一种治疗高血压的药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗高血压的药物制剂及其制备方法，它由三颗针、豨莶草、啤酒花、鹿衔草、余甘子、钩藤、竹黄组成，按特定工艺制成片剂、颗粒剂或胶囊剂等药学上可接受的剂型。本发明专利技术药物具有清热平肝、补肾生津的功效，对高血压病有明显的治疗作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，具体涉及。
技术介绍
高血压是以体循环动脉压增高为主要表现的临床综合征，是最常见的心血管疾病，分为继发性高血压和原发性高血压两种，绝大多数高血压病因不明，称为原发性高血 压，临床表现为未服抗高血压药物的情况下，收缩压> 140mmHg和(或)舒张压> 9OmmHg0原发性高血压属于中医“眩晕”、“头痛”的范畴，《素问·至真要大论》曰“诸风掉眩，皆属于肝”。《灵柩 海论》曰“髓海不足，则脑转耳鸣，胫眩冒。”中医学认为，高血压病是因情志内伤、饮食不节、劳倦损伤，或因年老体衰、肾精亏损等导致脏腑阴阳平衡失调、风火内生、痰瘀交阻、气血逆乱所致。现代学者认为原发性高血压以虚证为主，病位主要在心、与肝肾相关。王氏认为眩晕的发病与淤相关，而血瘀又与肝阳上亢、痰湿中阻、肾精不足、气血亏虚有密切关系，眩晕多为情志不调，忧思恼怒，肝阳上亢，扰于头目；体质肥胖，多湿多痰，或偏食肥腻甜食，脾运失常，湿盛酿痰，痰浊中阻，上蒙清阳；久病体虚或失血之后，心脾两虚，气血不足，不能上荣于头目，或肾精亏虚，髓海不足，脑失濡养，均易导致眩晕。目前，西医治疗高血压主要有6大类，即利尿剂、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂及肾上腺素能阻滞剂，为临床应用的主要降压药物，但其服用后具有血压易反弹、波动、且副作用大等特点。而中医药治疗高血压病从整体调节、治病求本，能有效调节机体各系统之间的功能平衡，降压作用和缓，效果较好，副作用较少。因此，研制具有平肝熄风、活血祛瘀化痰的功能，降压效果明显、副作用小，适合长期服用，安全可靠的中药组合物制剂具有良好的经济意义和社会意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗高血压的药物制剂，它具有清热解毒、补肾生津、平肝熄风、活血化痰、祛风湿的功效。本专利技术的技术方案如下，其特征在于所述组合物由下列重量份的原料制成 三颗针5 10份、豨莶草1(Γ15份、啤酒花5 10份、鹿衔草5 10份、余甘子1(Γ 5份、钩藤1(Γ 5份、竹黄3、份。所述的制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液制剂、滴丸剂。所述的治疗高血压的药物制剂的制备方法，包括以下步骤 (1)各药物组分按重量份进行称量，将鹿衔草、钩藤、竹黄三味药材加水煎煮2-4次，过滤，合并煎液，浓缩至相对密度为I. 20-1. 28的清膏，备用； (2)将三颗针、豨莶草、啤酒花、余甘子四味药材加5-8倍量65-95%乙醇回流提取2_4次，每次1-2. 5小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为I. 22-1. 30的浸膏，备用； (3)合并上述水提浸膏和醇提浸膏，减压干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入适宜的辅料，制成适合的剂型，即得。本专利技术药物组合物是针对肝阳上亢、痰湿阻络所致原发性高血压病而立法处方，处方以平肝熄风、活血化痰、补肾生津为大法，以钩藤为君药，取其清热平肝，豨莶草、三颗针为臣，取其祛风通络、清热燥湿，取啤酒花健胃利尿，取鹿衔草、竹黄祛风除湿化痰，佐以余甘子生津利咽。我们还根据药物有效成分的理化性质按照特定工艺制成药学上可接受的剂型，具有生物利用率高、吸收快、疗效明显、易加工生产等特点。具体实施例方式 下面将结合具体实施方式进一步说明本专利技术，但本专利技术要求保护的范围并不局限于下列实施方式。 一、制备例 实施例I:本专利技术药物制剂的制备 组方配比三颗针390g、豨莶草390g、啤酒花196g、鹿衔草390g、余甘子590g、钩藤590g、竹黄 196g。制法(I)将鹿衔草、钩藤、竹黄3味药材加6倍量水，煎煮3次，过滤，合并煎液，浓缩至相对密度为I. 25 (60°C测)的清膏，备用； (2)将三颗针、豨莶草、啤酒花、余甘子4味药材加8倍量70%乙醇回流提取2次，每次I.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为I. 30 (60°C测)的浸膏，备用； (3)合并上述水提浸膏和醇提浸膏，减压干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加辅料适量，混匀，制粒，过筛，干燥，制成lOOOg，分装，即得本专利技术的颗粒剂型的药物制剂。实施例2 :本专利技术药物制剂的制备 组方配比三颗针333g、豨莶草700g、啤酒花417g、鹿衔草333g、余甘子500g、钩藤417g、竹黄 125g。制法本实施例制备工艺同实施例I。实施例3 :本专利技术药物制剂的制备 组方配比三颗针286g、豨莶草573g、啤酒花286g、鹿衔草286g、余甘子573g、钩藤573g、竹黄 172g。制法本实施例制备工艺同实施例I。实施例4 :本专利技术药物制剂的制备 组方配比三颗针377g、豨莶草565g、啤酒花301g、鹿衔草377g、余甘子377g、钩藤565g、竹黄 188g。制法本实施例制备工艺同实施例I。实施例5 :本专利技术药物制剂的制备 组方配比三颗针262g、豨莶草524g、啤酒花393g、鹿衔草305g、余甘子567g、钩藤524g、竹黄 175g。制法本实施例制备工艺同实施例I。实施例6 :本专利技术药物制剂的制备 组方配比三颗针279g、豨莶草558g、啤酒花279g、鹿衔草359g、余甘子558g、钩藤558g、竹黄 160g。制法(I)将鹿衔草、钩藤、竹黄3味药材加8倍量水，煎煮4次，过滤，合并煎液，浓缩至相对密度为I. 20 (60°C测)的清膏，备用； (2)将三颗针、豨莶草、啤酒花、余甘子4味药材加5倍量65%乙醇回流提取3次，每次I小时，过滤 ，合并滤液，浓缩至相对密度为I. 22 (60°C测)的浸膏，备用； (3)合并上述水提浸膏和醇提浸膏，减压干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加辅料适量，混匀，制粒，过筛，将制得的颗粒进一步压片，干燥，制成1000片，即得本专利技术的片剂剂型的药物制剂。实施例7 :本专利技术药物制剂的制备 组方配比三颗针377g、豨莶草452g、啤酒花377g、鹿衔草301g、余甘子565g、钩藤490g、竹黄 188g。制法(I)将鹿衔草、钩藤、竹黄3味药材加5倍量水，煎煮2次，过滤，合并煎液，浓缩至相对密度为I. 23 (60°C测)的清膏，备用； (2)将三颗针、豨莶草、啤酒花、余甘子4味药材加6倍量65%乙醇回流提取4次，每次2.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为I. 26 (60°C测)的浸膏，备用； (3)合并上述水提浸膏和醇提浸膏，减压干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加辅料适量，混匀，制粒，过筛，将制得的颗粒装入胶囊壳，制成1000粒，即得本专利技术的胶囊剂型的药物制剂。二、试验例 I、试验资料 观察病例246例，年龄30 40岁50例，40 50岁86例，50岁以上110例，病程1-15年，治疗前患者血压15(Tl90mmHg/95 105mmHg。2、诊断标准 参照《中药新药临床研究知道原则》(2002年试行版)，轻型有轻微头痛、晨起口苦、口微干、轻度失眠、轻微胸闷、活动后气短；中型头痛可忍、口苦、口干少津、时见失眠、胸闷明显、未活动亦气短；重型头痛难忍、头重脚轻、口苦涩、口干常饮水、不能入睡、胸闷如窒、气短较重。3、治疗方法 口服本专利技术药物片剂，每天3次，每次2片，30天为一疗程，轻型I个疗程，中型2个疗程，重型3个疗程。4、疗效评定标准 显效①舒张压下本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗高血压的药物制剂及其制备方法，其特征在于所述组合物由下列重量份的原料制成：三颗针5~10份、豨莶草10~15份、啤酒花5~10份、鹿衔草5~10份、余甘子10~15份、钩藤10~15份、竹黄3~5份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：苏刘花，
申请(专利权)人：南京泽朗农业发展有限公司，
类型：发明
国别省市：