一种中药固体颗粒的片剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种含挥发油的中药固体颗粒的片剂及其制备方法。一种中药固体颗粒的片剂，该中药固体颗粒的片剂由固体颗粒压片后包衣制得，所述的固体颗粒由包括下列重量百分比成分混合制粒得到：中药材挥发油2%～10%，中药材原粉和发酵菌丝体粉中一种或多种10%～40%，中药材干浸膏10%～40%，其他制剂辅料10%～75%；所述的中药材挥发油采用饱和水溶液法与β–环糊精包合，包合后的包合物固液分离；所述的包合物先混合后制粒，再与干燥制得所述的固体颗粒。本发明专利技术的优点在于：去除了干燥工序，减少了挥发油含量的损失，大大缩短工艺时间，提高中药制剂成品中挥发油的保留率，确保了药品质量与有效性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂领域，尤其涉及一种含挥发油的中药固体颗粒的片剂及其制备方法。
技术介绍
中药挥发油的应用有着悠久的历史，许多中药挥发油的有效性早为古人所知。根据现代中药的化学研究，含挥发油的中药材数量众多，涉及几乎所有功效类别的中药，如薄荷、柴胡、藿香、莪术、川穹、紫苏挥发油等。中药挥发油的性质差异较大，在常温下为液体，较易挥发，且性质不稳定。目前含油量高的固体制剂可选择软胶囊或特殊硬胶囊，但制备工艺复杂，产品保存期短，而以干浸膏为主的含挥发油制剂则很难采用。现有技术方案先将药材中提取的挥发油用β -环糊精-水进行包合，固液分离，成含水挥发油包合物；该含水挥发油包合物采用晾干法或50°C以下烘箱法干燥8-12小时，成粉末或颗粒；再与药材原粉、干浸膏等混合，制粒；再次进行干燥后，进一步制成片剂、胶囊等固体制剂。中国专利技术专利申请(申请号200510003035.1申请日2005-03-28)公开了一种滋补气血的中药制剂及其制备方法，它主要由当归、熟地黄、白芍、川芎等药材及辅料制备而成。该专利公开了当归、川芎先制备挥发性油，采用环糊精包合，再与干浸膏混合。该专利虽然未说明采用环本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药固体颗粒的片剂，其特征在于该中药固体颗粒的片剂由固体颗粒压片后包衣制得，所述的固体颗粒由包括下列重量百分比成分混合制粒得到：中药材挥发油????????????????????????????2%～10%中药材原粉和发酵菌丝体粉中一种或多种????10%～40%中药材干浸膏????????????????????????????10%～40%其他制剂辅料????????????????????????????10%～75%；所述的中药材挥发油采用饱和水溶液法与β–环糊精包合，中药材挥发油与β–环糊精质量比为1：4～7，包合后的包合物固液分离，不经干燥，水分含量为35%～50%；所述的包...

【技术特征摘要】
1.一种中药固体颗粒的片剂，其特征在于该中药固体颗粒的片剂由固体颗粒压片后包衣制得，所述的固体颗粒由包括下列重量百分比成分混合制粒得到 中药材挥发油2% 10% 中药材原粉和发酵菌丝体粉中ー种或多种 10% 40% 中药材干浸骨10% 40% 其他制剂辅料10% 75% ； 所述的中药材挥发油采用饱和水溶液法与P -环糊精包合，中药材挥发油与P -环糊精质量比为1:4 7，包合后的包合物固液分离，不经干燥，水分含量为35% 50% ;所述的包合物先与中药材原粉和发酵菌丝体中ー种或多种混合后制粒，再与所述的中药材干浸膏、其他制剂辅料混合制粒干燥制得所述的固体颗粒。2.根据权利要求1所述的ー种中药固体颗粒的片剂，其特征在于固体颗粒由下列重量百分比成分混合制粒得到 中药材挥发油3% 10% 中药材原粉和发酵菌丝体粉中ー种或多种 15% 35% 中药材干浸骨10% 40% 其他制剂辅料10% 60%。3.根据权利要求1或2所述的ー种中药固体颗粒的片剂，其特征在于中药材挥发油与@ -环糊精的包合物采用饱和水溶液法制备，中药材挥发油、P -环糊精、水比为1:4 7 :15 30，包合温度控制在25 50°C，搅拌速度60 120转/分钟，反应时间2 5小吋。4.根据权利要求1所述的ー种中药固体颗粒的片剂，其特征在于固体颗粒采用发酵囷丝体粉制备。5.根据权利要求1所述的ー种中药固体颗粒的片剂，其特征在于中药材挥发油选自莪术、柴胡、川穹、藿香和紫苏挥发油中的ー种或多种组合；中药材原粉选自人參、西洋參、虫草和三七中的ー种或多种组合；所述的发酵菌丝体选自灵芝菌粉、发酵虫草菌粉、乌灵菌粉或云芝菌粉中的ー种或多种组合。6.根据权利要求1所述的ー种中药固体颗粒的片剂，其特征在于其他制剂辅料选自填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈建，朱方剑，潘旖，逯振宇，刘华本，彭晓国，林丽萍，姚炳兴，
申请(专利权)人：浙江佐力药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：