冷冻治疗设备制造技术

本实用新型专利技术披露了冷冻治疗设备。根据本技术的特定实施例配置的冷冻治疗设备可以包括具有远侧部分的杆以及沿着至少一部分所述的杆的供应腔。杆可以配置为在血管内将远端部分置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位。供应腔可以配置为接收液态制冷剂。冷冻治疗设备可以进一步包括位于杆的远侧部分的冷却组件。冷却组件可以包括与供应腔之间液体连通的施放器，施放器配置为在冷却组件处于展开状态时向目标部位附近的神经递送低温冷却。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术大体涉及冷冻治疗设备。具体地，若干实施例为针对血管内神经调节的冷冻治疗设备和相关系统及方法。
技术介绍
交感神经系统(SNS)是大体与应激反应相关联的主要为不随意的身体控制系统。SNS的纤维支配人体的几乎每个器官系统中的组织，并可以影响诸如瞳孔直径、肠道蠕动、以及排尿量等特性。这种调节在保持体内平衡或使身体为对环境因素作出快速反应上有适应性应用。但是，SNS的慢性活化是能推动病情发展的不良反应。尤其是肾SNS的过度活化已在实验及人体上被视为高血压的复杂病理生理、容量负荷的状态(例如心力衰竭)、以及进行性肾病的很可能的诱因。例如，示踪剂稀释已经证明了原发性高血压患者的增大的肾去甲肾上腺素(NE)溢出率。心-肾交感神经亢进在心力衰竭患者中会尤为显著。例如，这些患者经常出现从心脏和肾脏到血浆过多的NE溢出。提高了的SNS活化大体具有慢性和晚期肾病的特点。在晚期肾病患者中，中值以上的血浆NE水平已被证明是心血管疾病和几种死因的前兆。对患有糖尿病或造影剂肾病的患者也同样如此。证据表明，来自病变肾脏的感觉传入信号是引起和保持中枢交感神经输出升高的主要原因。肾脏交感神经终止于血管、肾小球旁器和肾小管。肾交感神经的刺激可引起肾素释放的增加、钠(Na+)重吸收的增加、以及肾血流量的减少。肾功能的这些神经调节部分被以提高的交感神经为特征的疾病状态所显著地刺激，并很可能促进高血压患者的血压升高。肾交感神经传出刺激所导致的肾血流量及肾小球滤过率的减小，很可能是心-肾综合征(即肾功能不全，其为慢性心脏衰竭的进行性综合征)中肾功能丧失的基础。用于阻止 交感神经刺激的后果的药理策略包括中枢交感神经药物、β受体阻滞剂(旨在减少肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻滞剂(旨在阻止血管紧张素II的行动和随肾素释放而来的醛固酮激活)，以及利尿剂(旨在对付肾交感神经介导的钠水潴留)。然而，这些药物策略存在很大的局限性，包括有限的疗效、依从性问题、副作用、及其它。因此，公众健康对取而代之的治疗策略有着迫切的需求。
技术实现思路
本技术所提供的冷冻治疗设备包括具有近侧部分、远侧部分的杆，其中所述远侧部分包括相对于所述近侧部分向内的凹陷、第一区域、远离所述第一区域的第二区域、以及确定了所述向内的凹陷并将所述第一区域与所述第二区域划分开的阶梯；沿所述杆的至少一部分的排出通道；沿所述杆的至少一部分的供应腔；和冷却组件，其包括可扩张构件，所述可扩张构件具有位于所述杆的所述远侧部分的连接器以及与所述供应腔和所述排出通道之间液体连通的扩张室，所述扩张室由所述可扩张构件的至少一部分确定并具有递送状态和扩张状态，其中所述连接器的至少一部分在所述凹陷中。根据本技术的一个方面，所述的冷冻治疗设备中，所述可扩张构件为气球，其最大外径为10毫米，且其中所述连接器由所述气球的近侧部分确定。根据本技术的一个方面，所述的冷冻治疗设备中，所述连接器在靠近所述阶梯处连接到所述第二区域，所述连接器在所述扩张室处于所述递送状态时处在所述凹陷中。根据本技术的一个方面，所述的冷冻治疗设备中，所述连接器至少部分在所述第一区域上方。根据本技术的一个方面，所述的冷冻治疗设备中，所述连接器在所述递送状态和所述扩张状态下具有基本恒定的外径。根据本技术的一个方面，所述的冷冻治疗设备中所述排出通道在所述第一区域具有第一内径；且所述排出通道在所述第二区域具有小于所述第一内径的第二内径。根据本技术的一个方面，所述的冷冻治疗设备中所述扩张室的至少一部分具有治疗温度；且所述排出通道在所述第二区域具有的容积配置为在制冷剂在所述第二区域离开所述扩张室时，至少基本保持所述扩张室的所述治疗温度。根据本技术的一个方面，所述的冷冻治疗设备中，所述第二区域具有不大于约4厘米的长度。根据本技术的一个方面，所述的冷冻治疗设备中所述可扩张构件包括远端部分；以及所述冷冻治疗设备进一步包括防损伤尖端，其从所述可扩张构件的所述远端部分延伸。根据本技术的一个方面，所述的冷冻治疗设备中所述杆配置为适合处在6Fr的引导鞘中；所述冷却组件的长度在约8厘米与约15厘米之间；以及在所述扩张状态下的所述可扩张构件的外径在约3毫米与约10毫米之间。肾神经调节是使肾脏受神经支配的神经细胞的部分或全部失能或其它有效损坏。这种失能可以是长期的(例如，永久性或持续数月、数年或数十年)或短时的(例如，持续数分钟、数小时、数天或数周)。肾神经调节被希望能有效地治疗若干临床症状，这些临床情况以整体交感神经活动增强特别是肾交感神经活动增强为特点，例如，高血压、代谢综合征、胰岛素抵抗、糖尿病、左心室肥大、慢性和晚期肾病、心力衰竭的不当流体潴留、心-肾综合征、以及猝死。传入的神经信号的减少有助于系统性降低交感神经张力/内驱力，肾神经调节将有助于治疗与全身交感神经亢进有关的几种症状。肾神经调节可能有利于各种由交感神经支配的器官和身体结构。例如，中枢交感神经内驱力的减小会降低折磨患有代谢综合症和II型糖尿病患者的胰岛素抵抗。另外，骨质疏松症可以通过交感神经引发，并受益于伴随肾神经调节的交感神经内驱力的下调。以下提供了相关病人解剖学和生理学更详细的描述。许多技术可以用来使诸如使肾脏受神经支配的神经细胞部分或完全失能。例如，冷冻疗法包括通过调节神经功能的方式来冷却目标部位上的组织。冷冻组织损伤的机制包括，例如，直接细胞伤害(例如，坏死)、血管伤害(例如，通过损伤供血血管使细胞缺乏营养物质而死)、以及带有后续细胞凋亡的亚致死低温。暴露于冷冻冷却会导致急性的细胞死亡(例如，在暴露后立刻)和/或延迟的细胞死亡(例如，在组织解冻期间及后续的过渡关注期间)。本技术的若干实施例包括对处于或靠近肾动脉壁的内表面的结构进行冷却，从而对最近的(例如，挨着的)组织进行达到肾交感神经所在深度的冷却。例如，冷却结构的冷却程度导致在治疗上有效的低温肾-神经调节。对肾交感神经的至少一部分进行充分冷却被希望减缓或可能阻断神经信号的传导，以产生肾交感神经活动的长期或永久性减少。冷冻治疗具有一定的特点，这些特点有利于血管内的肾神经调节。例如，迅速冷却组织可以提供镇痛效果，使得冷冻治疗没有高温灼蚀组织那么痛苦。因此，与热灼蚀治疗手术相比，冷冻治疗在手术过程中为使患者保持舒适所需的镇痛药物较少。此外，减轻疼痛缓和了病人的运动，从而提高了手术医生的成功并减少了手术并发症。冷冻治疗也大体不会造成显著的胶原蛋白紧缩，因此冷冻治疗一般不与血管狭窄相关。冷冻治疗大体工作在使得冷冻治疗施放器(applicator)粘附于湿润的组织的温度。这促进了治疗过程中的稳定、一致和持续接触，因而是有益的。治疗的常见条件可以使之成为有吸引力的特点，例如，病人在治疗过程中可以移动，与施放器关联的导管可以移动，和/或呼吸会引起肾脏的上升和下降并由此移动肾动脉。另外，血流是搏动的，会导致肾动脉的搏动。在较短的肾动脉中，更难实现稳定的血管内定位，与冷冻降温关联的粘附也可以是有利的。附图说明本专利技术公开的很多方面可以参照以下附图来更好地理解。图中的部件不必成比例。相反，重点放在清楚说明本专利技术公开的原理上。另外，某些视图中的部件可以示为透明的，这仅是为了清楚描述，而非表明示出的部件必须是本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种冷冻治疗设备，包括：具有近侧部分、远侧部分的杆，其中所述远侧部分包括相对于所述近侧部分向内的凹陷、第一区域、远离所述第一区域的第二区域、以及确定了所述向内的凹陷并将所述第一区域与所述第二区域划分开的阶梯；沿所述杆的至少一部分的排出通道；沿所述杆的至少一部分的供应腔；和冷却组件，其包括可扩张构件，所述可扩张构件具有位于所述杆的所述远侧部分的连接器以及与所述供应腔和所述排出通道之间液体连通的扩张室，所述扩张室由所述可扩张构件的至少一部分确定并具有递送状态和扩张状态，其中所述连接器的至少一部分在所述凹陷中。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：提姆·黄，罗曼·图洛夫斯基，
申请(专利权)人：美敦力AF卢森堡有限责任公司，
类型：实用新型
国别省市：