注射点接口和用于注射点接口的插入装置制造方法及图纸

技术编号:8368432 阅读:178 留言:0更新日期:2013-02-28 12:14
用于将注射插管(12)和/或传感器插入患者身体的装置(4),包括适于可移除地设置在注射插管(12)和/或传感器中的插入针(41),连接(451)到插入针的针柄结构(45),和针盖(42)。针盖(42)可枢转地安装(424)在针柄结构(45)上,并且可旋转地在第一位置和第二位置之间可移动(51),在第一位置插入针(413)的前部(413)位于针盖(42)中,在第二位置插入针的前部被暴露。注射点接口(1)包括接口本体(16),其安装在适于粘结地连接至患者身体的垫(15)上;适于被插入患者身体中的柔软的注射插管(12),其中插管(12)被连接到接口本体(16);设置在接口本体(16)内的空腔(17),其流体地连接到插管(12);密封地封闭空腔(17)的单个隔膜(13)。单个隔膜(13)适于可由设置在注射插管(12)中的插入针(1)刺穿,并且适于可由连接到注射点接口(1)的注射管连接器(21)的空心针(21)刺穿。空心针设置成与注射插管成一定角度。注射点接口(1)包括引导装置(14),其适于在连接期间与由垫(15)限定的平面平行地引导连接器(21)的所述空心针(22)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及带柔软的注射插管的注射点接口,和与柔软的注射插管,传感器等一起使用的插入装置,特别涉及与注射泵装置一起使用的注射点接口,与注射泵装置一起使用的注射点接口的插入装置。
技术介绍
用于液体药剂的自动释放的装置通常是用于患者的,其具有对于药物的连续但变化的需求,该药物可通过皮下注射被施用。特定应用例如是某些疼痛疗法和糖尿病的处理。 注射泵装置特别适于液体药剂的自施用。在这种情况下,计算机控制的注射泵装置被使用, 其可被患者携带在身上,并且其在贮药器中含有一定量的液体药剂。贮药器通常包括的药品足够一个人用几天。液体药剂从贮药器通过注射插管或注射针被提供给患者的身体,注射插管或注射针通常被放置在皮下身体组织里的。用于连续皮下注射的常用类型的注射泵系统包括流体连接到注射设备的注射泵装置,其具有注射点接口和注射管。注射泵装置被连接至在患者的身体或其衣服上的方便地方,注射管以合适的连接器流体地连接到泵装置。注射点接口在身体上的合适位置被放置,经常在腹部区域中在肚脐附近及以下。其他可能的注射点包括大腿、上臀部、臀部、上臂和下背部。注射点接口包含注射插管,其被插入患者的皮下组织中。注射插管可以实现为刚性的或半刚性的空心针,或实现为柔软的柔性插管,例如以PTFE插管的形式。柔软的插管是通常优选的。为了避免医疗问题,例如感染,注射点接口必须定期地被替换,通常在几天之后。用于静脉的和皮下注射的柔软的注射插管在现有技术中是公知的。在柔软的插管内布置的刚性的插入针促进刺入患者的皮肤和将插管插入身体组织。同样,空心的传感器, 其用于测量例如葡萄糖的分析物,是已知的。在注射插管或传感器已经被放置之后,插入针从插管或传感器移除,而柔软的插管或传感器在身体组织中保留下来。注射插管可以垂直于体表插入,或成一定角度。带有一定角度的插管的注射点接口具有的优点在于针可使用与标准的注射针相同的技术更容易地手动地插入身体组织。此外放置在身体里的插管的部分可以更长,以获得一定的注射深度,其降低了在患者运动期间插管意外地离开身体组织的风险。图1(a)和(b)描述了带有一定角度的注射插管12的已知的注射点接口 I的例子,其类似于由WO 02/07804A1已知的注射点接口,其公开内容通过引用由此并入本文。 另一类似的注射点接口是注射设备的一部分,其由Roche Diabetes Care AC, Burgdorf, Switzerland 发布,名为 Accu-Check (R) TenderLink (R)。图1(a)显示了注射点接口 I通过其连接至患者身体的截面,其直接在注射插管的插入之后。图1(b)显示了在插入针11已经被移除和注射管2已经被连接到接口 I之后的注射点接口 I。注射点接口 I包括安装在粘结垫15上的接口本体16,其用于将接口连接至患者的皮肤32。注射插管12被设置成相对于垫15成锐角。插管的一部分123安装在接口本体16中,其他部分124通过垫中的开口突出到垫的粘结侧。插管12的第一端部121朝向接口本体16中的空腔17开发,空腔被隔膜13密封地封闭。插入针11被设置在插管12和隔膜13中。针尖112刺出插管的第二端部122。在另一端插入针11设置有针柄111。针柄可以可释放地连接到接口本体16。如果这样的接口包括传感器而不是注射插管,传感器系统的电子部件可被设置在接口本体16中。为了安装接口 1,插入针(未示出)的保护帽被移除,插管12和针11被插入皮下组织31中,粘结垫15的盖箔(未示出)被移除,垫15附着到患者的皮肤32上,最后得到图I (a)。使用者然后通过抓握针柄111和从插管12和隔膜13缩回针11来移除插入针11。 隔膜13密封地封闭空腔17。通过移除针,注射插管12在身体组织31和空腔17之间建立流体连接。在下一步中,注射设备的注射管2被连接到注射点接口 1,如图1(b)所示。注射管的一端设置有连接器21,其可被连接到(未详细示出)注射点接口。连接器21包括空心针 22。当连接器21被连接到接口 16的时候,空心针22刺穿隔膜13并在注射管2和空腔17 之间建立流体连接。如可在图1(b)中被看到的,连接器21的针22与插管12共线,并且与由垫15限定的平面或皮肤分别成一定角度定向。因此,连接器21相对于接口本体16突出,在垫15 和连接器之间留下间隙,其使这样的注射点接口和连接器趋于在衣服等上意外地被挂住。 由此存在患者的身体外插管裂开的长久风险,或至少从注射管无意中断开注射点接口的风险。其他类型的注射点接口是已知的,其包括两个分离的隔膜。当插入针从插管移除的时候一个隔膜用于密封地封闭空腔,第二隔膜用于经由刺穿第二隔膜的空心针流体地将空腔与注射管或泵系统连接。通常,这样的设置用于注射点接口,其带有垂直刺穿皮肤的插管。 由此第一隔膜与垂直插入针共线地设置。第二隔膜与第一隔膜成直角设置,以此来允许水平地与粘结垫和患者的皮肤平行地附上连接注射管。带有两个隔膜的注射点接口的制造比带有一个隔膜的更贵,因为注模更复杂。此外这样的接口具有更高的总高度,其再次增加了注射点接口在衣服上挂住的风险。此外接口中的空腔的体积由于几何原因必须是更大的。在不能被腾空的流道中的体积(所谓的死体积),例如空腔的体积,在注射泵应用中优选地尽可能小。许多糖尿病患者附上注射点接口并自己插入注射插管或传感器。不过,甚至通过广泛训练,处理锋利的,尖的针不可避免地造成对于患者,以及医疗人员的损伤的风险。此外,用过的以及由此被污染的插入针的不适当的处理对于第三方人员,例如儿童,造成迫近的健康风险。尽管使用过的针的合适的一次性容器在医疗设备中通常是可用的,在多数情况下的自调理的患者不具有那种可能性并且不得不将插入针与日常生活废物一起处理。需要用于插入插管和传感器的装置,并且需要具有这种插管和传感器的接口,其允许由医疗人员和患者容易的和安全的操作,并且其可在使用之后安全地被处理。此外需要注射点接口,其允许容易和安全的使用,其具有普通外形,不易于在衣服、障碍物等上意外地被挂住。
技术实现思路
专利技术目的本专利技术的目的在于提供一种装置,其用于将柔软的插管或传感器插入患者的身体,其可以在使用之后安全地被处理,而无需特别的针处理容器。本专利技术的另一目的在于提供一种用于将柔软的插管或传感器插入患者的身体的装置,和这样的装置一起的注射点接口,和这样的装置一起的传感器点接口,其允许在使用之前和在插管或传感器的插入期间的安全操作。本专利技术的进一步的主题是提供这样的插入装置,其包括防止使用者误操作的安全设施。本专利技术的另一目的在于提供一种注射点接口,其可以安全地连接到注射管,其中接口或管连接器的部分被障碍物挂住的风险降低。这样的注射点接口应当具有小的总高度。根据本专利技术的插入装置和注射点接口应当可以较低的成本生产。有利地,这样的插入装置可与现有类型的注射点接口兼容。此外,根据本专利技术的注射点接口有利地与用于注射管的现有类型的连接器兼容。这些和其他目的通过根据独立权利要求所述的用于插入柔软的插管或传感器的装置、注射点接口、传感器点接口、注射点接口、注射设备和注射泵系统实现。有利的实施例在从属权利要求中给出。专利技术概述在此说明书内术语“使用者”意在表示人,其应用根据本专利技术的装置,而术本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:AJ珀尔森JT科林斯NA普尔约尔
申请(专利权)人:霍夫曼拉罗奇有限公司
类型:
国别省市:

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