【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药和高分子领域,涉及一种水性肠溶性聚丙烯酸树脂类药物包衣配方及其制备方法。
技术介绍
随着高分子薄膜材料及包衣技术的迅速发展,薄膜包衣在药物制剂中的应用越来越广。在薄膜包衣制剂的生产和应用中,包衣材料的选择非常重要,聚丙烯酸树脂类包衣因其不溶于胃液、可溶于肠液、安全、稳定、惰性及无刺激等优点,可广泛用于片剂、微丸、颗粒剂等剂型的包衣,又能用于缓控释制剂(如缓控释骨架片剂、微球、固体分散体等)的制备。目前,国内使用的聚丙烯酸树脂有I号、II号、III号和IV号。I号树脂是甲基丙烯酸和丙烯酸丁酯聚合(35:65)的聚丙烯酸树脂乳胶液,它溶解时pH较高(6. 5)。II号树脂是由甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯(50:50)共聚而得的阴离子型共聚物,pH为6. O以上时溶解,不溶于水、乙醚,溶于极性有机溶剂中,在丙酮中膨胀。聚丙烯酸树脂III是由甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯(25:75)共聚而得,pH=7. O以上时溶解,溶于乙醇,不溶于水、乙醚,在丙酮中膨胀。主要用作肠溶包衣材料、胶囊壳成膜剂、微囊成膜剂,并用于缓释制剂中。IV号为甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸二 ...
【技术保护点】
一种水性肠溶性聚丙烯酸树脂类药物包衣,其特征在于:由甲基丙烯酸、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸丁酯、烷基酚聚氧乙烯(10)醚、十二烷基苯磺酸钠、过硫酸钾、α?甲基苯乙烯线性二聚体、碳酸氢钠及纯化水组成;甲基丙烯酸:甲基丙烯酸丁酯:丙烯酸丁酯:烷基酚聚氧乙烯(10)醚:十二烷基苯磺酸钠:过硫酸钾:α?甲基苯乙烯线性二聚体:碳酸氢钠:纯化水=45~55:20~30:45~55:1.0~1.4:0.2~05:0.25~0.5:1.5~2.0:0.2~0.3:280~300(质量比)。
【技术特征摘要】
1.一种水性肠溶性聚丙烯酸树脂类药物包衣,其特征在于由甲基丙烯酸、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸丁酯、烷基酚聚氧乙烯(10)醚、十二烷基苯磺酸钠、过硫酸钾、α-甲基苯乙烯线性二聚体、碳酸氢钠及纯化水组成;甲基丙烯酸甲基丙烯酸丁酯丙烯酸丁酯烷基酚聚氧乙烯(10)醚十二烷基苯磺酸钠过硫酸钾α -甲基苯乙烯线性二聚体碳酸氢钠纯化水=45^55:20^30:45^55:1. O 1. 4:0. 2 05:0. 25 O. 5:1. 5^2. 0:0. 2 O. 3:280 300 (质量比)。2.按照权利要求1所述的一种水性肠溶性聚丙烯酸树脂类药物包衣的制备方法,其特征在于,其制备工艺如下将...
【专利技术属性】
技术研发人员:李磊,
申请(专利权)人:江苏昕宇药业有限公司,
类型:发明
国别省市:
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