一种控制粉针制剂残氧量的方法技术

技术编号:8295818 阅读:321 留言:0更新日期:2013-02-06 19:49
本发明专利技术公开了一种控制粉针制剂残氧量的方法,包括:将从液氮储罐或氮气发生器出来的氮气,通过输送管进入到过滤器进行净化;将上步净化后的氮气经充氮头通入到粉针包装瓶内,充氮时出气管与粉针包装瓶瓶壁形成15°至75°的夹角;瓶内充满氮气后,压盖密封。本发明专利技术通过控制充氮头出气管与粉针包装瓶瓶壁形成的夹角,氮气经过一定角度被吹出,一方面更好的保障了氮气充入容器中,而且氮气不会直接吹到瓶底的粉末,药粉不至于被吹出瓶外,另一方面该方法能显著降低瓶内的氧气残存量,使氧气残存量可控制在1.2%以内,有效的提高看了药品的稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及充气包装
,特别是涉及。
技术介绍
目前,为了确保药品质量的稳定,在药品的生产过程中,必须采取一切手段和办法来提高药品的稳定性,例如对水和酸碱比较敏感的药品,可以做成无菌粉针剂,对于易氧化的,则尽量减少药品对氧气接触的时间和可能。头孢类粉针剂是一种对相对湿度非常敏感的特殊产品,不仅要控制产品的含量标示量范围,还要控制产品的纯度,任何一个参数的变化都可能对产品的纯度造成不良的影响,降低其稳定性注射用粉针剂是无菌原料药直接分装生产的一种生产工艺,其特点是原料药本身不稳定,容易受高温、高湿等分解,同时容易受氧化,因此产品必须进行无菌分装,减少对产品的破坏。 无菌原料药在分装到西林瓶的过程中,瓶子里会有一定的空气,所以会影响产品的稳定性。在粉剂或针剂容器的使用中,为保持药品的疗效,需要向容器中充入氮气以排出容器内的其他混杂气体,依氮气的惰性缓解药品色级的变化,从而达到提高药品稳定性的效果,特别是在生产的过程中。现有的充氮装置包括一个氮气发生器,该氮气发生器通过输送管与单个充氮头连通,使用时,将充氮头放入容器中,通过控制阀控制氮气自氮气发生器通过输送管进入容器中,达到充入本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种控制粉针制剂残氧量的方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)将从液氮储罐或氮气发生器出来的氮气,通过输送管进入到过滤器进行净化;(2)将上步净化后的氮气经充氮头通入到粉针包装瓶内,充氮时出气管与粉针包装瓶瓶壁形成15°至75°的夹角;(3)瓶内充满氮气后,压盖密封。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:朱少旋廖颂明王健松卢丹邢盛李燕航陈溪冯金徐为水
申请(专利权)人:广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
类型:发明
国别省市:

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