聚合导管针尖防护装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种导管设备1000，包括针尖防护装置100、针303、针运送单元和导管单元，所述导管单元包括导管中心200和导管201，所述针尖防护装置100和导管中心200可相互分离，其中所述针尖防护装置100通过至少一个在所述针尖防护装置100和所述导管单元之间的界面表面在所述针收回上保持与所述导管中心200接触，其中所述针尖防护装置100的所述至少一个界面表面是至少部分第一聚合材料和所述导管单元的至少一个界面表面是至少部分第二聚合材料。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及种导管设备，包括一个用于在使用针插入导管管子之后对针自动安全防护的聚合针尖防护装置。
技术介绍
尖锐的中空针的临床使用是安装在弹性导管管子内，这对于导管的引入在医疗领域是公知的。在此类医疗设备中，所述导管管子被紧紧地安置在针周围，使针能够沿着所述导管管子的长度方向滑动和叠缩。在使用之前，所述针的针尖穿过导管管子的开口稍稍伸出，以便易于刺入皮肤。在刺穿皮肤和插入针时，导管管子的远端同时被带入患者体腔内的目标位置处，诸如血管的内部，例如静脉。此时针已经完成其帮助导管插入的任务，之后通过被所述导管向后拉动而将其拔出。在针被拔出后，导管在更长的时间上被置于其本来的工作模式中，包括，例如，周期性地施加或注入液体或液体形态的药物，采集血样，等等。然而，鉴于以下事实，不加保护的被拔出的针具有严重的健康风险：它可能被沾染了例如源自患者血液或者其它体液的传染源，以及针尖本身易于刺穿皮肤的能力。因此，处置拔出的针的医护人员如果意外将其接触到自己的皮肤就地可能感染相应的疾病，比如HIV或肝炎。为了规避或降低这种混在其它物品中的拔出针所带来的风险，人们在开发各类针尖保护器上投入了大量的精力，特别是集中在对被称为“傻瓜型防护器”的各类自动型结构的研究。自动针尖防护器设计的相关因素包括材料的选择和保护器与医疗设备直接接触部分的相互作用。关于材料的选择，保护器可划分为两个主要的种类，金属的或聚合的。与金属的针尖保护器相比较，聚合的或塑料的针尖保护器优点包括当针从导管中退出时减小的噪音或刮蹭震动。还有，它们可以通过例如成型来制成，其提供了更大的设计机会。如果安装保护器以便其接触与病人静脉连接的医疗设备的一个部分，则需要避免在保护器设计时含有锋利的边缘及类以物。这样的边缘或类似的边缘可能导致颗粒或薄片的刮蹭和释放，该颗粒或薄片表现出对病人的健康危害。因此，需要设计出保护器，以便例如导管管子内部的医疗设备的接触临界部分只有平滑形状。尽管如此，两个例如保护器和医疗设备的一部分的物体的接触平滑形状，导致这两部分之间很大的吸引力，特别是接触面积大且压在起。这种类型吸引力的下面原理包括两个物体分子之间的分子间吸引力，其中两个物体的分子范德华力和表面张力是重要因素。近相互作用表面之间的共价键形成也有助于吸引力。当保护器或其一部分将要从当作其预定功能一部分的医疗设备的接触部分释放出来时，这种类型的吸引力可变得显著。需要从该设备上释放保护器或其一部分的力变得比预期的高得多。如果依靠例如保护器一部分的自动释放，比如从医疗设备一部分上的弹簧偏置臂或类似物，比如导管管子的内部，那么这种被称为在这里开始的“吸引力作用”的影响甚至是在拿保护器预定功能作冒险。Poly Medicure Ltd的专利GB2451153A公开了一种用于静脉导管设备的针安全装置，包括一个由塑料材料制成的基座，基座能够在连接到该基座相对的颚之间收纳针，并且能够被针所触动。所述鄂片具有连接各鄂片并与所述基座保持一定距离设置的链环。所述鄂片可以在一个展开位置之间移动，在该位置中它们可以与在静脉导管设备的带翼腔内的阻塞相作用。所述鄂片在展开时允许针和所述基座之间的相对运动，当针尖穿过所述鄂片时紧密环绕住针尖，并且当鄂片被折叠时阻止针与所述基座之间的相对运动。Donald J.McLees的US5135504A公开了一种由塑料制成的针尖防护装置。针的存在保持防护装置的远端拉平，因此保持针在导管中心内部，其通过例如在那里的保持环紧紧控制直到针从导管中退回。在那时，针尖稍微扩展的的部分抓住防护装置，迫使防护装置的远端吞没针尖并从导管拉回防护装置。在GB2451153A和US5135504A中描述的针尖防护装置的功能依靠一个或多个如突起或沟槽的阻碍物的存在，其在导管管子内部用于保持防护装置在那里直到针从导管退回。需要这样阻碍物的缺点包括需要用特别设计的导管管子，其相比较于简单标准的导管管子来说更昂贵和难于生产。还有，在GB2451153A和US5135504A中没有提到吸引力作用或相应的现象。不能因此排除在这里描述的一个或多个防护装置的设计中没有考虑到这种影响，因此，相应防护装置的功能和/或安全可能由此而折中。因此，需要一种在使用针插入导管管子之后对针的针尖进行自动防护的改进装置。
技术实现思路
考虑到上述缺陷，本专利技术的目的是提供一种针尖防护装置，其可用在相对简单标准的导管管子上。本专利技术的另一个目的是提供一种导管设备，其所需功能是最低程度地受吸引力作用影响。本专利技术的另一个目的是提供一种容易以低成本制造的针尖防护装置。本专利技术的另一个目的是提供一种对病人也对用户高度安全的针尖防护装置。本专利技术的另一个目的是提供一种当针退回时不会导致刮蹭震动和/或声音的针尖防护装置。这些目的以及在下文的介绍中出现的其它目的，可以通过按照本专利技术的一个方面实现的装置加以实现，该装置包括导管设备，该导管设备包括针尖防护装置、针、针运送单元和导管单元，该导管单元包括导管中心和导管，该针尖防护装置和导管中心可相互分离；其中针包括针尖；导管中心包括：导管中心远端和导管中心近端，该导管中心远端具有从那里延伸的导管和导管中心开口，导管中心开口限定出导管中心环形空间；针运送单元进一步包括：针运送单元远端和针运送单元近端，针运送单元远端具有从那里延伸的针；当针在预备位置上时，在所述预备位置上针射入导管，针部分处在针尖防护装置中且滑动地与针运送单元啮合；当针在完全缩回位置上时，在完全缩回位置上针尖完全从导管退回，针尖防护装置远侧地防护针尖以及停止元件防止针尖防护装置在完全缩回位置上相对针的远侧移动；特征在于，针尖防护装置经由在针尖防护装置和导管单元之间的至少一个界面表面在预备位置上保持与导管单元接触，针尖防护装置的该至少一个界面表面至少部分是第一聚合材料以及导管单元的至少一个界面表面至少部分是第二聚合材料。根据本专利技术的另一方面，第一聚合材料是不同于第二聚合物材料的聚合物，且第二聚合材料包括至少一种通过聚合反应从取代或非取代的乙烯来生产的聚合物，在该聚合反应中所述乙烷的双键转化为单键。根据本专利技术的另一方面，针尖防护装置安装在导管中心环形空间中在预备位置上。根据本专利技术的另一方面，针尖防护装置包括具有第一位置和第二位置的弹性偏置部分，第一位置的特征在于弹性偏置部分在预备位置上与中空针的针轴相邻，以及第二位置的特征在于弹性偏置部分在完全缩回位置上防护针尖。根据本专利技术的另一方面，弹性偏置部分包括至少一个弹性臂。根据本本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.04.13 SE 1050360-51.一种导管设备（1000），包括针尖防护装置（100）、针（303）、针运送单
元和导管单元，所述导管单元包括导管中心（200）和导管（201），所述针尖防
护装置（100）和导管中心200可相互分离；
其中
所述针（303）包括针尖（304）；
所述导管中心（200）包括：导管中心远端和导管中心近端，所述导管中心
远端具有从那里延伸的所述导管（201）和导管中心开口，所述导管中心开口限
定出导管中心环形空间；
所述导管运送单元进一步包括：针运送单元远端和针运送单元近端，所述针
运送单元远端具有从那里延伸的所述针（303）；
当所述针（303）在预备位置上时，在所述预备位置上所述针（303）射入所
述导管（201），所述针（303）部分处在所述针尖防护装置（100）中，且滑动
地与所述针运送单元啮合；
当所述针（303）在完全缩回位置上时，在所述完全缩回位置上所述针尖（304）
完全从所述导管（201）退回，所述针尖防护装置（100）在远侧防护所述针尖
（304）以及
停止元件，防止所述针尖防护装置（304）在完全缩回位置上相对所述针（303）
的远侧移动；
特征在于
所述针尖防护装置（100）经由在所述针尖防护装置（100）和所述导管单元
之间的至少一个界面表面在所述预备位置上保持与所述导管单元接触;
所述针尖防护装置（100）的所述至少一个界面表面至少部分是第一聚合材
料以及所述导管单元的至少一个界面表面至少部分是第二聚合材料。
2.根据权利要求1的导管设备（1000），其中所述第一聚合材料是不同于
所述第二聚合物材料的聚合物，且所述第二聚合材料包括至少一种通过聚合反
应从取代或非取代的乙烯来生产的聚合物，在该聚合反应中所述乙烷的双键转
化为单键。
3.根据前述任一权利要求的导管设备（1000），其中所述针尖防护装置（100）
安装于所述导管中心环形空间中在所述预备位置上。
4.根据前述任一权利要求的导管设备（1000），其中所述针尖防护装置包
括具有第一位置和第二位置的弹性偏置部分，所述第一位置的特征在于所述弹
性偏置部分在预备位置上与所述中空针（303）的针轴相邻，以及所述第二位置
的特征在于所述弹性偏置部分在所述完全缩回位置上防护所述针尖（304）。
5.根据前述任一权利要求的导管设备（1000），其中所述弹性偏置部分包
括至...

【专利技术属性】
技术研发人员：帕·克耐森，
申请(专利权)人：威格米德公司，
类型：
国别省市：