一种普卢利沙星口服固体组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种普卢利沙星口服固体制剂及其制备方法，该口服制剂的原料组成为：普卢利沙星130~135重量份、淀粉10~30重量份、微晶纤维素30~50重量份、乳糖20~40重量份、粘合剂0.05~10重量份、崩解剂2~15重量份、润滑剂0.5~10重量份；所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇中的一种或几种混合水溶液或醇溶液；所述的崩解剂为羧甲淀粉钠、交联聚维酮、羟丙基纤维素中的一种或几种混合物，所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、微粉硅胶中的一种或几种混合物。本发明专利技术普卢利沙星口服固体制剂，用于制备片剂、胶囊剂或颗粒剂，其稳定性好，能有效提高溶出度，解决普卢利沙星口服固体制剂溶出慢的问题，提高生物利用度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法特别涉及一种普卢利沙星口服固体制剂及制备方法。
技术介绍
普卢利沙星(Prulifloxacin，PUFX)是第四代氟喹诺酮类抗菌药，是代谢活性物UFX (代号为匪394)的前体药。普卢利沙星系日本新薬(株)最先开发进入临床前研究，以后明治製菓(株)加入与之一起进行临床前及临床的共同研究；而日本新薬(株)与十全化学(株)合作进行其原料药研究。普卢利沙星口服后主要由小肠吸收，在门静脉血管和肝脏中的双氧酶作用下脱去C7位上的5-甲基-2-氧-1，3-二氧杂环戊烯-4-基，成为具有抗菌活性的匪394 (AF3013)。其抗菌谱广，对革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌、军团菌、衣原体和支原体等均有效，对革兰阴性菌抗菌作用较其他喹诺酮类和抗菌药物强大，特别是绿脓杆菌。国外研究显示，该药反复给药无明显蓄积性，不良反应少。几乎没有氟喹诺酮类药物常见的光毒性、心脏毒性及肝脏毒性。现有的普卢利沙星的制剂药物所用的辅料多，不利于患者的用药安全；同时药物溶出速度慢，影响药物的吸收；因此，需要研制能够提高普卢利沙星固体口服制剂的用药安全、溶出度好和稳定性好的普卢利沙星固本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种普卢利沙星组合物，其特征在于该组合物的原料组成为：普卢利沙星130~135重量份、淀粉10~30重量份、微晶纤维素30~50重量份、乳糖20~40重量份、粘合剂0.05~10重量份、崩解剂2~15重量份、润滑剂0.5~10重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张永红，杨勇，陈龙江，黄燕萍，王利春，梁隆，
申请(专利权)人：四川科伦药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：