一种喷雾型医用胶原贴敷料及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种喷雾型医用胶原贴敷料，本发明专利技术利用了大分子胶原蛋白的成膜性，通过喷雾泵喷敷于患者患处创面，通过体温的作用，胶原蛋白可以短时间内在创面交联成膜，覆盖创面，发挥促进创面愈合的作用，大大改善患者的依从性，喷雾型胶原贴敷料胶原液使用量较吸附胶原液的无纺布形式的胶原贴敷料胶原液使用量大大减少，避免不必要的浪费，而且喷雾瓶装量设计0.1ml‑100ml不等，不仅方便患者随身携带，也可改善患者的依从性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物医药
，具体涉及一种喷雾型医用胶原贴敷料及其制备方法。
技术介绍
胶原贴敷料用于激光治疗术等微创手术愈后创面，促进创面，抑制瘢痕形成。目前大多数专利记载的胶原贴敷料的制备方法，利用胶原液体吸附于无纺布材质上，形成胶原贴敷料。但是，现有技术加入过量的胶原液，不仅造成了严重的浪费，而且不方便患者使用和携带。过量的胶原液吸附于无纺布材质上，不仅胶原液加入量超出临床使用量会造成严重浪费，而且吸附有胶原液的无纺布不便于患者敷贴于创面，增加患者操作的难度，严重的可能影响患者的依从性，另外胶原液和无纺布组成的胶原贴敷料一般需要密封的铝箔袋等包装，这也不利于患者随身携带，设计并不人性化。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术要解决的技术问题在于提供一种喷雾型医用胶原贴敷料及其制备方法，本专利技术提供的喷雾型医用胶原贴辅料胶原液使用量少、成膜时间短，并且方便携带。本专利技术提供了一种喷雾型医用胶原贴敷料，包括喷雾瓶和灌装于所述喷雾瓶内的胶原液，所述胶原液由以下质量份的原料制备而成：0.01～0.5质量份的胶原蛋白；82.5～96.89质量份的水；3～15质量份的甘油；0.1～2质量份的戊二醛；0.01～5质量份的pH调节剂。优选的，所述pH调节剂选自柠檬酸、醋酸或盐酸。优选的，所述喷雾瓶选自医用聚乙烯喷雾瓶或医用聚酯喷雾瓶。本专利技术还提供了一种上述喷雾型医用胶原贴敷料的制备方法，包括以下步骤：A)将甘油、水、pH调节剂、胶原蛋白和戊二醛混合，得到胶原液；B)将所述胶原液灌装至灭菌的喷雾瓶中，得到喷雾型医用胶原贴敷料。优选的，步骤A)具体为：A1)将甘油、水和pH调节剂混合，得到混合溶液；A2)将胶原蛋白加入至所述混合溶液中搅拌溶解，得到胶原蛋白溶液；A3)将所述胶原蛋白溶液与戊二醛混合，得到胶原液。优选的，所述混合溶液的pH值为1.0～7.5。优选的，步骤A2)中，所述搅拌溶解的温度为2～27℃。优选的，步骤B)后，还包括灭菌。优选的，所述灭菌为辐照灭菌，所述辐照灭菌的辐照剂量为5kGy～25kGy。与现有技术相比，本专利技术提供了一种喷雾型医用胶原贴敷料，包括喷雾瓶和灌装于所述喷雾瓶内的胶原液，所述胶原液由以下质量份的原料制备而成：0.01～0.5质量份的胶原蛋白；82.5～96.89质量份的水；3～15质量份的甘油；0.1～2质量份的戊二醛；0.01～5质量份的pH调节剂。本专利技术利用了大分子胶原蛋白的成膜性，通过喷雾泵喷敷于患者患处创面，通过体温的作用，胶原蛋白可以短时间内在创面交联成膜，覆盖创面，发挥促进创面愈合的作用，大大改善患者的依从性，喷雾型胶原贴敷料胶原液使用量较吸附胶原液的无纺布形式的胶原贴敷料胶原液使用量大大减少，避免不必要的浪费，而且喷雾瓶装量设计0.1ml-100ml不等，不仅方便患者随身携带，也可改善患者的依从性。具体实施方式本专利技术提供了一种喷雾型医用胶原贴敷料，包括喷雾瓶和灌装于所述喷雾瓶内的胶原液，所述胶原液由以下质量份的原料制备而成：0.01～0.5质量份的胶原蛋白；82.5～96.89质量份的水；3～15质量份的甘油；0.1～2质量份的戊二醛；0.01～5质量份的pH调节剂。本专利技术提供的喷雾型医用胶原贴敷料包括喷雾瓶，其中，所述喷雾瓶优选为医用聚乙烯喷雾瓶或医用聚酯喷雾瓶。在本专利技术中，为了方便患者随身携带，所述喷雾瓶的容积优选为0.1ml～100ml。本专利技术提供的喷雾型医用胶原贴敷料还包括灌装于所述喷雾瓶内的胶原液，所述胶原液由以下质量份的原料制备而成：0.01～0.5质量份的胶原蛋白；82.5～96.89质量份的水；3～15质量份的甘油；0.1～2质量份的戊二醛；0.01～5质量份的pH调节剂。所述胶原液的制备原料包括0.01～0.5质量份的胶原蛋白，优选为0.05～0.45质量份，更优选为0.10～0.30质量份。所述胶原蛋白的优选为类人源胶原蛋白、牛源性胶原蛋白、猪源性胶原蛋白或鱼源性胶原蛋白。本专利技术所述的胶原液的制备原料还包括82.5～96.89质量份的水，优选为85～95质量份，更优选为87～92质量份。所述水优选为纯化水。本专利技术所述的胶原液的制备原料还包括3～15质量份的甘油，优选为5～12质量份，更优选为8～10质量份。所述甘油为医用甘油。本专利技术所述的胶原液的制备原料还包括0.1～2质量份的戊二醛，优选为0.5～1.5质量份，更优选为0.7～1.2质量份。本专利技术所述的胶原液的制备原料还包括0.01～5质量份的pH调节剂，优选为0.05～4.0质量份，更优选为0.1～3质量份。所述pH调节剂优选为柠檬酸、醋酸或盐酸。本专利技术还提供了一种喷雾型医用胶原贴敷料的制备方法，包括以下步骤：A)将甘油、水、pH调节剂、胶原蛋白和戊二醛混合，得到胶原液；B)将所述胶原液灌装至灭菌的喷雾瓶中，得到喷雾型医用胶原贴敷料。本专利技术首先将甘油、水、pH调节剂、胶原蛋白和戊二醛混合，得到胶原液。具体的，A1)将甘油、水和pH调节剂混合，得到混合溶液；A2)将胶原蛋白加入至所述混合溶液中搅拌溶解，得到胶原蛋白溶液；A3)将所述胶原蛋白溶液与戊二醛混合，得到胶原液。本专利技术将甘油、水和pH调节剂混合，得到混合溶液。其中，所述混合溶液的pH值优选为1.0～7.5。得到混合溶液后，将胶原蛋白加入至所述混合溶液中搅拌溶解所述搅拌溶液的温度为2～27℃，更优选为20～25℃。搅拌后，胶原蛋白完全溶解于所述混合溶液中，得到胶原蛋白溶液。接着，将所述胶原蛋白溶液与戊二醛混合，得到胶原液。最后，将所述胶原液灌装至灭菌的喷雾瓶中，得到喷雾型医用胶原贴敷料。在本专利技术中，所述灌装优选在灌装机中进行，灌装结束后，将喷雾瓶进行扭盖。优选的，为了保证产品的无菌，本专利技术在进行喷雾型医用胶原贴敷料的制备时可以在无菌条件下进行，或者可以在灌装后，将产品进行灭菌。在本专利技术中，所述灭菌优选为辐照灭菌，所述辐照灭菌的辐照剂量为5kGy～25kGy。本专利技术利用了大分子胶原蛋白的成膜性，通过喷雾泵喷敷于患者患处创面，通过体温的作用，胶原蛋白可以短时间内在创面交联成膜，覆盖创面，发挥促进创面愈合的作用，大大改善患者的依从性，喷雾型胶原贴敷料胶原液使用量较吸附胶原液的无纺布形式的胶原贴敷料胶原液使用量大大减少，避免不必要的浪费，而且喷雾瓶装量设计0.1ml-100ml不等，不仅方便患者随身携带，也可改善患者的依从性。为了进一步理解本专利技术，下面结合实施例对本专利技术提供的喷雾型医用胶原贴敷料及其制备方法进行说明，本专利技术的保护范围不受以下实施例的限制。实施例11、胶原液配方：2、喷雾型医用胶原贴敷料的制备工艺将医用甘油、纯化水和pH调节剂混合，得到pH为4～6的混合溶液，将牛源性胶原蛋白加入至所述混合溶液中，在温度为20～25℃的条件下混合搅拌，至胶原蛋白完全溶解，得到胶原蛋白溶液。将所述胶原蛋白溶液与戊二醛混合，得到胶原液。将所述胶原液灌装于所述1.5ml的医用聚乙烯喷雾瓶中，扭盖，得到产品。将得到的产品进行辐照杀菌。对上述制备得到的喷雾型医用胶原贴敷料进行喷敷，测定胶原液用量以及成膜时间。结果见表1，表1为产品胶原液用量以及成膜时间。表1产品胶原液用量以及成膜时间实施例成膜时间(min)胶原液需要量(ml/平方厘米)实施例115.20.06实本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种喷雾型医用胶原贴敷料，其特征在于，包括喷雾瓶和灌装于所述喷雾瓶内的胶原液，所述胶原液由以下质量份的原料制备而成：0.01～0.5质量份的胶原蛋白；82.5～96.89质量份的水；3～15质量份的甘油；0.1～2质量份的戊二醛；0.01～5质量份的pH调节剂。

【技术特征摘要】
1.一种喷雾型医用胶原贴敷料，其特征在于，包括喷雾瓶和灌装于所述喷雾瓶内的胶原液，所述胶原液由以下质量份的原料制备而成：0.01～0.5质量份的胶原蛋白；82.5～96.89质量份的水；3～15质量份的甘油；0.1～2质量份的戊二醛；0.01～5质量份的pH调节剂。2.根据权利要求1所述的喷雾型医用胶原贴辅料，其特征在于，所述pH调节剂选自柠檬酸、醋酸或盐酸。3.根据权利要求1所述的喷雾型医用胶原贴敷料，其特征在于，所述喷雾瓶选自医用聚乙烯喷雾瓶或医用聚酯喷雾瓶。4.一种如权利要求1～3任意一项所述的喷雾型医用胶原贴敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：A)将甘油、水、pH调节剂、胶原蛋白和戊二醛混合，得到胶原液；B)将所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈海佳，葛啸虎，王一飞，侯长斌，王小燕，
申请(专利权)人：广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44