一种三层医用液体药剂包装薄膜及其制造方法技术

技术编号:8522567 阅读:228 留言:0更新日期:2013-04-04 01:10
本发明专利技术提出了一种三层医用液体药剂包装薄膜,具有ABC三层复合结构,A层构成薄膜的外表面,其成份为均聚聚丙烯或者共均丙烯与SEBS组成的混合物;B层其成份为无规共聚聚丙烯、SEBS、POE、mPE或者上述两种或两种以上材料的混合物;C层构成薄膜的内表面,其成份为无规共聚聚丙烯和/或乙烯-丙烯-丁烯三元共聚物与SEBS的混合物,SEBS所占重量百分比为18wt%-24wt%。上述医用液体药剂包装薄膜,其具有优异的耐候性能和优秀的热封性能、高透明性、高韧性、高阻隔性等综合性能,并且对制药过程中全自动灌装封口生产线具有广泛的适应性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用薄膜
,尤其涉及。
技术介绍
目前,静脉注射药液的包装方式主要有玻璃瓶、塑瓶及PVC软袋。玻璃瓶或塑瓶输液包装,在临床操作时,需要悬挂并插入进气针,以借助外界气压来完成滴注,属于一种开放式输液,药液容易被空气污染,因此,在矿山等特殊环境下的医疗急救中则无法使用。PVC软袋输液包装解决了这一难题,PVC软袋的袋体具有柔韧性和较好的透明度,在临床输液时,能够与人体构成一个全封闭式输液系统,依靠袋体自身的收缩能力完成滴注过程,但是,PVC软袋存在氯乙烯单体VCM与增塑剂DEHP析出从而污染药液的安全隐患,并且PVC软袋在使用之后不能降解,在燃烧时会产生二噁英致癌物质,不利于环保管理。基于上述原因,人们正在努力探索新型的非PVC材质的输液包装薄膜。但是,目前所采用的非PVC类薄膜,热稳定性差,经高温灭菌后膜面韧性不足、透明度差、热封强度差、易破袋漏液,并且对制药过程中全自动灌装封口生产线的适应性差、生产效率低。
技术实现思路
针对现有技术存在的问题,本专利技术提出一种三层医用液体药剂包装薄膜,其具有优异的耐候性能和优秀的热封性能、高透明性、高韧性、高阻隔性等综合性能,并且对制药过程中全自动灌装封口生产线具有广泛的适应性。本专利技术还提出了一种上述三层医用液体药剂包装薄膜的制造方法。为达此目的,本专利技术采用以下技术方案一种三层医用液体药剂包装薄膜,具有ABC三层复合结构,其中A层构成薄膜的外表面,其成份为均聚聚丙烯或者共均丙烯与SEBS组成的混合物;B层其成份为无规共聚聚丙烯、SEBS, POE、mPE或者上述两种或两种以上材料的混合物;C层构成薄膜的内表面,其成份为无规共聚聚丙烯和/或乙烯-丙烯-丁烯三元共聚物与SEBS的混合物,SEBS所占重量百分比为18wt%-24wt%。优选地A层中,混合物的熔融指数为6. 8 — 8. 2g/10min之间,密度为O. 89 一O. 92g/cm3。优选地B层中,混合物的熔融指数为6. O — 9. 0g/10min,密度为O. 85 一 O. 94g/3cm ο优选地B层的成份为无规共聚丙烯、SEBS、P0E和mPE的混合物,其重量百分比分别为 55wt%_65wt%,5wt%-15wt%, 5wt%-15wt%, 15wt%-25wt%0优选地C层中,混合物的熔融指数为5.0-9. Og/lOmin,密度为O. 88 — O. 95g/优选地C层的成份为乙烯-丙烯-丁烯三元共聚丙烯与SEBS的混合物,乙烯-丙烯-丁烯三元共聚丙烯密度为O. 89-0. 92g/cm3,熔融指数为6_8g/10min,SEBS在混合物中的重百分比为15wt%-22wt%。优选地所述薄膜的总厚度为170-200um,其中,A层的厚度占总厚度比例为7-15%,B层的厚度占总厚度比例为75-83%,C层的厚度占总厚度比例为7_15%。一种三层医用液体药剂包装薄膜的制造方法,A层、B层和C层采用三台挤出机分别熔融挤出,并采用三层共挤下吹水冷工艺,其中挤出机螺杆直径为60-75mm,模头直径165-185mm,挤出机加工温度190-210°C,冷却水温度20_30°C,模头温度200°C,生产速度8-11.8m/min。基于以上技术方案的公开,本专利技术具备如下有益效果本专利技术提出的三层医用液体药剂包装薄膜,其配方材料全部采用医用非极性聚合物,微粒溶离性极低,无毒无副作用;热稳定性强,能够耐12rC,30min高温灭菌;在加热杀菌后具有优良的光学性能(例如透明度、清晰度和雾度),能够耐受-10-50°C温度范围内正常使用,其临床温度适应范围宽;其具有优良的柔韧性、可压缩性、机械强度以及良好的阻隔性;适应性能强,对制药过程中全自灌封装封口一体生产线、接口及色带具有广泛的适应性。附图说明图1是本专利技术提出的一种三层医用液体药剂包装薄膜的剖面结构示意图。具体实施例方式下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本专利技术的技术方案如图1所示,图1是本专利技术提出的一种三层医用液体药剂包装薄膜的剖面结构示意图。参照图1,本专利技术提出的一种三层医用液体药剂包装薄膜,用于制造包装和使用药液的软包装袋,所述医用液体药剂包括盐液、葡萄糖液、清洗液、透析液及多种其它药液。上述三层医用液体药剂包装薄膜具有ABC三层复合结构,其中A层构成薄膜的外表面,A层作为耐候层,具有温度稳定性和高阻隔性,其成份为均聚聚丙烯或者共均丙烯与SEBS组成的混合物;B层B层为薄膜的支撑层,具有高强度、高韧性及优秀的光学性能,其成份为无规共聚聚丙烯、SEBS.P0E.mPE或者上述两种或两种以上材料的混合物;C层构成薄膜的内表面,C层为热封层,具有良好的耐热性能和光学性能,其成份为无规共聚聚丙烯和/或乙烯-丙烯-丁烯三元共聚物与SEBS的混合物,SEBS所占重量百分比为18wt%-24wt%。在上述三层医用液体药剂包装薄膜的技术方案的基础上,本专利技术中还可以对ABC各层进行进一步的限定从而构成本专利技术的多个具体实施例。在进一步的实施例中A层混合物的熔融指数为6. 8 — 8. 2g/10min之间,密度为O. 89 — O. 92g/cm3。在进一步的实施例中B层混合物的熔融指数为6. O — 9. 0g/10min,密度为O. 85 — O. 94g/cm3。在进一步的实施例中B层成份为无规共聚丙烯、SEBS、POE和mPE的混合物,其重量百分比分别为 55wt%_65wt%, 5wt%-15wt%, 5wt%-15wt%, 15wt%_25wt%。在进一步的实施例中C层混合物的熔融指数为5. O — 9. 0g/10min,密度为O. 88 — O. 95g/cm3。在进一步的实施例中C层的成份为乙烯-丙烯-丁烯三元共聚丙烯与SEBS的混合物,乙烯-丙烯-丁烯三元共聚丙烯密度为O. 89-0. 92g/cm3,熔融指数为6_8g/10min,SEBS在混合物中的重百分比为15wt%-22wt%。在上述各个实施例的三层医用液体药剂包装薄膜中所述薄膜的总厚度为170-200um,其中,A层的厚度占总厚度比例为7_15%,B层的厚度占总厚度比例为75_83%,C层的厚度占总厚度比例为7-15%。根据上述三层医用液体药剂包装薄膜,本专利技术还提出了一种三层医用液体药剂包装薄膜的制造方法,以上A层、B层和C层分别采用三台挤出机熔融挤出,并通过锥形或扁平叠加模头共挤下吹水冷工艺制备而成三层医用液体药剂包装薄膜,其中,挤出机螺杆直径为60-75mm,模头直径165_185mm,挤出机加工温度190_210°C,冷却水温度20_30°C,模头温度200°C,生产速度8-11. 8m/min ;模筒内部采用100级净化空气充填,经旋转牵引,使内表面始终在密闭状态下双层贴合、收卷成膜,从而保障了与药液接触面的洁净度。本专利技术提出的三层医用液体药剂包装薄膜,其配方材料全部采用医用非极性聚合物,微粒溶离性极低,无毒无副作用;热稳定性强,能够耐12rC,30min高温灭菌;在加热杀菌后具有优良的光学性能(例如透明度、清晰度和雾度),能够耐受-10-50°C温度范围内正常使用,其临床温度适应范围宽;其具有优良的柔韧性、可压缩性、机械强度以及良好的阻隔性;适应性能强,对本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种三层医用液体药剂包装薄膜,具有ABC三层复合结构,其特征在于:A层:构成薄膜的外表面,其成份为均聚聚丙烯或者共均丙烯与SEBS组成的混合物;B层:其成份为无规共聚聚丙烯、SEBS、POE、mPE或者上述两种或两种以上材料的混合物;C层:构成薄膜的内表面,其成份为无规共聚聚丙烯和/或乙烯?丙烯?丁烯三元共聚物与SEBS的混合物,SEBS所占重量百分比为18wt%?24wt%。

【技术特征摘要】
1.一种三层医用液体药剂包装薄膜,具有ABC三层复合结构,其特征在于 A层构成薄膜的外表面,其成份为均聚聚丙烯或者共均丙烯与SEBS组成的混合物; B层其成份为无规共聚聚丙烯、SEBS、POE、mPE或者上述两种或两种以上材料的混合物; C层构成薄膜的内表面,其成份为无规共聚聚丙烯和/或乙烯-丙烯-丁烯三元共聚物与SEBS的混合物,SEBS所占重量百分比为18wt%-24wt%。2.根据权利要求1所述的三层医用液体药剂包装薄膜,其特征在于A层中,混合物的熔融指数为6. 8 - 8. 2g/10min之间,密度为0. 89 — 0. 92g/cm3。3.根据权利要求1所述的三层医用液体药剂包装薄膜,其特征在于B层中,混合物的熔融指数为 6. 0 - 9. 0g/10min,密度为 0. 85 — 0. 94g/cm3。4.根据权利要求1所述的三层医用液体药剂包装薄膜,其特征在于B层成份为无规共聚丙烯、SEBS, POE和mPE的混合物,其重量百分比分别为55wt%_65wt%,5wt%-15wt%,5wt%-15wt%,15wt%-25wt%。5.根据权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员:唐新国石社正徐海群穆祥宝
申请(专利权)人:安徽省宁国双津集团实业有限公司
类型:发明
国别省市:

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