭胸腔，并防止因胸膜疾病而产生的流体和/或空气进一步积聚。末梢部的表面具有基本上粗糙的构造，这样能够在导管被插入胸腔时刺激胸膜。末梢部的表面可包括一个或多个凸部；凸部在使用导管时接触胸膜，由此刺激多层。末梢部的粗糙度可变化，以基于患者的状态实现对胸膜的期望程度的刺激。通常，期望的是以具有约50微英寸到约600微英寸的粗糙度(根据ANSIB46.1-2002表面特征标准来计量)的导管末梢部来开始胸膜固定术。凸部的形状、尺寸和排布方式可变化，以实现导管的具有期望的粗糙度的末梢部表面。凸部可具有能够有效地刺激胸膜以开始胸膜固定术的任何形状、尺寸和排布方式。例如，凸部的截面可以是多边形，例如三角形、矩形或其他多边形。可选地，凸部的截面可基本上为弧形边，例如为圆形、半圆形或椭圆形。另外，可在单个导管中使用凸部的横截面的任何组合。凸部的尺寸可根据期望的胸膜的刺激程度而变化。典型地，较大的凸部与较小的凸部相比在胸膜中引起更大程度的刺激。凸部的尺寸范围典型地为约50微英寸到约600微英寸(以在被插入胸膜空间的导管部的表面上的高度来计量)。凸部通常位置靠近导管的末梢部，距导管的远(插入)端为1/2英寸到约15英寸。凸部也可位于导管的除了末梢部之外的部分，但是仍然沿导管的插入部的表面。根据本专利技术的靠近导管的末梢部或在导管的末梢部处形成的凸部的尺寸和形状可基本上均匀或基本上不规则。例如，凸部的尺寸和形状可沿导管的末梢部的长度变化，以更好地刺激胸膜。较大的凸部可在导管的近端出现，同时较小的隆起可朝向导管的远端出现，由此形成锥状的末梢部。凸部可按任何定向设置成靠近导管的末梢部或位于导管的末梢部处，这样能够允许导管有效地刺激胸膜。具体地，凸部可被随意地定向，或被定向为在导管的表面上形成一个或多个连续或不连续的图案。例如，凸部可形成隆起，这些隆起可基本上为直线式或弯曲式的。当凸部形成不连续的隆起时，这些凸部可表现为位于导管的末梢部的多个齿。如果导管的横截面为卵形，则这些凸部可位于卵形的细长部上，而不是沿着卵形的弯曲部，或者反之亦然，或者同时位于卵形的细长部和弯曲部上。多个凸部可紧密被设置在一起，或者在凸部之间可以有一定空间。而且，在单个导管中，凸部在末梢部的表面上的密度可变化。例如，凸部的较大密度可朝向导管的插入部的远端出现，同时凸部的较小密度可朝向插入部的近端出现。位于导管的末梢部处或靠近导管的末梢部的凸部可由本领域公知的能够刺激胸膜的任何材料构成。材料优选具有充足的刚度，使得凸部能够刺激胸膜层。这些材料可包括但不限于硅、PVC、聚丙烯、聚氨酯、其他热塑性弹性体等。凸部可通过本领域中公知的任何方法来形成，包括但不限于成型法、挤压法、互挤法、二次成型法、机加工法、蚀刻法、放电加工(EDM)法、真空镀膜法、蒸汽沉积法等等。这些凸部也可通过各种材料移除或沉积技术来形成。凸部可单独地形成，然后附接到导管的末梢部，或者凸部可与导管的末梢部一体形成。可通过将导管的远端插入胸腔内，并使位于导管的远端的末梢部处或靠近导管的远端的末梢部的凸部接触胸膜，来利用本专利技术的导管开始胸膜固定术。多个凸部与胸膜之间的这种接触刺激胸膜，因此使胸膜固定术开始。接触可通过位于胸膜空间内的导管的自然运动、或通过更主动的方式来实现；更主动的方式例如为外部的运动、搅动(agitation)或力，例如通过导管插入的线、作用在导管上的磁体等等。本领域中公知的任何形状、尺寸或样式的导管均可在本专利技术中使用。导管典型地具有圆形的横截面，但该横截面也可为任何其他形状，包括但不限于卵形、椭圆形、三角形、矩形或其他多边形。导管可以是柔性或刚性的，并可由本领域中公知的任何材料制成。例如，导管可由例如硅之类的聚合物或者由公知的对人的组织或细胞至少有温和刺激效果的其他材料制成；上述聚合物为惰性的，不与体液以及一定范围的导管可能与之接触的医学流体反应。本专利技术的导管可选择性地包括开窗(fenestration)，开窗允许来自患者的体腔的流体经过，由此从胸腔朝向中心腔(center lumen)移除流体。开窗的尺寸可变化,但其尺寸典型地允许体液经过而不阻塞。开窗可随意地或按特定图案排列。导管还可包括有套箍；套箍有助于在患者的体腔内定位导管并有助于围绕组织，而且能够通过生成防止外部微生物渗透并传染胸膜空间的密封部来减少传染的发生。套箍可由导管中通常使用的任何合适材料来制成，包本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.05.07 US 61/332,5471.一种导管，包括:末梢部；以及一个或多个凸部，其沿所述导管的外表面位于所述末梢部处或靠近所述末梢部。2.如权利要求1所述的导管，其中，所述末梢部位于所述导管的端部。3.如权利要求1所述的导管，其中，所述凸部具有选自圆形、椭圆形、三角形、矩形或其他多边形构成的组中的形状。4.如权利要求1所述的导管，其中，所述凸部沿所述导管的外表面在所述导管的末梢部处或靠近所述导管的末梢部被随意地定向。5.如权利要求1所述的导管，其中，所述凸部在所述末梢部处形成连续的隆起。6.如权利要求1所述的导管，其中，所述凸部在所述末梢部处形成不连续的隆起。7.如权利要求5所述的导管，其中，所述连续的隆起基本上是直线式的。8.如权利要求5所述的导管，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：安东尼·路颇，约翰·克鲁格，杰夫瑞·施密特，
申请(专利权)人：开尔弗森二二零零有限公司，
类型：
国别省市：