【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于超滤的无菌药液容器装置，具体是指在药品和生物制剂生产中，用于无菌药液超滤浓缩和超滤透析的一种全封闭无菌药液超滤罐装置。
技术介绍
超滤(Ultrafiltratoin)是指在活性药液和生物活性制剂的生产中，如疫苗的生产中，通过被称为分子筛的滤膜分离技术将原液中小分子溶质和水滤出，从而获得浓缩的药液；在超滤系统中，制剂的原液在泵压的推动下由超滤浓缩容器进入超滤器流经滤膜表面，小于滤膜膜孔的溶剂水及小分子溶质透过滤膜称为透过液(Permeate)，透过液排出超滤器作为废液处理，比滤膜膜孔大的溶质及溶质团被截留成为浓缩液，浓缩液回流至超滤浓缩容器中被再次泵入超滤器进行过滤，如此循环，超滤浓缩容器中的原液被逐步浓缩，从而获得浓缩的纯化药液。现有技术采用敞口大立瓶或不锈钢桶作为超滤浓缩容器，在高效层流罩下进行非密闭性的运行，由于超滤浓缩容器的进出管道较多，操作繁复，极易被污染，中国新版GMP要求，为了避免药液的污染或交叉污染，应“采用密闭系统生产”，如果药物为“不能最终灭菌或除菌”的生物制品，其最终制品的质量就难以保证。然而，现有技术尚无符合新版GM...
【技术保护点】
一种全封闭无菌药液超滤罐装置，包括超滤罐(1)、电子秤(2)、支承台(3)、控制器(4)，其特征在于：所述的超滤罐(1)由罐体(11)和罐盖(12)构成，所述罐体(11)为中空薄壁圆桶形不锈钢质容器，罐体(11)的外侧桶壁左右对称设有提把(13)，罐体(11)的外侧桶壁前后对称设有凸出的圆柱形的转轴(14)，罐体(11)的上部口沿处均布设有旋钮式的锁盖器(15)；罐体(11)的上部的前侧外桶壁处设有与罐体(11)内腔相通的三通换向隔膜阀称为回液阀(18)，所述回液阀(18)位于罐体(11)内腔中的一端连接一根向下直通罐体(11)内腔底部的长管称为内长管(181)，内长管(1...
【技术特征摘要】
1.一种全封闭无菌药液超滤罐装置，包括超滤罐(I)、电子秤(2)、支承台(3)、控制器(4)，其特征在于所述的超滤罐⑴由罐体(11)和罐盖(12)构成，所述罐体(11)为中空薄壁圆桶形不锈钢质容器，罐体(11)的外侧桶壁左右对称设有提把(13)，罐体(11)的外侧桶壁前后对称设有凸出的圆柱形的转轴(14)，罐体(11)的上部口沿处均布设有旋钮式的锁盖器(15);罐体(11)的上部的前侧外桶壁处设有与罐体(11)内腔相通的三通换向隔膜阀称为回液阀(18)，所述回液阀(18)位于罐体(11)内腔中的一端连接一根向下直通罐体(11)内腔底部的长管称为内长管(181)，内长管(181)的下部横弯靠近罐壁，内长管(181)的底端开口沿着罐壁圆周方向呈水平状；罐体(11)的上部的后侧外桶壁处设有与罐体(11)内腔相通的二通隔膜阀称为进液阀(16)，所述进液阀(16)位于罐体(11)内腔中的一端连接一根环绕罐体(11)上部内腔壁、管壁上均布设有若干圆形通孔的圆环形管子称为环状喷头(161);罐体(11)的下部的后侧外桶壁处设有与罐体(11)内腔相通的二通隔膜阀称为出液阀(17...
【专利技术属性】
技术研发人员：范丹斗，赖钊坚，王卜勇，王勇，宋建军，
申请(专利权)人：浙江卫信生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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