用于生化分析仪ISE模块的配套试剂制造技术

本发明专利技术公开了一种用于生化分析仪ISE模块的配套试剂，包括内标液、参比液和稀释液，所述内标液、参比液和稀释液的渗透压为55-2000mOsm/kgH2O；所述内标液为含有1,3-二[三(羟甲基)甲氨基]丙烷、硼酸、氯化钠、磷酸二氢钾、氯化钾和ProClin300生物防腐剂的水溶液；所述参比液为含有氯化钾和ProClin300生物防腐剂的的水溶液；所述稀释液为含有1,3-二[三(羟甲基)甲氨基]丙烷、硼酸和ProClin300生物防腐剂的水溶液。本发明专利技术的成本低，与日立原装试剂的各项成分和理化指标基本一致，测定结果的相关性好；本发明专利技术的精密度、准确度、线性范围和稳定性均符合要求，并且经过6个月的试验使用，未见电极损害或者管道堵塞等现象；本发明专利技术的保质期为2年以上。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗试剂
，尤其涉及一种用于生化分析仪ISE模块的配套试 剂。
技术介绍
大型生化分析仪上的ISE (离子选择性电极)模块已在临床生物化学领域得到十分 广泛的应用，ISE法可分为直接ISE测定法和间接ISE测定法两种。大型生化分析仪上的 ISE模块多用间接ISE测定法样本与标准液要用指定离子强度和pH值的缓冲液作定量稀 释，再进入电极管道，测量其电位。需要注意的是间接ISE测定法与直接ISE测定法相比， 检测结果会偏低，因为在做间接ISE测定法时，将一定量体积的总血浆进行稀释，而实际上 只有93%的血浆水(含有电解质)加到稀释液中。目前，检测项目中一般是检测血清、血浆 及脑脊液中K+、Na+、Cl_的浓度，需要用到三种试剂，分别为参比液、内标液、稀释液。稀释液 作为离子强度调节剂对样品、标准液进行稀释用；内标液供系统漂移补偿及样品稀释槽清 洗用；参比液用于参比电位测定。目前，国内大部分的中型和大型医院都使用全/半自动生化分析仪，并且基本上 均使用原装配套的清洗液，但该型仪器的试剂耗量很大，原装配套的价格又昂贵，增加了医 院的检测成本，从而间接增加了病人的负担。使本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于生化分析仪ISE模块的配套试剂，包括内标液、参比液和稀释液，其特征在于：所述内标液、参比液和稀释液的渗透压为55?2000mOsm/kg?H2O；所述内标液为水溶液，该内标液含有以下质量?体积浓度的物质：10?15g/L的1,3?二[三(羟甲基)甲氨基]丙烷或双［三（羟甲基）］氨基甲烷、0.2?0.5g/L的硼酸、4?7g/L的氯化钠、0.05?0.08g/L的磷酸二氢钾、0.55?0.75g/L的氯化钾和质量百分浓度为0.02?0.03%的ProClin300生物防腐剂，所述内标液的pH为7.3?7.7；所述参比液为水溶液，该参比液含有质量?体积浓度为140?160g/L的氯化钾和质...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张传春，
申请(专利权)人：广州东林生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：