锚定装置、椎间植入物和植入器械制造方法及图纸

公开了椎间植入物的锚定装置、锚定系统、椎间植入物和用于植入植入物的器械和方法。在优选构造中，这些不同的对象共享包括或与锚定装置（1）协作的特征，该锚定装置（1）具有主体，该主体包括至少一个沿纵轴线（L）伸长的弯曲板（10），其设计以插入通过穿越至少部分植入物（2）的通道（21），从而穿入至少一个椎骨终板中，并通过至少一个保持植入物的挡块将植入物（2）附于该椎骨终板上，其特征在于，主体在至少一个其表面的至少部分上包括至少一个纵向棱（11），棱（11）被设计以与植入物（2）通道（21）中形成的凹槽（211）协作。在一些优选构造中，锚定装置（1）包括后撤挡块或插销（12），和/或用于使锚定器从插入位置后撤的装置（40）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】锚定装置、椎间植入物和植入器械本专利技术涉及矫形植入物，包括例如脊柱植入物如椎间假体和肌间融合器(intersomatic cages)。椎间假体可被植入在两个相邻的椎骨之间，以保持或恢复椎骨之间的空间，同时保留椎骨的活动性。肌间融合器可被植入在两个相邻的椎骨之间，用于骨组织移植物(或置换物)在盘空间中的安置和生长以及获得关节融合(两个椎骨的融合)。例如，在融合器被定位后，椎间空间可用自体松质骨或适当的骨置换物填充，该自体松质骨或适当的骨置换物也可(或可选择地)在融合器被定位于椎间空间中之前被置于融合器中的空腔中。特别是，本专利技术涉及椎间植入物、植入物锚定器(anchor)、通过锚定器使植入物固定于椎骨和植入物通过植入器械植入盘空间。本领域的一个问题涉及脊柱植入物植入后其在盘空间中的稳定性，特别是当期望关节融合时——例如利用肌间融合器或其它允许关节融合的植入物。例如，存在植入物由于患者活动时所施加的力而将在椎间空间中移位的风险，即使是在植入物在其椎骨接触表面被提供有凹槽或齿状部分时。因此，通常有必要将脊柱植入物固定于其所植入的相邻椎骨。为脊柱植入物提供使植入物稳固地附于植入物所设计植入的椎骨的椎骨终板中的骨锚 定装置的方案在现有技术中已知。此外，椎间空间(盘空间)的入口通常特别细小，这是由于相关的尺寸，特别是由于椎间空间附近存在血管和神经。骨锚定装置必须穿入椎骨足够的深度从而确保良好的固定，并且还必须具有小尺寸并使植入物固定而不危及周围的血管和神经(例如，通过在椎间空间附近不需要比植入脊柱植入物本身所需的更多的空间)。在现有技术中，由本申请的受让人提交的公开申请FR 2，916，956、US2009/105832和TO 2008/149223——在此将其引入作为参考并且读者可参考其以考察由这种方案解决的多个问题和提供的多个优势——看明显的是，已知锚定装置适于稳固地植入，并且植入椎骨终板足够的深度，以确保植入物被紧密保持在这些椎骨上，但总体上在椎间空间平面沿插入途径的轴。这种方案一般包括至少一个由弯曲且刚性的板形成的锚定器，该弯曲且刚性的板被安排通过植入物而穿入椎骨的终板，并被提供有至少一个挡块(stop)以将该植入物保持在该椎骨上。这种锚定器的刚性是允许有效固定的重要特征，明显比钉或其它薄的和/或相对挠性和通常易碎的装置更加有效。包括弯曲板的这些类型的锚定装置(或〃锚定器〃)可引起如下问题在将锚定器挤压(impaction)到椎骨中的过程中，或由于一旦被植入椎骨时施加在植入物和/或锚定器上的力量而使椎骨裂开的风险。这些类型的锚定器还可存在在将锚定器压入椎骨的过程中形成过大切口的风险，允许锚定器不期望的间隙的可能性，这导致植入物固定不牢固和/或不可靠。应当注意的是，术语挤压在此用于指锚定装置被驱动进椎骨的事实。还要注意的是，本申请描述了挤压器(impactor)，其是用于挤压锚定器的装置，因为其被安排来帮助驱动锚定装置进入椎骨。具有弯曲板的这些类型的锚定器的另一潜在问题涉及其刚性。在一些情况下，锚定器具有足够的刚性是非常重要的，该锚定器在对其施加的力的影响下不会变形和/或具有更多间隙，从而其不会逐渐从其所嵌入的椎骨中出来。此外，锚定器穿过植入物和这种锚定器在植入物中稳定性的保持(经受最终期望的间隙，例如最小量的间隙)也是确保在一些情况下可靠安置的重要方面。因此，合并多个本申请所述多个技术特征的某些实施方式旨在通过提出这样的椎间植入物锚定装置来减少现有技术中的这些和/或其它缺陷的一个或多个，所述锚定装置可以(更)紧凑(具有较少阻碍)且(更)容易植入——特别是沿基本垂直于脊柱轴线的轴线，以及可以是刚性的和允许(更)可靠的固定，并且损坏椎骨的风险降低。该目标例如通过如下实现使椎间植入物锚定在椎骨中的装置，其包括主体，所述主体包括至少一个沿在第一端——被称为前端，被设计穿入椎骨——和第二端——被称为后端——之间延伸的纵轴线伸长的弯曲板，锚定装置被设计为通过穿越至少部分植入物的通道插入从而穿入至少一个椎骨终板，并通过保持植入物的挡块将植入物附于该椎骨终板中，其特征在于，所述主体在至少一个其表面的至少部分上包括至少一个纵向棱，所述棱被设计为与植入物通道中的至少一个凹槽协作。根据另一特征，所述棱的高度沿主体纵轴线而改变。 根据另一特征，所述棱的高度沿主体纵轴线而改变。根据另一特征，主体的弯曲板勾勒至少一个圆或椭圆弧，其具有以如下方式制成的尺寸和至少一个曲率半径锚定装置可沿与脊柱的垂直轴线形成约90°的接近轴线(anaxis of approach)植入椎骨终板中，同时其纵轴线基本在椎间空间的平面内。根据另一特征，前端包括至少一个倒角或至少一个斜角，促使装置穿入椎骨内。根据另一特征，前端包括至少一个凹槽，促使装置穿入椎骨内。根据另一特征，主体被提供有凹槽，其被定向以便当其被植入椎骨时阻止装置的后撤。根据另一特征，主体包括至少一个挡块，被称为止动挡块，其包括基本朝向前端定向的至少一个挡块表面，所述挡块表面被设计为与装置被设计来固定的植入物上的至少一个挡块表面协作，从而将植入物保持在装置被设计来锚定的椎骨上。根据另一特征，止动挡块在锚定装置主体至少一面上包括至少一个凸耳。根据另一特征，止动挡块在锚定装置主体侧面上包括两个凸耳。根据另一特征，止动挡块在后端水平上包括垂直于棱凸起的两个耳。根据另一特征，主体包括至少一个挠性耳，该挠性耳朝向后端被定向并形成阻止锚定装置后撤的后撤挡块。根据另一特征，板的弯曲被定向在板的深度上。根据另一特征，板的弯曲被定向在板的宽度上。根据另一特征，锚定装置在板的后端附近包括至少一部分大于板其余部分的厚度，限制装置在植入物通道中的间隙。根据另一特征，主体在后端附近包括至少一个凹口，其被产生以接收拔出装置的工具并允许锚定装置后撤。根据另一特征，凹口在主体后端是开放的，使得工具可直接穿入所述凹口中。根据另一特征，挠性耳的止动端可以穿过在植入物外侧出现的通道脱离植入物的挡块。根据另一特征，锚定装置包括至少一个开口，其穿越板以在其被植入时使骨生长穿过装置。根据另一特征，棱包括槽口，位于距后端一定距离处，其被测定以使该槽口终止于在植入物通道末端的挡块表面上。合并本申请所述多个技术特征的多个实施方式的另一目的是通过提出可基本在椎间空间平面被植入并使植入物可靠固定的椎间锚定系统而减少现有技术一个或多个所述(和/或其它)缺陷。该目的例如通过使椎间植入物锚定在椎骨中的系统实现，其特征在于，其包括根据本专利技术的两个装置，第一锚定装置和第二锚定装置，所述第一锚定装置包括挡块，称为协作挡块，该挡块包括至少一个基本朝向前端定向的挡块表面，所述第二锚定装置包括挡块，称为协作挡块，该挡块包括至少一个基本在朝向后端方向上定向的挡块表面，这两个协作挡块被制成彼此协作。根据另一特征，第二锚定装置的挡块包括第二挡块表面，其基本朝向前端定向，并且第一装置包括挠性耳，其被定位以使其后止动端接触挡块的第二挡块表面，然后用于支持挠性耳，因此阻止第一装置的后撤，当其在植入物中适当位置时保持第二装置。 根据另一特征，第一装置的挠性耳的止动端可穿过在植入物外侧出现的通道脱离第二装置的挡块的第二挡块表面。合并本申请所述多个技术特征的某些实施方式本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于将椎间植入物(2)锚定在椎骨中的装置(I)，其包括主体，所述主体包括至少一个弯曲板(10 )，所述弯曲板(10 )沿在被设计穿入椎骨中被称为前端的第一端与被称为后端的第二端之间延伸的纵轴线(L)伸长，所述锚定装置(I)被设计为插入通过穿越至少部分植入物(2)的通道(21)，从而穿入至少一个椎骨终板内，并通过保持所述植入物的挡块将植入物(2)固定在该椎骨终板中，其特征在于，所述主体在至少一个其表面的至少部分上包括至少一个纵向棱(11)，所述棱(11)被设计为与植入物(2)通道(21)中的至少一个凹槽(211)协作。2.根据权利要求I所述的锚定装置(I)，其特征在于，所述棱(11)的高度沿所述主体的所述纵轴线改变。3.根据权利要求I和2所述的锚定装置(I)，其特征在于，所述棱(11)的高度沿所述主体的所述纵轴线改变。4.根据权利要求I至3之一所述的锚定装置(I)，其特征在于，所述主体的弯曲板(10)勾勒出至少一个圆或椭圆弧，所述圆或椭圆弧的尺寸和至少一个曲率半径以所述锚定装置(I)可沿接近轴线植入椎骨终板中的方式被制成，所述接近轴线与所述脊柱的垂直轴线形成约90°，同时其纵轴线(L)基本上在所述椎间空间的平面内。5.根据权利要求I至4任一项所述的锚定装置(I)，其特征在于，所述前端包括至少一个倒角(15 )或至少一个斜角，便于装置(I)穿入所述椎骨中。6.根据权利要求I至5任一项所述的锚定装置(I)，其特征在于，所述前端包括至少一个槽口(13)，便于装置(I)穿入所述椎骨中。7.根据权利要求I至6任一项所述的锚定装置(I)，其特征在于，所述主体被提供有槽口(16 )，所述槽口( 16 )被定向以在装置(I)被植入椎骨中时，阻止装置(I)后撤。8.根据权利要求I至7任一项所述的锚定装置(I)，其特征在于，所述主体包括至少一个挡块(14)，被称为止动挡块，所述挡块包括基本朝向前端定向的至少一个挡块表面，所述挡块表面被设计为与装置(I)被设计所固定的植入物(2)上的至少一个挡块表面(214)协作，从而将植入物(2)保持在装置(I)被设计所锚定的椎骨上。9.根据权利要求8所述的锚定装置(I)，其特征在于，止动挡块(14)在所述锚定装置(I)主体的至少一面上包括至少一个凸耳。10.根据权利要求8所述的锚定装置(I)，其特征在于，止动挡块(14)在所述锚定装置(I)主体侧面上包括两个凸耳。11.根据权利要求8所述的锚定装置(I)，其特征在于，止动挡块(14)在所述后端水平包括垂直于棱(11)凸起的两个耳。12.根据权利要求I至55[sic]任一项所述的锚定装置(1)，其特征在于，所述主体包括至少一个挠性耳(12)，所述挠性耳(12)朝向所述后端被定向，并形成阻止锚定装置(I)后撤的后撤挡块。13.根据权利要求I至12任一项所述的锚定装置(I)，其特征在于，板(10)的弯曲被定向在板(10)的深度方向上。14.根据权利要求I至12任一项所述的锚定装置(1)，其特征在于，板(10)的弯曲被定向在板(10)的宽度方向上。15.根据前述权利要求任一项所述的锚定装置(1)，其特征在于，其在板(10)的后端附近包括至少一个部分(20)，所述至少一个部分(20)的厚度大于板(10)其余部分的厚度，限制所述装置在植入物(2)的通道(21)中的间隙。16.根据前述权利要求任一项所述的锚定装置(I)，其特征在于，所述主体在后端附近包括至少一个凹口(40)，所述凹口(40)被形成以接收拔出所述装置的工具，并使所述锚定装置后撤。17.根据前述权利要求所述的锚定装置(1)，其特征在于，凹口(40)在所述主体后端是开放的，使得所述工具可直接穿入所述凹口中。18.根据权利要求12所述的锚定装置(I)，其特征在于，挠性耳(12)的止动端可通过出现在植入物(2 )外的沟槽脱离所述植入物的挡块(212)。19.根据前述权利要求任一项所述的锚定装置(I)，其特征在于，其包括至少一个开口(17)，所述开口(17)穿越板(10),从而在装置(I)被植入后允许骨生长穿过装置(I)。20.根据前述权利要求任一项所述的锚定装置(1)，其特征在于，棱(11)包括槽口(112)，所述槽口(112)位于距后端一定距离，其被测定以便所述槽口终止在植入物(2)的通道(21)末端的挡块表面(220)上。21.用于将椎间植入物(2)锚定在椎骨中的系统，其特征在于，其包括两个根据前述权利要求所述的装置(I )，第一锚定装置(I)包括挡块(18)，所述挡块(18)被称为协作挡块，包括至少一个基本朝向前端定向的挡块表面，以及第二锚定装置(I)包括挡块(19)，所述挡块(19)被称为协作挡块，包括至少一个在基本朝向后端的方向上定向的挡块表面，所述两个协作挡块(18、19 )被制成彼此协作。22.根据前述权利要求所述的锚定系统(1)，其特征在于，所述第二锚定装置(I)的挡块(19)包括基本朝向前端定向的第二挡块表面，所述第一装置(I)包括挠性耳(12)，所述挠性耳(12)被定位以使其后止动端接触挡块(19)的第二挡块表面(190)，然后用于支持挠性耳(12)，因此当所述第一装置在植入物(2)中处于适当位置时阻止保持所述第二装置(I)的所述第一装置后撤。23.根据前述权利要求所述的锚定系统(1)，其特征在于，所述第一装置(I)的挠性耳(12)的所述止动端可通过出现在植入物外的沟槽脱离所述第二装置(I)的挡块(19)的所述第二挡块表面。24.椎间植入物(2)，其包括至少一个外周壁(28 )，至少部分外周壁，被称为后壁，包括至少一个直通道(21)，所述直通道(21)的尺寸适于接收至少一个包括弯曲板的锚定装置(1)，从而允许该刚性锚定装置(I)通过，而无论其弯曲均无变形，该通道(21)沿适于锚定装置(I)弯曲的直线和倾斜轨迹自所述外周向上表面或下表面穿越植入物(2)，基本上被插入植入物(2 )的长方格中，从而将锚定装置(I)定向在植入物(2 )被设计来植入其间的所述椎骨之一的椎骨终板的方向上，其特征在于，通道(21)包括至少一个凹槽(211)，所述凹槽(211)被设计为接收根据前述权利要求任一项所述的锚定装置(I)的至少一个棱(11)。25.根据前述权利要求任一项所述的椎间植入物(2)，其特征在于，通道(21)包括至少一个挡块(214 )，所述挡块(214 )包括至少一个定向在植入物(2 )外侧方向的挡块表面，并且被设计以与锚定装置(I)的至少一个止动挡块(14)协作，使得当锚定装置(I)通过通道(21)被锚定在椎骨中时，该止动挡块(14)保持植入物(2)。26.根据前述权利要求任一项所述的椎间植入物(2)，其特征在于，其包括至少一个后撤挡块(212)，所述后撤挡块(212)包括至少一个基本朝向插入通道(21)的所述锚定装置的前端定向的挡块表面，所述后撤挡块(212)与锚定装置(I)的至少一个挠性耳(12)协作，从而阻止锚定装置(I)从植入物(2 )后撤。27.根据前述权利要求任一项所述的椎间植入物(2)，其特征在于，外周壁(28)包括至少一个紧固装置(22、22a、22b、22c)，所述紧固装置(22、22a、22b、22c)被设计为与用于植入植入物(2)的器械(3、4)的夹持端协作。28.根据前述权利要求任一项所述的椎间植入物(2)，其特征在于，外周壁(28)包括两个通道(21 )，每个朝向植入物(2)上表面和下表面其中之一被定向，从而将锚定装置(I)锚定在植入物(2)被设计来植入其间的所述椎骨的每一个中。29.根据前述权利要求任一项所述的椎间植入物(2)，其特征在于，外周壁(28)在与包括通道(21)的部分相对的所谓前部包括至少一个倒角部分(27)，从而便于植入物(2)插入所述椎骨之间。30.用于将椎间植入物(2)植入在椎骨之间和将至少一个锚定装置(I)植入在这些椎骨的至少一个中的器械(3、4)，所述器械一方面包括至少一个挤压器(4)，所述挤压器(4)包括具有适于挤压锚定装置(I)的形状和尺寸的头部(40)，另一方面包括至少一个引导器(3)，所述引导器(3)具有沿在植入物(2)的被称为夹持端的第一端与被称为加压端的第二端之间延伸的纵轴线伸长的形状，所述夹持端包括至少一个夹持装置(321)，所述夹持装置(321)被设计为与植入物(2)的至少一个紧固装置(22)协作，其特征在于，引导器(3)包括具有适于至少部分接收挤压器头部(40)的形状和尺寸的头部(30)，并包括至少一个引导表面(31)，所述引导表面(31)的至少一个曲率半径基本上等于根据权利要求I至23所述的锚定装置(I)的至少一个曲率半径，从而引导所述锚定装置(I)穿过根据权利要求29至36任一项所述的植入物(2)的通道(21)，用于将锚定装置(I)压入植入物(2)被设计来植入其间的所述椎骨其中之一的椎骨终板中，头部(30)被形成以允许锚定装置(I)的棱(11)通过和/或引导。31.根据权利要求30所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·丹维尔，S·勒奎特，M·德尔哈也，H·F·帕伦特，A·法琳，P·M·劳吶，F·扎哈拉维，T·比尔斯特德特，
申请(专利权)人：LDR医疗公司，
类型：发明
国别省市：