用于监控血液处理单元到体外血液处理设备的流体系统的连接的装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及用于监控血液处理单元1到体外血液处理设备的流体系统II的装置和方法，其中血液处理单元1包括用于到流体系统的连接的入口4a和出口4b，并且所述流体系统包括具有连接到入口4a和第一管线部分10b和连接到血液处理单元1的出口4b的第二管线部分12a的管线系统。此外，本发明专利技术涉及具有用于监控血液处理单元到流体系统的连接的装置的体外血液处理设备。根据用于监控血液处理单元到体外血液处理设备的流体系统的连接的本发明专利技术的装置和根据本发明专利技术的方法基于在血液处理设备的流体系统II中的压力的测量。单独地基于压力测量，确认血液处理单元到流体系统的连接是正确的还是不正确的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及，其中血液处理单元包括用于到流体系统的连接的入口和出口并且流体系统包括具有连接到血液处理单元的入口的第一管线部分和连接到出口的第二管线部分的管线系统。此外，本专利技术涉及具有用于监控血液处理单元到血液处理设备的流体系统，特别是血液处理设备的透析流体系统的连接的装置的体外血液处理设备。
技术介绍
已知各种类型的血液处理设备。已知的血液处理设备例如包括血液透析，血液过·滤和血液透析过滤设备。在血液处理期间，病人的血液在体外血液回路中流经血液处理单元。在血液透析、血液过滤和血液透析过滤设备的情况下，血液处理单元为透析器或过滤器，所述血液处理单元由半渗透膜分离为血液腔和透析流体腔。在血液处理期间，血液流经血液腔，同时透析液体流经透析流体腔。有效的血液处理需要血液和透析流体沿着透析器或过滤器的膜以相反的方向流动。如果是以相同的方向流动的情况，则血液处理不是很有效。透析器或过滤器是可互换的单元，其连接到血液处理设备的流体系统。已知的血液处理设备的流体系统包含具有用于血液处理单元的连接的第一和第二管线部分的管线系统。为了透析器或过滤器到流体系统的连接，第一管线部分连接到透析流体腔的入口，并且第二管线部分连接到透析器的透析流体腔的出口。透析器的连接采用包括汉森连接器(Hansen coupling)的熟知的连接部件进行。为了根据反向流动原理使其对于用户更容易完成正确的连接，透析器和血液处理设备的制造商提供透析器和汉森连接器的入口和出口的彩色编码以连接到入口和出口。然而，该彩色编码对所有的制造商是不统一的。因此，存在将连接混淆的风险，下面作为不正确的连接提及。其结果是透析器没有采用反向流动操作。因此，病人的治疗效果是不充分的。这是有问题的，因为作为透析器的不正确的连接可能仍然被忽视。因此，在原则上，存在长期采用不充分的效果治疗病人的风险。
技术实现思路
本专利技术的主要问题是提供增加透析的可靠性的装置和方法。根据本专利技术，该问题的解决方案采用独立权利要求的特征完成。专利技术的优选实施例为从属权利要求的主题。根据用于监控血液处理单元到体外血液处理设备流体系统的连接的本专利技术的装置和根据本专利技术的方法基于在血液处理设备的流体系统中的至少一个压力的测量。单独地基于至少一个压力测量，确认血液处理单元到流体系统的连接是否是正确的或不正确的。根据本专利技术的监控装置具有用于测量在血液处理设备的管线系统的第一和/或第二管线部分中的压力的部件。在原则上，仅测量在两个管线部分中的一个中的压力以监控血液处理单元到两个管线部分中的仅仅一个的正确连接是可能的。如果一个管线部分被不正确地连接，其它的管线部分必然也被不正确地连接。已经示出完全使用流体充满的管线部分的静态压力状态与在空间中的管线部分的高度位置一起变化，同时透析器没有用流体充满。这是因为在熟知的血液处理设备的情况下，血液处理单元和要连接到后者的管线系统的管线部分位于不同的高度。通常，血液处理单元的两个腔的入口和出口不处在共同的水平平面中，而是一个在另一个上面。使用熟知的血液处理设备，取决于透析器的类型，透析器的透析流体腔的入口位于透析器的透析流体腔的出口之上或之下。如果透析器没有被正确地连接，不同的压力状态从那些具有正确的连接结果的透析器决定。在压力状态中的这个变化是用于不正确连接的检测的基础。采用根据本专利技术的监控装置和根据本专利技术的监控方法，其不是该连接或管线系统的特别是紧密性的完整性，而是做出建立血液处理单元是否正确地连接到血液处理设备的 流体系统的检测。在本专利技术的优选实施例中，不仅在两条管线部分的一个中，而且在两条管线部分中监控压力，从而计算出在第一管线部分中测量的压力和在第二管线部分中测量的压力之间的差。压力差的监控具有在不同高度的透析器或过滤器不会导致不同的测量结果的优点，因为其不是绝对量，而仅是评估的相对测量变量。血液处理单元的连接因此可以采用高等级的可靠性监控，甚至当将血液处理单元在不同高度插入在血液处理设备上具有的夹具(holding fixture)中时。特别优选的实施例规定，在第一管线部分中的压力和在第二管线部分中的压力之间的压力差与预设的阀值比较。如果压力差比预设的阀值大，推定存在血液处理单元的正确连接。在另一方面，如果压力差小于预设的阀值，推定存在不正确的连接。然而，这需要透析器的入口位于出口的上面。在入口位于出口下面的情况下，如果压力差小于预设的阀值，推定存在血液处理单元的正确连接。在血液处理单元的连接是不正确的位置的情况下，优选发出光学和/或声学的和/或触觉的警报。此外，优选防止血液处理的执行，因此仅具有血液处理单元的正确连接的血液处理的执行也是可能的。根据本专利技术的监控装置和根据本专利技术的监控方法可采用熟知的血液处理设备而无需为此所需的大多数修正测量来使用。用于测量在管线系统的两条管线部分中的压力的部件在任何情况下都存在于熟知的血液处理设备中。关闭元件也存在于在熟知的血液处理设备中的两个管线部分中。然而检测需要在透析侧的管线用流体完全充满，而透析器不充满流体。因此在透析器的连接器(特别是在熟知的血液处理设备中存在的汉森连接器)的末端处主要是环境压力。在血液处理单元的连接的检测可在强制性冲洗程序之后进行。然而，只有导向血液处理单元和远离血液处理单元导向的流体系统的管线部分可充满流体，而不是血液处理单元，特别是透析器或过滤器的透析流体腔。为了执行冲洗程序，血液处理设备的流体系统的管线系统完全充满流体。压力测量值的记录优选在管线系统的两条管线部分中的关闭元件的开启之后进行。在特别优选的实施例中，血液处理设备的中央控制单元和监控装置的评估单元以这样的方式协作，在关闭元件的开启之后自动进行测量程序。根据本专利技术的装置和根据本专利技术的方法不仅允许血液处理单元的连接的可靠监控，也允许当存储检测的结果时启动完整的文件。如果在血液处理单元的不正确连接的情况下不防止处理，当血液处理单元再次从流体系统中分离时，在执行处理之后追溯血液处理单元的连接正确与否也仍然是可能的。如果不是这种情况，医生可采用适当的测量。上述实施例仅用于血液处理单元的连接的监控。因此应当尽可能直接地为用户分配管线系统的管线部分到血液处理单元的适当的连接。这可通过使用彩色编码以熟知的方式进行。在进一步优选的实施例中，通过例如使用彩色编码免除分配管线系统的管线部分给血液处理单元的连接在原则上也是可能的。该实施例具有用于反转流动方向从而在不正确的连接的情况下(即如果血液处理单元不采用反向流动操作)反转流动方向的部件，所以·血液处理单元则采用反向流动操作。在该实施例中，监控装置的评估单元与用于反转流动方向的部件以这样的方式协作，即如果确认血液处理单元到流体系统的不正确连接，则评估单元激活用于反转流动方向的部件。因此可无需必须手动重新连接的汉森连接器来产生正确的流动方向(即采用反向流动的透析器的操作)。应当注意，用于反转在透析流体侧的流动方向的装置具有其自身的专利技术意义。用于反转流动方向的装置因此可不仅用于根据用于监控血液处理单元的连接的本专利技术的装置，也可用于远离体外血液回路包括流体系统的所有体外血液处理设备，该流体系统包括具有连接到血液处理单元的入口，尤其是透析器或过滤器的透析流体腔的入口的第一管线部分，并且包括连接到血液处本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·哈克尔，S·格罗诺，
申请(专利权)人：弗雷泽纽斯医疗保健德国有限公司，
类型：
国别省市：