一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片及其制备工艺制造技术

本发明专利技术属于药物制备技术领域，特别涉及一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片及其制备工艺。本发明专利技术的速溶片，其特征在于，包括一下组分，以重量百分比计：羟基蛋氨酸钙10%～30%、磷酸氢二钠3%～10%、维生素D31%～10%、乳糖20%～30%、甘露醇20%～40%、羧甲基淀粉钠1%～5%、聚乙二醇-60005%～10%。本发明专利技术的制备工艺包括：原料处理→混合→制备颗粒→干燥→整理→混匀→压片。本发明专利技术用于预防和治疗牛钙缺乏症，如骨质疏松、骨发育不良、怀孕奶牛和泌乳期奶牛钙的补充；通过调节钙磷比例、激活机体甲状旁腺机能，动用骨骼中的钙并促进钙的吸收，预防和治疗奶牛产后因低血钙引起的产后瘫痪的防治等；本发明专利技术使用方便、溶解速度快、吸收率高、效果好、稳定性强。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制备领域，特别涉及一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片及其制备工艺。
技术介绍
奶牛业是畜牧业的重要构成部分，发展奶牛业是调整和优化畜牧业结构的重要内容，是改善人们的食物结构、提高生活质量、增强人民体质、促进国民经济发展的重要举措。然而，目前因钙缺乏、钙磷不当、钙吸收不良等因素引起的奶牛生长迟缓、骨质疏松、胎儿发育不良、产后瘫痪等疾病频频发生。每年约6%奶牛发生产后瘫痪，66%的奶牛经产犊后患有亚临床低血钙症，与正常奶牛相比，患有产后低血钙症的奶牛，产奶量会降低14%，产奶寿命减少3. 4年，造成严重的经济损失，也妨碍了奶牛业的可持续发展。因此，防治奶牛钙缺乏症是目前急需解决的问题，从而保证奶牛业的健康发展。目前市场上的奶牛补钙制剂种类繁多，主要成分为乳酸钙、碳酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙等，这些成分的共同的特点是肠道吸收率低，生物利用度差，使用量大，因此，补钙效果都不很理想。剂型为普通片剂、口服液等；口服液生产工艺繁琐、成本高；普通片剂，溶解性不好等。羟基蛋氨酸钙为氨基酸螯合钙，水溶性好，其通过牛胃时不受微生物和消化液的影响，不发生化学变化，而是在肠道内通过氨基酸特定通道直接被吸收，吸收速度快，在体内的吸收率高达90%以上；磷酸氢二钠，可有效补充磷，调节钙磷比例，激活甲状旁腺功能，从而动用机体骨骼中的钙；维生素D3，可促进钙的吸收。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是在于克服上述不足之处，提供一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片及其制备工艺。其目的在于用于预防和治疗奶牛因缺钙、钙磷不当、钙吸收不良等因素引起的生长迟缓、骨质疏松、胎儿发育不良、产后瘫痪等疾病。本专利技术的技术方案是一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片及其制备工艺，其特征在于，包括以下组分，以重量百分比计羟基蛋氨酸钙10% 30%、磷酸氢二钠3% 10%、维生素D31% 10%、乳糖20% 50%、甘露醇20% 40%、羧甲基淀粉钠1% 5%、聚乙二醇-6000 5% 10%。一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片及其制备工艺，其特征在于，具体步骤如下所述 (1)将羟基蛋氨酸钙、磷酸氢二钠、维生素D3、乳糖、甘露醇、羧甲基淀粉钠、聚乙二醇-6000各组分进行粉碎，全部通过100目筛，备用；(2)制备颗粒按照比例秤取羟基蛋氨酸钙、磷酸氢二钠、维生素D3、乳糖、甘露醇各组分，以重量递增法混匀，形成均匀粉末混合物；用水作为粘合剂，与上述粉末混合物按照比例添加、制备软材、制粒、烘干、整粒； (3)将制备好的颗粒与羧甲基淀粉钠、聚乙二醇-6000按照比例混合均匀，压片即得一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片。一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片及其制备工艺，其特征在于，所述的磷酸氢二钠为无水磷酸氢二钠。本专利技术的用法奶牛围产期保健临产前，每天I片，连用3天，产后，每次2片，连用3天；奶牛产奶高峰期保健，每月定期使用，每天I片，连用3天。加水溶解后灌服即可。具体实施例方式下面通过具体实施案例对本专利技术进一步详述，并非局限于下面的实施案例。实施案例I 本专利技术制备100片速溶片的具体实施方式，按照主药和辅料重量配比如下 轻基蛋氨酸韩360g 磷酸氢二钠120g 维生素D360g 甘露醇1090g 乳糖1130 羧甲基淀粉钠60聚乙二醇-6000180g具体制备工艺如下 (1)将羟基蛋氨酸钙、磷酸氢二钠、维生素D3、乳糖、甘露醇、羧甲基淀粉钠、聚乙二醇-6000各组分进行粉碎，全部通过100目筛，备用； (2)制备颗粒按照比例秤取羟基蛋氨酸钙、磷酸氢二钠、维生素D3、乳糖、甘露醇各组分，以重量递增法混匀，形成均匀粉末混合物；用水作为粘合剂，与上述粉末混合物按照比例添加、制备软材、制粒、烘干、整粒； (3)将制备好的颗粒与羧甲基淀粉钠、聚乙二醇-6000按照比例混合均匀，压片即得一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片。实施案例2本专利技术制备100片泡腾片的具体实施方式，按照主药和辅料重量配比如下 轻基蛋氨酸韩600g 磷酸氢二钠270g 维生素D390g 甘露醇800g 乳糖880g 羧甲基淀粉钠120g聚乙二醇-6000240g具体制备工艺如下 (I)将羟基蛋氨酸钙、磷酸氢二钠、维生素D3、乳糖、甘露醇、羧甲基淀粉钠、聚乙二醇-6000各组分进行粉碎，全部通过100目筛，备用；(2)制备颗粒按照比例秤取羟基蛋氨酸钙、磷酸氢二钠、维生素D3、乳糖、甘露醇各组分，以重量递增法混匀，形成均匀粉末混合物；用水作为粘合剂，与上述粉末混合物按照比例添加、制备软材、制粒、烘干、整粒； (3)将制备好的颗粒与羧甲基淀粉钠、聚乙二醇-6000按照比例混合均匀，压片即得一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片。实施案例3 本专利技术速溶片用于预防和治疗奶牛产后瘫痪的效果观察。临床诊断标准病牛试图站立，然而其后肢不能完全伸直，只能以部分屈曲的两后肢沿地面爬行，有的两后肢向后移位而呈现犬坐姿势或蛙腿姿势。试验室诊断对于疑似病例采用原子吸收光度仪测定血钙浓度。I、预防试验· 实验动物河南省郑州市**奶牛养殖小区，对200头临产奶牛进行试验，其中100头奶牛作为试验组，在产前连用3天速溶片，每天I片。2、治疗试验 实验动物黑龙江省齐齐哈尔市**奶牛养殖小区，对20头发生产后瘫痪的奶牛进行试验，分为对照组和试验组，试验组采用专利技术的速溶片(含钙2. 36g，磷酸氢二钠2. 7g、维生素D3 Ig) I片进行治疗，对照组采用葡萄糖钙制剂(葡萄糖酸钙26. 2g，含钙2. 36g ;磷酸氢二钠2.7g、维生素D3 Ig,用水溶解后饮用。)。另对已出现产后瘫痪的奶牛10头，分为对照组和试验组，试验组奶牛采用专利技术的速溶片一片进行治疗，对照组采用葡萄糖酸钙制剂(葡萄糖酸钙26. 2g，含钙2. 36g ;磷酸氢二钠2. 7g、维生素D3 lg，用水溶解后饮用。)，用药前后分别测定血钙浓度。3、结果 (O预防效果对照组4头牛出现产后瘫痪，测定血钙浓度分别未7. 4mg/ml、7. 8mg/ml、6. 9mg/ml、7. 2mg/ml,均小于正常水平(奶牛正常血|丐浓度8. 6-11. lmg/ml);试验组牛未发现异常症状，抽样检测10头牛血样，血钙水平都在正常范围内，分别为9. 4,9. 1,9. 5、9. 7mg/ml。(2)治疗效果对照组治愈率为60%，钙的吸收率分别为30%、29%、31%、33%、34%、32. 5%,34. 2%,33. 8%和30. 5% ;试验组治愈率为90%,钙的吸收率分别未93%,92. 6%、91· 5%、94. 6%, 93. 7%, 95. 3%, 96. 1%、92· 5% 和 94%。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片及其制备工艺，其特征在于，包括以下组分，以重量百分比计：羟基蛋氨酸钙10%～30%、磷酸氢二钠3%～10%、维生素D31%～10%、乳糖20%～30%、甘露醇20%～40%、羧甲基淀粉钠1%～5%、聚乙二醇?6000?5%～10%。

【技术特征摘要】
1.一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片及其制备工艺，其特征在于，包括以下组分，以重量百分比计羟基蛋氨酸钙10% 30%、磷酸氢二钠3% 10%、维生素D31% 10%、乳糖20% 30%、甘露醇20% 40%、羧甲基淀粉钠1% 5%、聚乙二醇-6000 5% 10%。2.根据权利要求I所述的一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片及其制备工艺，其特征在于，具体步骤如下所述 (1)将羟基蛋氨酸钙、磷酸氢二钠、维生素D3、乳糖、甘露醇、羧甲基淀粉钠、聚乙二醇-6000各组分...

【专利技术属性】
技术研发人员：张国祖，刘瑞丽，陈良雷，李晓翠，常丽君，
申请(专利权)人：河南省康星药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：