一种渗透胃滞留片及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体为一种渗透胃滞留片的制备方法。胃滞留片分为单层片或双层片两种，单层渗透胃滞留片的制备步骤如下：将药物及渗透促进剂或高分子辅料压制成10-22mm直径的固体片芯；在固体片芯外包一层醋酸纤维素半渗透膜，称为包衣；然后用激光或手工在包衣上开一个或一个以上的释药小孔；双层渗透胃滞留片是对单层渗透胃滞留片增加一个推动层，只在含药层的一侧打一个释药小孔。本发明专利技术的渗透胃滞留片口服后，在释放过程中能一直保持原来的体积，能长时间滞留在胃中；并且渗透泵片药物的释放是零级释放，使血药浓度比较平稳。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及。
技术介绍
随着整个制药行业面临药物专利过期，产品断层的危机，制药公司更注重于新的产品概念(老药新用)，近年来缓控释制剂得到迅速的发展。缓控释制剂能使药物在较长的时间在预定的速度释放，使药物浓度长时间维持在有效浓度范围。缓控释制剂很适合于需要频繁给药或治疗窗比较窄的药物。胃滞留制剂是缓控释制剂的一种，它将药物滞留在胃中，可以延长药物在整个胃肠道的转运时间，从而增加药物的生物利用度。该剂型特别适用于只在小肠上段吸收的药物，比如有些弱碱药物在肠道的高PH有很低的溶解度，因而没有吸收。胃滞留制剂包括漂流型，生物粘附型，膨胀型等。漂流型胃滞留制剂是指制剂的密度小于胃内容物的密度，从而使得制剂在胃液中保持漂浮的状态，能较长时间(3 4小时)滞留在胃中。生物粘附型是指制剂通过高分子粘附在胃粘膜上，从而延长制剂在胃中滞留的时间，但目前没有上市的此类产品。膨胀型是指制剂在胃中膨胀，使得它的体积大于幽门，可在胃中存留很长的时间。目前上市的膨胀型胃滞留制剂(Glumetaza ,Gralise等)大部分是Depomed公司生产，它们采用骨架片的方法制备。但骨架片有本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种渗透胃滞留片的制备方法，胃滞留片分为单层片或双层片两种，其特征在于：单层渗透胃滞留片的制备步骤如下：将药物及渗透促进剂和高分子辅料压制成直径为10?22m的固体片芯；在固体片芯外包一层醋酸纤维素半渗透膜，称为包衣；然后用激光或手工在包衣上开一个或一个以上的释药小孔；?双层渗透胃滞留片的制备步骤如下：将药物及渗透促进剂和高分子辅料压制成直径为10?22m的固体片芯，然后在含药层上附上一个推动层；在双层固体片芯外包一层醋酸纤维素半渗透膜，称为包衣；最后只在含药层的一侧打一个释药小孔。

【技术特征摘要】
1.一种渗透胃滞留片的制备方法，胃滞留片分为单层片或双层片两种，其特征在于单层渗透胃滞留片的制备步骤如下将药物及渗透促进剂和高分子辅料压制成直径为10-22m的固体片芯；在固体片芯外包一层醋酸纤维素半渗透膜，称为包衣；然后用激光或手工在包衣上开一个或一个以上的释药小孔；双层渗透胃滞留片的制备步骤如下将药物及渗透促进剂和高分子辅料压制成直径为 10-22m的固体片芯，然后在含药层上附上一个推动层；在双层固体片芯外包一层醋酸纤维素半渗透膜，称为包衣；最后只在含药层的一侧打一个释药小孔。2.根据权利要求1所述的渗透胃滞留片的制备方法，其特征在于渗透胃滞留片的直径为 10-22m。3.根据权利要求1所述的渗透胃滞留片的制备方法，其特征在于所述渗透促进剂为氯化钾，蔗糖，或乳糖。4.根据权利要求1所述的渗透胃滞留片的制备方法，其特征在于所述高分子辅料为聚氧化乙烯，羟...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢恩先，
申请(专利权)人：上海奥科达生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：