【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及包含鱗抗微生物剂的药物组合物。在一个优选实施方案中,本专利技术涉及包含作为抗微生物剂的鱗盐化合物的耳用、鼻用或眼用组合物(例如眼用水溶液)。
技术介绍
患者使用多次的药物组合物(特别是眼用、耳用和鼻用组合物)往往被称为具有“多剂量”性质。这些组合物可以通过本领域技术人员熟知的程序在无菌条件下制造。然而,一旦产品的包装被打开,从而使其中含有的组合物暴露于大气和潜在微生物污染的其它来源(例如人患者的手),产品的无菌性可能受影响。因此,这些药物组合物通常需要使用防腐剂来辅助预防真菌和细菌微生物的生长。此外,通常需要这些防腐剂来保证那些组合物符合美国药典(“USP”)和/或其它国家中的类似指导原则的防腐效カ要求。虽然通常需要这些防腐剂来提供必要的防腐效力,但是那些相同的防腐剂可能对身体组织显示不同程度的不适和/或毒性。此外,多剂量药物组合物往往被设计成与身体的特定部分(例如眼睛的角膜或其它身体组织)直接或间接地重复接触,并且那些身体部分对外源化学试剂可能是特别敏感的。因此,为了使对该组织的有害影响的可能性最小化,优选使用对该组织相对无毒的抗微生物防腐剂以及以相对低的浓度使用这些防腐剤。在抗微生物防腐剂的抗微生物效カ和潜在毒理作用之间往往难以实现满意的平衡。更具体地讲,使多剂量药物制剂避免微生物污染所需的抗微生物剂的浓度可能对角膜和/或其它身体组织产生毒理作用的可能性。使用较低浓度的抗微生物剂一般有助于降低这些毒理作用的可能性,但是较低的浓度可能不足以获得必要水平的杀生物效カ(即抗微生物防腐作用)。鉴于此平衡,医药エ业一直在寻求提供高程度防腐效カ同时 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员:M·A·乔罕,W·W·韩,L·W·施内德尔,
申请(专利权)人:爱尔康研究有限公司,
类型:
国别省市:
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