鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热保护剂及其制备工艺制造技术

技术编号:8294131 阅读:218 留言:0更新日期:2013-02-06 17:24
本发明专利技术公开了鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂及其制备工艺。本发明专利技术耐热冻干保护剂由A液和B液根据1∶1的体积比组成;其中,所述的A液由以下各组分组成:L-谷氨酸钠4~6g,蔗糖4~6g,D-山梨醇1~3g,硫代硫酸钠2~4g,维生素C?0.1~0.3g,用注射用水补至100mL;所述的B液由以下各组分组成:聚乙烯吡咯烷酮4~6g用注射用水补至100mL。所述的B液由以下各组分组成:聚乙烯吡咯烷酮4g,用注射用水补至100mL。本发明专利技术所获得的保护剂配制方法简单,能够大规模生产、能耗更低,成本更少,特别是将冻干时间减少到28小时以内,大大提高了使用效率。对鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗具有良好保护性能,能够实现该疫苗在2~8℃下保存24个月以上。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种动物病毒活疫苗的耐热保护剂,特别是指一种鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热保护剂及其制备工艺
技术介绍
冻干保护剂及其制备工艺是活疫苗生产中的一项关键技术,对疫苗的保存、运输和使用有很大影响。目前,在我国兽用疫苗中,活冻干疫苗占相当大的比例,国内常用的保护剂主要为牛奶,蔗糖、明胶等,其组方简单,对疫苗的保护功能差。采用这些传统的保护剂冻干的疫苗,通常要求制品保存在_15°C以下,这给生产厂家及使用者造成很大的不便,是疫苗的长期保存和运输受限,且可能由于疫苗保存不当,造成疫苗失活,效力降低,达不到防疫目的,造成巨大经济损失。 耐热冻干保护剂与常规的冻干保护剂相比,冻干疫苗具有耐高温保存期长的特点,因而耐热保护剂的性能要比传统保护剂更为优良,使活疫苗可在有效期内保存在2 8°C条件下,即使在较高的室温下也可以保存几十天,因此使活疫苗的储存、运输和使用都更方便、经济。发达国家对耐热保护剂的研究起步较早,目前他们的冻干活疫苗基本上均使用耐热保护剂,但未见详细报道。国内兽用生物制品保护剂的研制相对滞后,近年我国也有一些相关的研究报道,主要包括鸡新城疫、鸡马立克氏病、鸡法氏囊病、鸡传染性支气管炎、鸡痘和猪瘟冻干活疫苗等的耐热冻干保护剂研究。目前已有中国专利CN 1772302 A鸡新城疫活疫苗耐热冻干保护剂、其制备方法及应用,使用明胶、乳糖、精氨酸、山梨醇作为保护剂。中国专利CN101612404 A公开了鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗的耐热冻干保护齐IJ,在2 8°C可以保存24个月。但这些专利中都存在使用过程中冻干时间长的问题,影响了耐热保护剂的推广与应用。因此研制一种配制方法简单,成本低、冻干时间短,能够大规模生产、具有良好保护性能的鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂就显得尤为迫切重要。
技术实现思路
有鉴于此,本专利技术的主要目的在于提供一种鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂,由A液和B液根据I : I的体积比组成;其中,所述的A液由以下各组分组成L-谷氨酸钠4 6g,鹿糖4 6g, D-山梨醇I 3g,硫代硫酸钠2 4g,维生素C O. I O. 3g,用注射用水补至IOOmL ;所述的B液由以下各组分组成聚乙烯吡咯烷酮4 6g,用注射用水补至100mL。优选地,本专利技术鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂中,所述的A液由以下各组分组成A液组成成分为L-谷氨酸钠4g,蔗糖5g,D-山梨醇2g,硫代硫酸钠2g,维生素C O. 2g,用注射用水补至100mL。优选地,本专利技术鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂中,所述的A液由以下各组分组成L-谷氨酸钠6g,蔗糖6g,D-山梨醇3g,硫代硫酸钠3g,维生素C O. 3g,用注射用水补至100mL。本专利技术鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂中,所述的B液由以下各组分组成聚乙烯吡咯烷酮4g,用注射用水补至lOOmL。优选地,本专利技术鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂中,所述的B液由以下各组分组成聚乙烯吡咯烷酮6g,用注射用水补至lOOmL。本专利技术的另一目的在于提供一种鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂的配制方法,包括以下步骤(I)A液的配制按所述质量配比将L-谷氨酸钠,蔗糖,D-山梨醇,硫代硫酸钠,维生素C充分溶解在注射用水中后过滤除菌; (2)B液的配制将所述质量配比将聚乙烯吡咯烷酮充分溶解在注射用水中后高压灭菌;(3)将配制好的A液和B液根据I : I的体积比例混合在一起后,即得。优选地,本专利技术鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂的制备方法中,步骤I)中所述的除菌过滤采用0. 22 μ m微孔滤膜过滤除菌。优选地,本专利技术鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂的制备方法中,步骤2)中所述的高压灭菌为在116°C的温度下灭菌30分钟。本专利技术还提供了一种鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂在配制鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热剂型中的应用。优选地,本专利技术鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂的应用方法是将鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂与鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗以I : I的体积比例进行配苗,分装后进行冷冻干燥。更优地,本专利技术鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂的应用方法中,所述的冷冻干燥的时间少于28小时。由上可以看出,申请人通过大量实验对耐热冻干保护剂的配方进行了调整,解决了冻干保护剂在冻干步骤中耗时太长的问题,在保证冻干保护剂的耐热保护效果的前提下,获得了一种配制方法简单,能耗更低,成本更少能够大规模生产、具有良好保护性能的鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂,特别是将冻干时间减少到28小时以内,大大提高了耐热冻干保护剂的在保护鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗中的使用效率。具体实施例方式下面以具体实施例进一步详述本专利技术的技术方案。本领域技术人员应该理解的是,在不偏离本专利技术的精神和范围下可以对本专利技术技术方案的细节和形式进行修改或替换,但这些修改和替换均落入本范明的保护范围内。实施例I鸡新城疫、鸡传染性支气管炎耐热冻干保护剂的制备配方I :A液组成成分为L_谷氨酸钠4g,蔗糖5g,D-山梨醇2g,硫代硫酸钠2g,维生素CO.2g,完全溶解后用注射用水补至lOOmL。经O. 22 μ m滤膜过滤除菌,备用。B液组成成分为聚乙烯吡咯烷酮4g,完全溶解后用注射用水补至lOOmL。116°C高压灭菌30分钟,备用。A液和B液按照I : I的体积配比混合,即为配方I的耐热冻干保护剂。配方2 A液组成成分为L_谷氨酸钠5g,蔗糖4g,D-山梨醇lg,硫代硫酸钠4g,维生素CO.Ig,完全溶解后用注射用水补至lOOmL。经O. 22 μ m滤膜过滤除菌,备用。 B液组成成分为聚乙烯吡咯烷酮5g,完全溶解后用注射用水补至lOOmL。116°C高压灭菌30分钟,备用。A液和B液按照I : I的体积配比混合,即为配方2的耐热冻干保护剂。配方3 A液组成成分为L_谷氨酸钠6g,蔗糖6g,D-山梨醇3g,硫代硫酸钠3g,维生素CO.3g,用完全溶解后注射用水补至lOOmL。经O. 22 μ m滤膜过滤除菌,备用。B液组成成分为聚乙烯吡咯烷酮6g,完全溶解后用注射用水补至lOOmL。116°C高压灭菌30分钟,备用。A液和B液按照I : I的体积配比混合,即为配方3的耐热冻干保护剂。实施例2鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗的耐热冻干保护剂的配苗及保护效力实验I.试验材料及试剂I. I 毒株鸡新城疫病毒Lasota株购自中国兽医药品监察所。鸡传染性支气管炎病毒H120株、H52株购自中国兽医药品监察所。I. 2SPF鸡蛋购自北京梅里亚实验动物技术有限公司。I. 3试剂本专利技术所有试剂购自Sigma公司。2.试验组二联活疫苗与冻干保护剂的配苗及冷冻干燥程序的设定按照实施例I的三个配方的冻干保护剂分别与鸡新城疫、鸡传染性支气管炎活疫苗按I : I体积比例配苗后,无菌分装于西林瓶中,分别为A、B、C三组(即配方I的冻干剂为A,配方2的冻干剂本文档来自技高网
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【技术保护点】
鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂,其特征在于:由A液和B液根据1∶1的体积比组成;其中,所述的A液由以下各组分组成:L?谷氨酸钠4~6g,蔗糖4~6g,D?山梨醇1~3g,硫代硫酸钠2~4g,维生素C?0.1~0.3g,用注射用水补至100mL;所述的B液由以下各组分组成:聚乙烯吡咯烷酮4~6g,用注射用水补至100mL。

【技术特征摘要】
1.鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂,其特征在于由A液和B液根据I : I的体积比组成;其中,所述的A液由以下各组分组成L-谷氨酸钠4 6g,蔗糖4 6g, D-山梨醇I 3g,硫代硫酸钠2 4g,维生素C O. I O. 3g,用注射用水补至IOOmL ;所述的B液由以下各组分组成聚乙烯卩比咯烧酮4 6g,用注射用水补至100mL。2.根据权利要求I所述的鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂,其特征在于所述的A液由以下各组分组成A液组成成分为L-谷氨酸钠4g,蔗糖5g,D-山梨醇2g,硫代硫酸钠2g,维生素C O. 2g,用注射用水补至100mL。3.根据权利要求I所述的鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂,其特征在于所述的A液由以下各组分组成L-谷氨酸钠6g,蔗糖6g,D-山梨醇3g,硫代硫酸钠3g,维生素C O. 3g,用注射用水补至100mL。4.根据权利要求I所述的鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂,其特征在于所述的B液由以下各组分组成聚乙烯吡咯烷酮4g,用注射用水补至100mL。5.根据权利要求I所述的鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂,其特征在于所述的B液由...

【专利技术属性】
技术研发人员:张许科孙进忠白朝勇
申请(专利权)人:普莱柯生物工程股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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