一种用于超高纯介质输送系统的配料设备技术方案

本发明专利技术公开了一种用于超高纯介质输送系统的配料设备，由配料罐、注射用水循环装置组成，所述注射用水循环装置包括一注射用水进水管，所述注射用水进水管分成两路，一路通过第一阀门连接到位于所述配料罐顶部的喷淋球，另一路通过第二阀门通过一直管直通到所述配料罐内部的液面以下。本发明专利技术把注射用水分成两路，在配料时，关闭通往喷淋球的那路，而打开另外一路进入配料罐，通过一根直管直通到配料罐内的液面以下，从而避免了以上了问题和风险。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及流体输送领域，具体为用于超高纯介质输送系统的配料设备。
技术介绍
1998年，随着国内经济技术发展，人民生活水平逐步提高，医疗保健的要求也随之提高，为了提高国民医疗水平，改变中国制药业的落后局面，规范中国制药业的生产、销售、药品召回等有序进行，使国内制药业标准与国际接轨，中国国家食品药品监督管理局于该年开始对国内制药厂实施GMP (良好制药生产规范)认证制度。GMP认证实施后，制药业对于制药设备和工艺的要求也提升到了一个新的高度，并逐步接近或达到世界同步水平，作为直接关系到药品质量、制药工艺中关键的超高纯介质(纯化水、注射用水、纯蒸汽、配料工艺)系统，是GMP检查的重点，其相关理论和设备工艺设计和制造、工程施工水平也在持续不断的发展和提高。最近几年来，超高纯介质输送系统的设计和施工更细节化，对洁净度 的关注越来越多，自动化控制程度越来越高，和系统的可验证性更是成为一个系统是否合格的关键参考标准之一。为了打开国际市场，国内的少部分高端厂家要求以比国内更严格的美国、欧洲或者世界卫生组织的GMP标准，来建造自己的系统，以便能通过国际GMP认证，实现产品出口，实现利润。伴随着GMP的全面实施，在国内出现了一批为制药厂家提供专业工程服务的公司，其中也包括了提供专业的超高纯介质输送集成设计、安装、和验证服务的公司。目前大部分此类公司能提供符合中国GMP标准的超高纯介质系统，但是由于国内GMP和欧美GMP标准和侧重点不尽相同，很少有国内公司有能力提供符合国外GMP标准的超高纯介质集成服务，满足这部分高端客户的要求。
技术实现思路
为克服现有技术的缺陷，提供一种能满足国外GMP标准要求的超高纯介质输送系统，本专利技术公开了一种用于超高纯介质输送系统的配料设备。本专利技术通过如下技术方案达到专利技术目的一种配料设备，由配料罐、注射用水循环装置组成，所述注射用水循环装置包括一注射用水进水管，所述注射用水进水管分成两路，一路通过第一阀门连接到位于所述配料罐顶部的喷淋球，另一路通过第二阀门通过一直管直通到所述配料罐内部的液面以下。本专利技术的主要特点是国外GMP标准要求在配料系统中，配料罐需要进行配料、清洗、灭菌的操作。通常，注射用水都从位于配料罐顶部的喷淋球通入配料罐，在常规的配料过程中，这个配置是可以符合要求的。但是在新兴的生物制药领域，某些特殊的物料对于配料工艺条件要求极为严格，如果采用常规的喷淋做法，则在配料过程中容易引起泡沫，不便于物料输送，或者使料液飞派，对于这些物料来说，这可能会引起物料特性发生变化。针对这种特殊物料，本专利技术提出把注射用水分成两路，在配料时，关闭通往喷淋球的那路，而打开另外一路进入配料罐，通过一根直管直通到配料罐内的液面以下，从而避免了以上了问题和风险。这一路注射用水管路专门用于配料，而另外连通到配料罐内喷淋球上的那路注射用水在系统进行CIP(在线清洗)时，注射用水通过配料罐顶部的喷淋球进入，保证罐内壁在清洗过程时得到充分冲刷。附图说明图I是本专利中配料设备的结构示意图具体实施例方式下面通过实施例进一步说明本专利技术如图I所示，一种配料设备，由配料罐31、注射用水循环装置组成，注射用水循环装置包括一注射用水进水管以及配料罐下方的出水口(图中未示出，在对配料罐进行在线清洗时可以进行注射用水循环)，注射用水进水管分成两路，一路通过第一阀门321连接到位于配料罐31顶部的喷淋球33，另一路通过第二阀门322通过一直管直通到配料罐31内 部的液面以下。第一阀门321与第二阀门322的启闭通过超高纯介质输送系统中的控制面板(图中未示出)进行控制。以上所述仅是本专利技术的优选实施方式，应当指出，对于本
的普通技术人员来说，在不脱离本专利技术原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本专利技术的保护范围。权利要求1.一种用于超高纯介质输送系统的配料设备，由配料罐(31)、注射用水循环装置组成，其特征在于所述注射用水循环装置包括一注射用水进水管，所述注射用水进水管分成两路，一路通过第一阀门(321)连接到位于所述配料罐(31)顶部的喷淋球(33)，另一路通过第二阀门(322)通过一直管直通到所述配料罐(31)内部的液面以下。全文摘要本专利技术公开了一种用于超高纯介质输送系统的配料设备，由配料罐、注射用水循环装置组成，所述注射用水循环装置包括一注射用水进水管，所述注射用水进水管分成两路，一路通过第一阀门连接到位于所述配料罐顶部的喷淋球，另一路通过第二阀门通过一直管直通到所述配料罐内部的液面以下。本专利技术把注射用水分成两路，在配料时，关闭通往喷淋球的那路，而打开另外一路进入配料罐，通过一根直管直通到配料罐内的液面以下，从而避免了以上了问题和风险。文档编号F17D1/08GK102797975SQ20121025792公开日2012年11月28日 申请日期2008年1月7日 优先权日2008年1月7日专利技术者朱浩然, 卫洁 申请人:上海创洁科技有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于超高纯介质输送系统的配料设备，由配料罐(31)、注射用水循环装置组成，其特征在于:所述注射用水循环装置包括一注射用水进水管，所述注射用水进水管分成两路，一路通过第一阀门(321)连接到位于所述配料罐(31)顶部的喷淋球(33)，另一路通过第二阀门(322)通过一直管直通到所述配料罐(31)内部的液面以下。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：朱浩然，卫洁，
申请(专利权)人：上海创洁科技有限公司，
类型：发明
国别省市：