红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，更具体而言，涉及一种红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液及其制备方法。每250mL所述乳剂中含有：红霉素的琥珀酸乙酯0.75～4g；注射用大豆油1～20g；中链甘油三酯1～20g；注射用大豆磷脂1～5g；注射用甘油2～10g；油酸0.01～0.3g；维生素E0.01～0.2g；余量为注射用水。本发明专利技术还提供了一种红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液的制备方法，包括：将主要成分红霉素的琥珀酸乙酯和药学上允许使用的静脉注射用乳化剂、抗氧剂、稳定剂溶于注射用大豆油和中链甘油三酯中，制得油相；将药学上允许使用的等渗调节剂溶于注射用水中，制得水相；再将所述水相和油相混合后进行乳化，制得初乳；向所述初乳中加入注射用水至足量，在高压均质机中进行均质，调节pH至7～8，装瓶，充氮气，灌封，高压灭菌，即得红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液。

【技术实现步骤摘要】
摘要 本专利技术属于药物制剂领域，更具体而言，涉及一种。每250mL所述乳剂中含有红霉素的琥珀酸乙酯O. 75 4 g ;注射用大豆油I 20 g ;中链甘油三酯I 20 g ;注射用大豆磷脂I 5 g ;注射用甘油2 10 g ;油酸O. 01 O. 3g ;维生素E O. 01 O. 2g ;余量为注射用水。本专利技术还提供了一种红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液的制备方法，包括将主要成分红霉素的琥珀酸乙酯和药学上允许使用的静脉注射用乳化剂、抗氧剂、稳定剂溶于注射用大豆油和中链甘油三酯中，制得油相；将药学上允许使用的等渗调节剂溶于注射用水中，制得水相；再将所述水相和油相混合后进行乳化，制得初乳；向所述初乳中加入注射用水至足量，在高压均质机中进行均质，调节PH至7 8，装瓶，充氮气，灌封，高压灭菌，即得红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液。
本专利技术属于药物制剂
，涉及了一种红霉素的琥珀酸乙酯注射液，具体而言是一种红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液的处方及其制备方法。
技术介绍
红霉素的琥拍酸乙酯，别名琥乙红霉素(erythromycinethylsuccinate),其结构式为分子式本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液，其特征在于，每250mL所述乳剂中含有：红霉素的琥珀酸乙酯？（琥乙红霉素）0.75～4g药学上可接受的注射用油？？？？？？？？？？？？？5～30g注射用乳化剂？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？1～5g药学上可接受的稳定剂？？？？？？？？？？？？0.01～0.3g药学上可接受的等渗调节剂？？？？？？？？？？？2～10g药学上可接受的抗氧剂？？？？？？？？？？？？0.01～0.2g余量为药学上可接受的注射用水？？？？200～242g？一种红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液，其特征是含有活性成分红霉素的琥珀酸乙酯、注射用油、乳化剂、pH调节剂、等渗调节剂、稳定...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：宋金春，于龙环，宋杨一嫣，彭燕，
申请(专利权)人：宋金春，于龙环，宋杨一嫣，彭燕，
类型：发明
国别省市：