用于无创性解剖学冷却和全身冷却以及神经保护的方法和装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供用于无创性解剖学冷却和全身冷却的方法和装置。该方法和装置通过将不包含冷却剂的干燥流体递送至含有黏液的空间或表面之内或之上来提供各种含有体液的空间或表面，例如含有黏液的空间或表面，的冷却。这样的黏液暴露于干燥流体导致解剖学要素的蒸发和冷却和/或全身冷却，如意图的。以这种方式，治疗性体温过低可以被实现，以提供对在损伤性缺血之后的各种器官，例如在心脏骤停之后的脑，的神经保护。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于无创性解剖学冷却和全身冷却以及神经保护的方法和装置专利技术背景专利
本专利技术大体上涉及大脑冷却和全身冷却以及神经保护，并且更具体地涉及用于通过向哺乳动物的鼻咽腔、肺或其他解剖学要素(anatomical feature)受控地递送气体的大脑冷却和全身冷却以及神经保护的方法和装置。背景信息在发达国家中，心脏骤停(CA)是发病和死亡的首要原因。在美国每年估计400，000位患者以及在欧洲每年每100，000人中66人尝试复苏术1I在伴有全脑缺血的 心脏骤停之后，不出现神经损伤后遗症的复苏是罕见的。在由于医院电击幸存的少数人中，> 50%留下了永久性神经后遗症3’4。在伴有血液不流动的心脏骤停超过五分钟之后，在再灌注期间产生的自由基连同其他中介物产生了导致脑损伤的化学反应5。某些研究已经显示出，中度的全身体温过低(30°C )或略微的体温过低(34°C )显著地缓解在狗的心脏骤停之后的脑损伤6'两个被很好进行的随机临床试验表明观察到了具有心室纤维性颤动(VF)作为存在的心率的CA的冷却幸存者的益处2’9。基于这些数据，美国心脏协会和欧洲复苏委员会在治疗CA后失去知觉的患者方面推荐治疗性体温过低(TH)4’1(i。尽管存在有力的实验证据和临床证据，但是TH的使用最多是零星的，且不到10%的符合条件的CA患者接受了体温过低5’n。动物研究表明，在ROSC之后初期的冷却与改进的神经结果相关联，并且开始体温过低的延迟与减少的益处相关联7’12。快速引起TH的重要因素之一是在该领域中没有不干扰复苏术尝试的可靠的、容易实施的方法。目前用于引起TH的医院外方法包括冰冷盐水IV、冰袋2、冷却毯13和冷却头盔，它们对于引起体温过低是无效的。据此，具有对用于在医院外器械中引起TH的无创性的、快速的、有效的并且没有主要的有害副作用的方法大的需要。无创伤的并且以及时的方式引起体温过低的能力具有巨大的临床价值，不仅在心脏骤停方面，而且在所有威胁性的损伤性缺血方面，包括缺血性脑血管病、创伤性脑损伤、脊髓损伤、新生儿脑病和冠状动脉疾病14。单单就心脏骤停而言，TH将每年挽救增加的7，500条生命，其中相对于每个被拯救的生命有50位患者被治疗2。接受TH的CA后患者以由延长的医院停留导致31，254美元的增加成本获得平均为O. 66的生活品质调整后寿命年n，其具有与许多经济学上可接受的护理介入相当的每生活品质调整后寿命年的成本效益。研究者已经试图使用非压缩的低流速的空气/氧气通过鼻路冷却身体并且观察到体温过低效果，虽然效果背后的机理未被良好地理解21’22。例如，RhinoChi 11 装置通过蒸发在气管中的冷却剂全氟化碳(PFC)或通过使用挥发性气体蒸发被引入空气中的水蒸气以降低鼻腔中的空气温度来实现冷却23’24。据报道，鼻中的冷却剂PFC的蒸发导致脑和核心体温(core body temperature)的对流冷却。然而，依赖于使用冷灌注液(冷却剂)或表面冷却，通过蒸发挥发性物质的直接热交换的救护用体温过低方法可以产生被暴露的表面局部过度极端的冷却，具有对患者的某些风险。据此，这样的主动冷却治疗被受到专门训练的医疗技术人员施用。因此，存在对于在不使用冷却剂或挥发性物质的情况下引起TH的最小创伤或无创性方法的需要，例如其优选地可以在非医疗器械中，在不被受到专门训练的人员监督的情况下被使用。专利技术概述本专利技术提供最小创伤的或无创性方法和装置以引起TH来通过利用其中由于身体的自然响应而被身体有意损失的热以增湿和调节吸入空气的鼻热损失机制提供被动的解剖学冷却和全身冷却。据此，在一个方面，本专利技术提供被动地冷却哺乳动物中的解剖学要素的方法，所述冷却是通过从哺乳动物中的含有体液的空间或表面，例如含有黏液的空间或表面，受控地引起的体液的蒸发。方法包括将不包含冷却剂(即冷冻剂或被骤冷的流体)的干燥流体 (被压缩的或不被压缩的)递送至含有体液的空间或表面之内或之上，以在体液与干燥流体接触时提供体液受控的蒸发。体液的这样的蒸发产生解剖学要素的冷却或全身冷却。在一个实施方案中，流体是气体。在多种实施方案中，气体在递送至含有体液的空间或表面以进行目标解剖学要素的冷却之前被除湿。在多种实施方案中，流体在递送至哺乳动物之前具有小于或等于约90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%、20%或10%的相对湿度。在多种实施方案中，气体以大于约10L/min的流速,例如在约20至200L/min、40至130L/min或20至80L/min之间的流速被递送。在多种实施方案中，流体被递送至含有体液的表面或腔，例如鼻腔(鼻咽和鼻孔)、口腔、肺、气管、肠胃系统、胃和泌尿生殖腔和黏液表面。在一个实施方案中，解剖学要素是脑或脑干，并且流体被递送至鼻腔。在一个实施方案中，气体被递送使哺乳动物的核心体温降低约2°C至4°C之间的持续时间。在尤其优选的实施方案中，哺乳动物是人类。便利地，用未压缩流体(例如环境空气)实施本专利技术的容易性使其与相对简单的空气递送装置例如呼吸面罩或雾化器共同使用。因此本专利技术特别适于使用在救护用体温过低治疗，包括救急器械中。在特别优选的实施方案中，气体通过本专利技术的装置被递送。据此，本专利技术还提供用于通过从哺乳动物中的含有体液的空间或表面蒸发流体来冷却哺乳动物中的解剖学要素的装置。装置包括a)导管，其包括近端、远端、在近端和远端之间延伸的第一管腔以及在远端处与第一管腔流体连通的一个或多个流体递送口 ；以及b)流体源，其与第一管腔的近端流体连通，用于将不含有冷却剂的干燥流体供应至第一管腔；其中装置被配置为使得流体沿着第一管腔向远端流过流体递送口以在流体膨胀经过流体递送口时接触含有体液的空间或表面。如果干燥流体被压缩，那么压缩机可以被提供至流体源，或流体可以以预压缩的条件，例如在阀罐或其他的罐中，被提供。在多种实施方案中，装置还包括c)第二管腔，其朝向导管的远端延伸；d)在远端处与第二管腔流体连通的一个或多个返回口(return port);以及e)排放口，其与第二管腔的近端流体连通；其中装置被配置为使得流体沿着第一管腔向远端流过流体递送口并且经过返回口再进入第二管腔。在某些实施方案中，装置也还包括一个或多个温度传感器(用于流体和/或处理过的哺乳动物)、压力传感器和/或流体流量调节器。在某些实施方案中，装置包括朝向导管的远端延伸的第三管腔以及在远端处与第三管腔和/或排放口流体连通的一个或多个另外的流体递送口。附图简述参照附图，通过以下对其多个实施方案的详细描述，本公开内容的各种要素和优点将变得更明显，附图中图I图示了根据实施方案的本专利技术的冷却装置和方法的图；图2图示了根据实施方案的本专利技术的冷却装置的一部分的图；图3图示了根据实施方案的本专利技术的冷却装置的一部分的图；图4图示了根据实施方案的本专利技术的冷却装置的一部分的图； 图5图示了根据一个实施方案的本专利技术的冷却装置的一部分的图；图6图示了根据实施方案的本专利技术的冷却装置和方法的图；图7图示了根据实施方案的冷却装置的一部分的图；图8图示了根据实施方案的本专利技术的冷却装置和方法的图；图9图示了根据实施方案的本专利技术的冷却装置和方法的图；附图说明图10图示了根据实施方案的本专利技术的冷却装置和方法的一部分的图本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：坦德里·哈利克里希纳，梅奈克海姆·穆兹·兹维曼，
申请(专利权)人：约翰霍普金斯大学，
类型：
国别省市：