计量剂量吸入器和使用该计量剂量吸入器的方法技术

一种计量剂量吸入器包括至少一个器皿（50）和用于接收至少一个器皿的致动器。至少一个器皿（50）包括容纳第一配方的第一储器（31）和容纳第二配方的第二储器（32）。计量剂量吸入器当至少一个器皿（50）被致动器接收时是可致动的。计量剂量吸入器构造成在致动时同时地递送第一计量剂量的第一配方和第二计量剂量的第二配方。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】计量剂量吸入器和使用该计量剂量吸入器的方法
本专利技术涉及一种计量剂量吸入器和使用该计量剂量吸入器的方法。
技术介绍
在可用于将药剂递送到肺部的设备之中，广泛地使用计量剂量吸入器（MDI）。MDI是气雾递送系统，其设计成递送药剂，所述药剂可以与溶剂一起配制，所述溶剂例如是压缩的、低沸点的液气推进剂。MDI设计成计量预定量的、完全溶解（在溶液中）或悬浮在配方中的药剂，并且将所述药剂作为可吸入的气雾云或羽流而分配剂量。传统MDI包括致动器和筒。当MDI准备使用时，筒被接收在致动器中。筒容纳配方，其中药剂借助低沸点推进剂处于溶液中或悬浮液中。筒可以设有计量阀，所述计量阀具有空心阀杆，用于测量离散剂量的药剂配方。当筒被按压到致动器中时，从筒递送预定剂量的药剂配方。一定剂量的药剂配方在喷嘴孔口处被雾化，所述喷嘴孔口可以布置在致动器中。该剂量的药剂作为可吸入的云或羽流从MDI递送。常规MDI设计会对可以被递送的活性成分或配方或对于可以获取的递送特征施加限制。为了说明起见，常规MDI不可能借助任意的溶剂获取期望的粒度分布或细粒剂量，所述任意的溶剂例如是允许高度加载有活性成分的溶剂。反之亦然，当使用特殊的推进剂/溶剂系统时，会难以获取期望的粒度分布或细粒剂量。虽然递送特征在某些情况下会受到适当设计的喷嘴孔口的影响，但是这不会总是允许得到期望的递送特征。另外，常规MDI设计对共同施用活性成分或其它赋形剂施加限制。为了说明起见，物理的或化学的不相容性会不允许不同的赋形剂或活性成分被配制在气雾配方中，所述气雾配方在容器中容纳了延长的时间段。WO92/16249公开了一种吸入器设备，其能够容纳多个可去除的药物筒并且也可以具有可伸出的和可收回的喷嘴、间隔器设备、盖和各式各样的帽设计以确保适度地使用和施加药物。吸入器设备构造成从多个筒顺序地递送药物。WO02/072183A1说明了一种双筒吸入器。该吸入器具有筒选择机构，其允许选择两个筒中的一个筒，在致动吸入器时将从所述一个筒分配配方。US5,002,048说明了一种利用两个或更多个气雾容器的吸入设备。外壳具有两个插座以接收单独的气雾容器。该设备构造成使得气雾容器中的一个由患者致动以用于递送一定剂量的药物，以便以顺序的方式递送不同的配方。该吸入设备防止配方混合。WO03/061744A1和WO2004/011070A1分别涉及一种设备，所述设备包括：第一药剂容器，其容纳多个共配方的相容的药剂成分；第一释放装置，其用于释放第一药剂容器的容纳物用于递送；至少一个或多个药剂容器，每个所述药剂容器都容纳至少一种共配方的不相容的药剂成分；和至少一个其它释放装置，其用于释放每个至少一个其它药剂容器的容纳物用于递送。虽然例如在WO02/072183A1中或在US5,002,048中说明的吸入器允许多个不同的配方中的一个被选择地递送，但是在本
中还需要这样的计量剂量吸入器，即，所述计量剂量吸入器在控制诸如粒度分布的递送特征方面提供增强的多功能性。在本
中还需要这样的计量剂量吸入器，即，所述计量剂量吸入器减少了由常规MDI设计施加在配方设计师身上的限制。鉴于以上内容，在本
中还需要解决上述需要中的某些需要的计量剂量吸入器和方法。
技术实现思路
这些和其它需要通过根据权利要求1所述的计量剂量吸入器和根据权利要求15所述的使用该计量剂量吸入器的方法来解决。从属权利要求限定了实施例。本专利技术涉及一种具有至少两个配方储器的计量剂量吸入器系统，每个所述配方储器都通过不同的阀系统计量，所述不同的阀系统通过单孔口或分离的孔口递送配方。根据一个方面，提供一种计量剂量吸入器。该计量剂量吸入器包括至少一个器皿和用于接收该至少一个器皿的致动器。该至少一个器皿包括容纳第一配方的第一储器和容纳第二配方的、与第一储器不同的第二储器。计量剂量吸入器构造成当该至少一个器皿被致动器接收时可致动。计量剂量吸入器构造成在该至少一个器皿被接收在容器中的状态中在计量剂量吸入器致动时同时地从第一储器递送至少第一计量剂量的第一配方和从第二储器递送第二计量剂量的第二配方。根据该方面的计量剂量吸入器允许从独立的储器同时地递送配方。具有该配置的计量剂量吸入器允许所述配方中的一个配方的递送特征通过与所述配方中的另一个配方混合而被调节。第一配方和第二配方，或容纳在其中的活性剂或其它赋形剂，可以使用计量剂量吸入器被共同施用，所述活性剂或其它赋形剂当与所述第一配方和第二配方配制在一起时将增强稳定性问题。该方面的计量剂量吸入器不需要被完全组装。为了说明起见，计量剂量吸入器可以以包括致动器和至少一个器皿的套件的形式、以至少一个器皿还没有与致动器完全组装在一起的状态提供。患者可以将至少一个器皿插入致动器中。在又一些实施例中，计量剂量吸入器可以被组装，其中至少一个器皿被接收在致动器中。第一配方和第二配方中的至少一个可以包括活性成分。第一配方和第二配方可以分别是溶液配方或悬浮液配方。第一配方和第二配方可以彼此不同。第一储器和第二储器二者可以被加压。计量剂量吸入器可以包括用于计量第一计量剂量的第一计量系统和用于计量第二计量剂量的第二计量系统。第一和第二计量系统可以是不同的。第一计量系统可以包括第一计量阀。第二计量系统可以包括第二计量阀。第一计量系统可以在1μl每剂与100μl每剂之间计量。第二计量系统可以在1μl每剂与100μl每剂之间计量。第一计量系统可以构造成与致动持续时间无关地提供第一计量剂量。第二计量系统可以构造成与致动持续时间无关地提供第二计量剂量。由此，在计量剂量吸入器重复致动时，一致的第一剂量和一致的第二剂量可以被递送。计量剂量吸入器可以包括致动装置，其构造成当至少一个器皿被致动器接收时，在计量剂量吸入器致动时实现第一计量系统和第二计量系统的同时致动。致动装置可以具有各种配置，并且可以与计量剂量吸入器的其它部件成一体地形成。为了说明起见，致动装置可以包括第一阀和第二阀的联合阀杆。致动装置还可以包括在第一阀的第一阀杆与第二阀的第二阀杆之间的刚性联接件。致动装置还可以包括机械装置，其构造成实现限定第一储器和第二储器的分离的器皿的联合运动。致动器可以构造成使得当至少一个器皿被致动器接收时，第一计量剂量和第二计量剂量在计量剂量吸入器致动时通过致动器的嘴件开口递送之前被混合。由此，粒度分布或细粒剂量可以在配方递送到患者之前被调节。致动器可以包括喷嘴孔口，其用于在计量剂量吸入器致动时使第一计量剂量和第二计量剂量雾化。这允许第一配方和第二配方在配方雾化之前被混合。所述至少一个器皿可以具有阀杆，其用于从第一储器供给第一计量剂量和从第二储器供给第二计量剂量。致动器可以具有用于接收阀杆的座部，喷嘴孔口与用于接收阀杆的座部连通。该配置允许第一计量剂量和第二计量剂量在阀杆中混合。座部和喷嘴孔口可以由布置在致动器的外壳内的致动器块限定。至少一个器皿可以具有用于供给第一计量剂量的第一阀杆和用于供给第二计量剂量的第二阀杆。致动器可以具有用于接收第一阀杆的第一座部和用于接收第二阀杆的第二座部，喷嘴孔口与第一座部、第二座部二者流体连通。当第一计量剂量和第二计量剂量通过分离的阀杆供给时，该配置允许第一计量剂量和第二计量剂量在雾化之前被混合。第一和第二座部和喷嘴孔口可以本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.09.06 EP 10175430.71.一种计量剂量吸入器，其包括：至少一个器皿，所述至少一个器皿包括容纳第一配方的第一储器和容纳第二配方的、且与所述第一储器不同的第二储器，和致动器，其用于接收所述至少一个器皿，所述致动器具有致动器块，所述计量剂量吸入器构造成当所述至少一个器皿被所述致动器接收时是能致动的，并且构造成当所述计量剂量吸入器被致动时同时地从所述第一储器递送至少第一计量剂量的所述第一配方和从所述第二储器递送第二计量剂量的所述第二配方，其中所述第一配方是第一加压的气雾配方，所述第二配方是第二加压的气雾配方，其特征在于所述致动器包括导向构件，该导向构件限定用于至少第一计量剂量的通路和用于第二计量剂量的通路，并且该导向构件的出口孔口与致动器块流体联通，所述第一配方和所述第二配方中的至少一个选择成使得通过混合所述第一计量剂量和所述第二计量剂量而调节所述第一配方和所述第二配方中的至少另一个的粒度分布，其中:单个喷嘴孔口形成于该致动器块中，所述第一计量剂量和第二计量剂量在喷嘴孔口处雾化之前混合。2.根据权利要求1所述的计量剂量吸入器，其包括用于计量所述第一计量剂量的第一计量系统和用于计量所述第二计量剂量的第二计量系统，和致动装置，其用于当所述至少一个器皿被所述致动器接收时，在所述计量剂量吸入器致动时实现同时致动所述第一计量系统和所述第二计量系统。3.根据权利要求1所述的计量剂量吸入器，所述喷嘴孔口用于在所述计量剂量吸入器致动时使所述第一计量剂量和所述第二计量剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·布拉姆比拉，D·A·刘易斯，R·约翰森，D·豪利特，
申请(专利权)人：奇斯药制品公司，
类型：
国别省市：