【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及阿森纳平马来酸盐的晶型、制备方法及其药物组合物，具体涉及一种阿森纳平马来酸盐的新晶型A和B、制备方法及其药物组合物。该新晶型A和B晶型稳定，微粉化性能强，适合与常规药用辅料组成组合物，用于制造具有优良溶出度的口服固体制剂。
技术介绍
阿森纳平马来酸盐(asenapine maleate)是一种具有中枢神经系统抑制活性、抗组胺和抗5-羟色胺活性的化合物，化学名称为反式-5-氯-2-甲基-2，3，3a，12b-四氢-IH-二苯并-氧杂环庚三烯并吡咯马来酸盐。研究已经证实阿森纳平马来酸盐是一种广谱高效的5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺的拮抗剂，具有较强的抗精神病活性，并且可以用于治疗抑郁症。·药物的晶型和粒径影响药物的溶解性、溶出度等理化性质，进而会影响药物的生物利用度和药效学参数。中国专利技术专利CN1079670C公开了一种舌下或口腔给药的含有阿森纳平马来酸盐的药物组合物，以舌下或口腔给药方式给药。由于该药物溶解于唾液中，从而其粒径很重要。当药物颗粒微小时，仅需花费短时间就可以达到高浓度水平。由此说明原料药的较小的粒径和快速的溶解速率尤为重要。中国专...
【技术保护点】
阿森纳平马来酸盐的晶型A和B，其特征在于，用Cu?Kα射线得到的粉末X?射线衍射图谱，晶型A在2θ反射角值为10.0±0.1°，12.0±0.1°，15.1±0.1°，19.9±0.1°和30.4±0.1°处有特征峰；晶型B在2θ反射角值为6.6±0.1°，18.6±0.1°，27.4±0.1°和28.0±0.1°处有特征峰。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：唐开勇，肖锋，方通，单园园，张白金，吕伟，潘俊芳，
申请(专利权)人：上海华拓医药科技发展股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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