用于执行腹膜超滤的方法和装置制造方法及图纸

用于由于充血性心脏衰竭而水分过度的患者的超滤的方法和装置，包括具有四个入口/出口(25a、25b、25c、25d)的盒子(25)。患者管(22)连接至患者连接器(21)，患者连接器旨在连接至用于进入至患者(1)的腹膜腔(2)的患者管线(3)。该患者管包括用于在盒子(25)和腹膜腔(2)之间添加和移除腹膜流体的流量泵(15)。该流体被引入至由间歇阀(18)控制的间歇袋(33)中，且然后以相同的方式返回至腹膜腔。葡萄糖借助于葡萄糖泵(15)被计量加入至进入腹膜腔的流体中。葡萄糖被连续地或间歇地补充，以用于保持腹膜腔中的渗透剂的浓度大致恒定。在治疗之后，腹膜流体被排放至排放袋(30)，其中排放管(31)包括排放阀(17)和清蛋白过滤器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】专利
本专利技术涉及对例如由于充血性心脏衰竭的患者执行腹膜超滤的装置和方法。背景抗利尿充血性心脏衰竭是一个日益重要的问题。抗利尿充血性心脏衰竭与心肾综合症密切相关，心肾综合症的特征在于心脏功能慢性异常，导致肾功能受损和渐进的慢性肾脏疾病。充血性心力衰竭患者可以受益于通过超滤进行流体移除。这些患者通常具有功能性肾脏，但是患有流体超负荷。这些患者的肾脏通常是健康的，但是由于心脏衰竭以及伴随的增加的静脉血压和有时低的动脉血压，导致患者的肾脏未完全发挥作用。由于肾脏未完全发挥作用，所以流体在患者体内积累且流体超负荷导致在已经衰竭的心脏上产生压力。此外，例如钠例子和钾离子的某些电解质的分泌可能被削弱。由于高达80％的由充血性心力衰竭所导致的住院是由于急性水分过度，且仅仅5％是由于低的心输出量，因此钠和水平衡的适当的控制是至关重要的。专利文件US7135008B2公开了通过利用外周插入的双腔导管组件对血液进行连续地移除和回流以用于肾脏替代治疗、特别是通过超滤来治疗充血性心脏衰竭和液体超负荷的血液体外治疗的方法和装置。导管被插入在外周静脉中且被朝上穿过血管系统操纵以进入大的或巨大的静脉中的血液储器以用于连续的抽血和治疗。气密连接器并入在导管组件中，以克服抽血中的负压不良反应。然而，通过血液的体外治疗进行的超滤导致与进入血管系统相关的风险。此外，超滤可能是过度，从而导致低血压。不使用体外血液治疗的一个有前途的超滤方法是腹膜透析，其中，内源腹膜隔膜用于超滤。腹膜超滤流体安置在腹膜腔中。流体包括导致超滤的例如葡萄糖或艾考糊精或其它的渗透剂。腹膜超滤对于患者更加柔和且很少导致低血压。此外，腹膜超滤可以每天在医院外使用，而不需要医学培训的专业人员。采用本PD团，基于葡萄糖的流体必须每四个小时被更换且具有仅仅2至3小时的最佳超滤。每次更换花费大约一个小时且增加感染的风险。这降低了患者的自由和生活质量。自动化的PD透析机在本领域中是已知的，但是它们是难以携带的，且没有为了仅仅超滤进行优化，而是集中在尿素氮的移除上。然而，葡萄糖的使用可能导致葡萄糖吸收至循环中，这可能会导致高血糖、高胰岛素血症以及肥胖。艾考糊精可能会导致其它问题。还已知的是，腹膜透析通常导致清蛋白以及血液和身体的其它重要成分的移除。因此，需要包括葡萄糖的腹膜透析流体，该腹膜透析流体相对于具有心脏衰竭的患者的腹膜超滤被优化。此外，需要用于执行腹膜超滤的方法和装置。专利技术概述因此，本专利技术的目的是单独地或以任何组合的形式减轻、缓解或消除上面确认的缺陷和缺点中的一个或多个。一方面，提供用于患者(例如由于充血性心脏衰竭而水分过度的患者)的超滤的装置，该装置包括：盒子，其具有四个入口/出口；患者管，其用于将患者连接器连接至盒子的第一入口，该患者连接器旨在连接至用于进入至患者的腹膜腔的患者管线，其中，该患者管包括用于在盒子和腹膜腔之间添加和移除腹膜流体的流量泵；间歇管，其用于将间歇袋连接至盒子的第二入口，其中，间歇管包括间歇阀；排放管，其用于将排放袋连接至盒子的第三入口，其中，排放管包括排放阀；和葡萄糖管，其用于将包括高浓度葡萄糖的葡萄糖袋连接至盒子的第四入口，其中，该葡萄糖管包括用于将葡萄糖添加至盒子的葡萄糖泵；因此，葡萄糖被补充以用于保持腹膜腔中的渗透剂的浓度大致恒定。根据实施方案，盒子的第一入口和第二入口布置在盒子的一侧处，且盒子的第三入口和第四入口布置在盒子的另一侧处。间歇袋可以小于500ml、400ml、300ml、200ml，例如为160ml。血糖仪可以布置用于测量进入或离开盒子的腹膜流体的葡萄糖浓度。血糖仪可以在所述排放阀的下游布置在所述排放管中，从而仅仅当该排放阀打开时葡萄糖浓度被测量。压力计可以被布置用于测量邻近患者连接器的腹膜流体的压力。另一个压力计可以被布置用于测量所述盒子内的压力。而且，流量计可以布置在患者管中。在另一个实施方案中，间歇袋被第二患者连接器替代，该第二患者连接器旨在连接至用于进入患者的腹膜腔的第二患者管线。在另外的实施方案中，患者管、患者连接器、患者管线、第一入口、盒子、间歇管、间歇袋、盒子的第二入口全部被布置成没有任何吸附材料或透析器。排放管可以包括用于在腹膜腔的排放过程中阻止清蛋白传递至排放袋的清蛋白过滤器。另一方面，提供用于患者的超滤的方法，该患者例如为由于充血性心脏衰竭而水分过度的患者，该患者具有安置在腹膜腔中的预定体积的腹膜流体；该方法包括：经由患者管线、患者连接器和流量泵将腹膜流体从腹膜腔移除至盒子的第一入口，并经由第二入口、打开的间歇阀和间歇管进一步移除至间歇袋；随后使腹膜流体从所述间歇袋以相同的方式在相反的方向上返回；其中，浓缩的葡萄糖溶液在腹膜流体的所述返回过程中同时地借助于葡萄糖泵从葡萄糖浓缩流体袋经由第四入口进入至盒子以便在腹膜流体流中被稀释以及进入至腹膜腔中；因此葡萄糖被补充至腹膜腔中的腹膜流体。在实施方案中，移除流和返回流可以穿过没有吸附材料和/或没有透析器的管和空间。在另一个实施方案中，在完成腹膜超滤之后，通过借助于所述流量泵将腹膜流体从腹膜腔穿过清蛋白过滤器移除至排放袋，腹膜流体从腹膜腔被排放，直到腹膜腔是空的，于是流量泵反转并经由清蛋白过滤器将少量的腹膜流体从排放袋返回至腹膜腔以便返回通过清蛋白过滤器集聚的清蛋白。可以发生腹膜流体经由患者管线、患者连接器以及流量泵排放至盒子的第一入口，并经由第三入口、打开的排放阀和清蛋白过滤器进一步排放至排放袋。在另外的实施方案中，移除流和返回流每次可以包括小于500ml、400ml、300ml、200ml的最大体积，例如160ml的最大体积。在还有的另外的实施方案中，包括小于0.5％、诸如小于0.2％、例如0.1％或0％的葡萄糖的腹膜流体在开始移除并返回腹膜流体之前被初始地引入至腹膜腔中，于是葡萄糖浓度在预定的时间内(例如，在30分钟至60分钟之间)增加至预定的治疗浓度。另一方面，提供用于患者(例如由于充血性心脏衰竭而水分过度的患者，该患者具有安置在腹膜腔中的预定体积的腹膜流体))的超滤的方法，包括：经由第一患者管线、患者连接器和流量泵将腹膜流体从腹膜腔移除至盒子的第一入口，并经由盒子的第二入口/出口、打开的间歇阀和间歇管进一步地移除至第二患者管线；其中，浓缩的葡萄糖溶液在腹膜流体的所述流动过程中同时地借助于葡萄糖泵从葡萄糖浓缩流体袋经由第四入口按计量供给到盒子以便在腹膜流体流中被稀释以及进入至腹膜腔中；因此葡萄糖被补充至腹膜腔中的腹膜流体。还有的另一方面，提供用于通过腹膜超滤治疗由于充血性心脏衰竭导致的水分过度的腹膜流体的使用，其中，腹膜流体从患者的腹膜腔被移除并返回至补充有葡萄糖的腹膜腔，以便维持腹膜流体中的葡萄糖的大致恒定的浓度。附图简述本专利技术的另外的目的、特征以及优点将参考附图从本专利技术的实施方案的以下详细描述变得明显，在附图中：图1是用于向患者提供超滤流体的装置的第一实施方案的示意图。图2是用于向患者提供超滤流体的装置的第二实施方案的示意图。图3是用于向患者提供超滤流体的装置的第三实施方案的示意图。实施方案的详细描述下面，本专利技术的数个实施方案将被描述。这些实施方案以说明的目的被描述，以使技术人员能够实施本专利技术并公开最佳方式。然而，这样的实施方案并不本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于患者的超滤的装置，该患者例如为由于充血性心脏衰竭而水分过度的患者，所述装置包括：盒子(25)，其具有四个入口/出口(25a、25b、25c、25d)；患者管(22)，其用于将患者连接器(21)连接至所述盒子的第一入口(25a)，所述患者连接器(21)旨在连接至用于进入至患者(1)的腹膜腔(2)的患者管线(3)，其中所述患者管包括用于在所述盒子(25)和腹膜腔(2)之间添加和移除腹膜流体的流量泵(15)；间歇管(34)，其用于将间歇袋(33)连接至所述盒子的第二入口(25b)，其中所述间歇管包括间歇阀(18)；排放管(31)，其用于将排放袋(30)连接至所述盒子的第三入口(25c)，其中所述排放管包括排放阀(17)；以及葡萄糖管(27)，其用于将包括高浓度葡萄糖的葡萄糖袋连接至所述盒子的第四入口(25d)，其中所述葡萄糖管包括用于将葡萄糖添加至所述盒子的葡萄糖泵(15)；从而葡萄糖被补充以用于保持腹膜腔中的渗透剂的浓度大致恒定。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.28 SE 1430027-11.一种用于患者的超滤的装置，该患者例如为由于充血性心脏衰竭而水分过度的患者，所述装置包括：盒子(25)，其具有四个入口/出口(25a、25b、25c、25d)；患者管(22)，其用于将患者连接器(21)连接至所述盒子的第一入口(25a)，所述患者连接器(21)旨在连接至用于进入至患者(1)的腹膜腔(2)的患者管线(3)，其中所述患者管包括用于在所述盒子(25)和腹膜腔(2)之间添加和移除腹膜流体的流量泵(15)；间歇管(34)，其用于将间歇袋(33)连接至所述盒子的第二入口(25b)，其中所述间歇管包括间歇阀(18)；排放管(31)，其用于将排放袋(30)连接至所述盒子的第三入口(25c)，其中所述排放管包括排放阀(17)；以及葡萄糖管(27)，其用于将包括高浓度葡萄糖的葡萄糖袋连接至所述盒子的第四入口(25d)，其中所述葡萄糖管包括用于将葡萄糖添加至所述盒子的葡萄糖泵(15)；从而葡萄糖被补充以用于保持腹膜腔中的渗透剂的浓度大致恒定。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述盒子(25)的所述第一入口(25a)和所述第二入口(25b)布置在所述盒子的一侧处，且所述盒子(25)的所述第三入口(25c)和所述第四入口(25d)布置在所述盒子的另一侧处。3.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中所述间歇袋小于500ml、400ml、300ml、200ml，例如为160ml。4.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，还包括用于测量进入或离开所述盒子的腹膜流体的葡萄糖浓度的血糖仪(88)。5.根据权利要求4所述的装置，其中所述血糖仪布置在所述排放管(31)中、在所述排放阀(17)的下游，从而仅当所述排放阀打开时葡萄糖浓度被测量。6.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，还包括布置成测量邻近所述患者连接器(21)的腹膜流体的压力的压力计(91)。7.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，还包括布置成测量所述盒子(25、75)内的压力的压力计(37、87)。8.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中所述间歇袋被第二患者连接器(85)替代，所述第二患者连接器(85)旨在连接至用于进入患者(1)的腹膜腔(2)的第二患者管线(53b)。9.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中所述患者管(22)、所述患者连接器(21)、所述患者管线(3)、所述第一入口(25a)、所述盒子、所述间歇管(34)、所述间歇袋(33)、所述盒子的所述第二入口(25b)全部被布置成没有任何吸附材料或透析器。10.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中所述排放管(31)包括用于在腹膜腔的排放过程中阻止清蛋白传递至所述排放袋的清蛋白过滤器(92)。11.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，还包括布置在所述患者管(82)中的流量计(90)。12.一种用于患者的超滤的方法，该患者例如为由于充血性心脏衰...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·沃勒纳斯，L·拉姆纳，斯特凡·兰德霍姆，
申请(专利权)人：特莱奥美德股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞典;SE