一种盐酸莫西沙星浓溶液型注射剂及其制备方法技术

技术编号:8263903 阅读:410 留言:0更新日期:2013-01-30 17:44
本发明专利技术涉及一种含有不含硫氨基酸或其药学上可接受的盐的盐酸莫西沙星浓溶液型注射剂及其制备方法。该种盐酸莫西沙星浓溶液型注射剂中所含的增溶剂用量更小,安全性更好;同时对于提高盐酸莫西沙星浓溶液的溶解性、稳定性,效果更加显著;而且制备出的注射液质量更加稳定;且制备工艺流程简单,操作简便。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂,具体涉及。
技术介绍
莫西沙星是第四代氟喹诺酮类抗生素,因其抗菌谱广、耐药性低、抗菌作用强、半衰期长、光毒性低等优点,成为非常有效的抗感染剂。莫西沙星的原研厂家是德国Bayer公司,莫西沙星片于1996年6月最先在德国上市,商品名Avel0X ;同年12月获美国FDA批准上市。2001年11月,盐酸莫西沙星氯化钠注射剂获美国FDA批准上市,2005年在中国上市,商品名拜复乐。与其他剂型相比,注射剂具有不受PH值、酶、食物等影响,以及吸收快、作用迅速、无首过效应、生物利用度高等优势,因此研制莫西沙星注射剂并将其用于临床,对于那些不能口服给药或者急需短时间起效的重症患者十分重要。中国专利ZL00811427. 7公开了莫西沙星或其盐,在与铁离子、糖或糖醇共同存在时,40°C贮存4-8周,就会形成棕色无定形颗粒和不溶性微粒数,并且上述颗粒和微粒数超过了药典所要求的限度。为了改变上述问题,该专利公开了一种盐酸莫西沙星和氯化钠的水制剂。中国专利CN101732246A公开了一种盐酸莫西沙星氯化钠大容量输液剂,其含有基于莫西沙星的量为O. 03% -1%重量/体积的盐酸本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射用盐酸莫西沙星浓溶液型注射剂,其特征在于含有莫西沙星1%?4%(g/ml)和0.005?1mol/L的不含硫的氨基酸或其药学上可接受的盐;或含有莫西沙星1%?4%(g/ml)、0.005?1mol/L的不含硫的氨基酸和其药学上可接受的盐;其中所述莫西沙星优选为1.8%?4%(g/ml)。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:汪飞郭礼新黄毅
申请(专利权)人:成都国为医药科技有限公司
类型:发明
国别省市:

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