本发明专利技术涉及一种用于体外血液处理的装置,包括:透析器,它由半透膜分为第一和第二腔(29、30),其中第一腔(29)设置在透析液行程中并且第二腔(30)借助供血管路(32)和排血管路(31)可与病人的血液循环连接;用于新鲜的透析液的入口(20);用于使用后的透析液的出口(30);设置在出口(36)中的测量装置(37),该测量装置(37)具有至少一个用于基本上单色的电磁辐射的辐射源(1)。在此,测量装置(37)具有至少一个用于检测通过发光产生的电磁辐射的强度的检测系统(5),以测定流过出口(36)的使用后的透析液的发光。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于测定透析治疗期间废物的方法。
技术介绍
通过透析方法为肾功能不全或丧失的病人清除天然物质代谢的包括尿毒症毒素的废物,通过被引导于体外的血液与透析液接触来从血液中清除所述物质,所述透析液与各种盐混合从而引起扩散和对流效应,该效应能够实现从血液经薄膜到透析液的物质运输,之后净化后的血液被再次输入给病人。病人的透析剂量不能仅基于对病人健康状况的主观评估,而是需要量化透析效果,以确保充分的透析效果。同时,出于成本原因也应避免过量透析。为了更高效地进行透析治疗,需要实时控制透析效率,以便能够通过调整透析机参数来自动或手动控制治疗。为确保适宜的透析治疗,开发出了一种KVVurea模型,其描述待净化血液中的废物之一尿素,它被用于确定透析治疗是否适宜,其中,K是以毫升/分钟表示的透析器对血液中尿素的清除效率,t是以分钟表示的治疗时间并且V是以毫升表示的人体中尿素的分布体积,该分布体积与病人体重直接相关。无量纲的因数KVVurea定义了每周三次治疗时血液中尿素氮的减少。测定透析液出口中尿素或有毒物质的含量便于全面监测透析过程,但到目前为止为此仍需手动从系统中进行采样并送交具有相应装备的实验室以进行化学分析。因此需要连续监测血液透析(IEEE工程在医学和生物学学会第11届国际会议), 该监测通过尿素和/或其它重要分子在透析溶液中水解产生电导率变化而引起。然而,专门为此应用开发的电导率传感器的校准非常麻烦,因为其它来源也可影响电导率。根据该原理作用的测定装置有Biostat 百特尿素监测仪。此外,血液透析的连续监测可通过吸光度测量来实现,该测量实线透析液的传输, 所述传输主要受到尿酸和其它低分子量物质的影响。这种测量装置通过弗里多林UV监测系统或在EP I 083 948 BI中被描述。但除了尿素的减少,其它物质、例如中等大小的、范围为500至约50000Da的分子的清除性能对于透析效率的评估也很重要,因为它们主要造成尿毒症病理。它们包括例如小蛋白质和肽、例如为12 _微球蛋白、胱抑素C、视黄醇结合蛋白(RBP)或例如补体因子D (VFD)0借助上述的并且由现有技术已知的装置和方法不可在血液透析治疗过程中连续监测净化后的血液中或在透析液出口中这些物质的含量。因此不能说明主要造成尿毒症病程进展的中等大小的分子、例如12-微球蛋白或其它肽或者说小蛋白质。
技术实现思路
因此,本专利技术的任务在于提供一种装置,借助其可在治疗过程中连续说明透析液出口中中等大小的范围在500到约50000Da的分子的含量或含量的改变。因此可连续地在治疗中、即实时推导出治疗中有关这些分子的清除效率或这些分子从待净化的血液中的清除率。该任务通过具有权利要求I的特征的装置得以解决。本专利技术有利的方案由从属权利要求给出。吸光度测量和发光测量是在电磁光谱范围中检测分子的分析方法。发光测量通常用于检测蛋白质,其具有可激发的结构例如荧光团。除蛋白质外,一些肽和其它的化学物质也具有基于发光效应产生电磁辐射的能力。这些物质也进入哺乳动物血液的物质代谢循环中并且必须被清除,以便维持长久的功能代谢。当哺乳动物的肾功能受损时,须借助肾脏替代治疗从哺乳动物的血液中清除这些物质。通过荧光的例子举例说明发光的特殊效果。在荧光测量的原理中,以单色的特定波长的电磁辐射照射一种物质。如果该物质具有荧光团并且被照射的光子具有用于激发电子的特定于分子的能量,则这些光子通过电子从基态转换为更高的能量状态而被 吸收。在对于荧光效应而言常见的、直至约 μ s的时间之后,被激发的电子从其更高的能量状态返回基态。在此电子以特定波长的光子的形式发出多余的能量。该波长通常大于激发波长 20-50nm并且来自分子能带内通过非辐射效应的能量损失。这种波长的差异通常被称为斯托克斯位移 0但同时也存在这样的物质,其激发波长和发射波长之间的差异明显更大。对此的例子是P —甲酚(p-cresol), 该物质的激发波长约为300nm,而发射波长约为600nm。激发波长和发射波长是分子的特性。因此可以通过分析发光效应以及荧光中的吸收光谱和发射光谱推导出液体中的物质。本专利技术将发光测量的方法和/或发光测量和吸光度测量组合的方法和一种用于在肾脏替代治疗中测定透析液出口中废物的成分的装置结合,并且透析液废物中一种特定物质或物质组合的浓度的测定与透析治疗中从透析器流出的透析液的组成直接相关。本专利技术的目的主要在于简单且可靠地测定透析治疗中透析液出口中的透析液成分,以便为病人确保适宜的治疗效果,并且不使其负荷过大(“过度”透析)。同时通过分析测量结果——其仅为光学的荧光测量装置的结果或光学的荧光和吸光度测量装置组合的结果——可根据病人的特定的个别的需求来治疗病人,其方式是,按对病人治疗效果的意义调整透析特定的参数、如透析器类型、治疗形式、透析液流量等。另外,本专利技术用于实现一种用于在血液透析期间精确测定透析液流出物中废物和它们的量的装置。本专利技术允许将已知技术的应用以及可靠的医疗技术方面的设备的应用相结合——该设备用于测定通过透析器的透析液中所含的蛋白质/肽(例如,S2-微球蛋白) 或其它物质,以便能够通过测量结果影响透析参数、例如透析器选择、血液流量、透析液流量、治疗形式等。在借助根据本专利技术的装置进行的治疗中,现在可测定透析液出口中的透析液的内容,并且可借助发光或荧光方法或借助吸光度和发光或荧光方法组合的对透析液的光谱检测来测量透析治疗期间从透析器流出的透析液内也包括中分子量范围中的成分以及一种成分或多种成分组合的浓度,从而求出透析特定的参数、例如血液流量、透析液流量、超滤率、治疗形式、治疗持续时间。现在在治疗过程中也可实时测定出口中的透析液内中分子量范围中的一种成分或多种成分和/或其浓度。也可在治疗期间例如借助Kt/V+a^实时测定中分子量范围中的成分或物质混合物的相对变化。光谱检测结果可与特定的测量参数、例如激发波长、发射波长、激发波长的强度分布和/或发射波长的强度分布一同被显示,以便推导出从透析器流出的透析液的物质或物质混合物的含量。光谱检测结果也可与透析参数、例如透析液流量、血液流量、透析器等一同被显示,以便推导出透析器血液侧的物质或物质混合物的含量。在此可在透析治疗过程中连续、定时或不定时地测量透析液。优选借助发出UV光的辐射源进行分光光度法检测,因为多数待测定的物质的激发能量位于UV范围中。因此优选为荧光测量使用I至750nm范围中的激发波长。此外,已被证明有利的是,基于同一病人和/或装置的同一操作人员的先前治疗的荧光测量或荧光和吸光度测量组合的测量结果的分析,现在可实时对病人个体的治疗参数进行评估及以进行改变或调整。在此作为治疗参数优选使用相应的清除效率(相对变化)、减少率和/或一种或多种尿毒症物质或物质混合物的透析剂量Kt/V。重要的尿毒症物质在此是约500至50000Da的中分子量范围中的蛋白质和/或肽、例如β 2-微球蛋白或类似物,以及分子量直至约500Da的小分子量物质、例如尿酸、尿素或类似物。在本专利技术的一种优选的实施方式中,测量结果或测量结果结合上述透析特定的参数可被显示于输出单元、例如打印机和/或显示屏上。根据本专利技术的另一思路,用于透析治疗的一个或多个参数根据测量结果或测量结果结合其本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员:A·弗罗里普,C·纳克,S·莫尔,A·卡斯特利亚尔瑙,J·迈鲍姆,
申请(专利权)人:贝朗爱敦股份公司,
类型:
国别省市:
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