本发明专利技术公开了一种治疗脂肪肝的药物组合物及其制剂，该组合物的原料药组成为：茵陈50～250重量份、龙胆40～200重量份、栀子15～85量份、大黄3～18重量份、白芍10～50重量份、甘草10～50重量份、三七14～70重量份、蛇胆1～6重量份、牛黄1～4重量份、人工麝香0.5～2.5重量份。取原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，可制成临床可接受的各种制剂。本发明专利技术还公开了该药物组合物在制备治疗脂肪肝药物中的应用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物及其制剂、制备方法和质量检测方法，具体涉及一种治疗脂肪肝的药物组合物及其制剂、制备方法和质量检测方法，属制药
技术介绍
近年来，随着人们生活水平的不断提高和饮食结构的改变，脂肪肝的发病率呈明显上升趋势。脂肪肝的发病主要与肝脂质代谢异常、肥胖、长期大量饮酒、糖尿病、病毒性肝炎等有关，可逐渐进展为肝硬化、肝癌等终末期肝病。目前对脂肪肝的治疗以合理饮食、禁酒、增加运动为主的生活方式的干预较为有效，但患者依从性不够。临床上尚缺乏疗效较为理想的抗脂肪肝药，已报道的考来烯胺、烟酸肌醇酯、苯扎贝特、吉非罗齐等药物虽然可以从不同环节抑制脂肪肝，但不良反应多、疗程长、故临床应用受到限制。中医认为脂肪肝病因为酒食不节、或感受湿邪，或嗜食肥甘等而致肝失疏泄，湿热蕴结，血脉瘀阻而形成，在治疗脂肪肝方面具有明显优势。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种治疗脂肪肝的药物组合物及其制剂，本专利技术第二个目的在于提供该药物组合物的制备方法，本专利技术第三个目的在于提供该药物组合物的质量检测方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的。本专利技术药物组合物的原料药组成为茵陈50 250重量份、龙胆40 200重量份、桅子15 85量份、大黄3 18重量份、白苟10 50重量份、甘草10 50重量份、二七14 70重量份、蛇胆I 6重量份、牛黄I 4重量份、人工磨香0. 5 2. 5重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成优选为茵陈150重量份、龙胆120重量份、桅子50重量份、大黄10重量份、白苟30重量份、甘草30重量份、三七42. 5重量份、蛇胆3. 5重量份、牛黄2. 5重量份、人工磨香I. 5重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成优选为茵陈60重量份、龙胆190重量份、桅子18重量份、大黄16重量份、白苟12重量份、甘草48重量份、三七15重量份、蛇胆6重量份、牛黄I重量份、人工麝香2. 5重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成优选为茵陈240重量份、龙胆50重量份、桅子82重量份、大黄4重量份、白苟48重量份、甘草12重量份、三七68重量份、蛇胆I重量份、牛黄4重量份、人工麝香0. 5重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成优选为茵陈90重量份、龙胆170重量份、桅子30重量份、大黄14重量份、白苟18重量份、甘草42重量份、三七25重量份、蛇胆4重量份、牛黄I. 5重量份、人工麝香2重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成优选为茵陈210重量份、龙胆70重量份、桅子70重量份、大黄7重量份、白苟42重量份、甘草18重量份、三七58重量份、蛇胆3重量份、牛黄3. 5重量份、人工麝香I重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成优选为茵陈120重量份、龙胆140重量份、桅子40重量份、大黄12重量份、白苟24重量份、甘草36重量份、三七35重量份、蛇胆5重量份、牛黄2重量份、人工麝香I. 5重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成优选为茵陈180重量份、龙胆100重量份、桅子60重量份、大黄9重量份、白苟36重量份、甘草24重量份、三七48重量份、蛇胆2重量份、牛黄3重量份、人工麝香I. 5重量份。 取本专利技术中药组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的各种制剂包括但不限于散剂、片剂、茶剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、丸剂、蜜丸、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、控释制剂、速释制剂、口服液体制剂或注射制剂。本专利技术中药组合物的制备方法包括如下步骤A.取大黄、白芍、三七粉碎得细粉1，取蛇胆、牛黄、人工麝香，粉碎得细粉2 ；B.取茵陈、龙胆、桅子、甘草等四味药材经过常规的中药水提、醇沉工艺，得稠膏；C.在稠膏中加入细粉I、细粉2及及常规辅料制备成临床可接受的制剂。所述步骤B具体可以为茵陈、龙胆、桅子、甘草四味药材加入水提取I 3次，每次加5 10倍量水，每次I 3小时，滤过，合并滤液浓缩至40°C 50°C时相对密度为I. 200 I. 230;加乙醇使药液含醇量达70%，静置，取上清液，回收乙醇并继续浓缩至900C -100°C时相对密度为I. 25-1. 30的稠膏。所述步骤C具体可以为在稠膏中加入细粉I、细粉2及及常规辅料，混合，制粒，干燥，制成口服固体制剂片剂、颗粒剂、胶囊剂、茶剂、散剂、丸剂。优选地，本专利技术中药组合物片剂的制备方法为A.取大黄、白芍、三七粉碎得细粉1，取蛇胆、牛黄、人工麝香，粉碎得细粉2 ；B.取茵陈、龙胆、桅子、甘草等四味药材加入水提取2次，第一次加8倍量水，第二次6倍量水，每次2小时，滤过，合并滤液浓缩至40°C 50°C时相对密度为I. 200-1. 230，加乙醇使药液含醇量达70%，静置，取上清液，回收乙醇并继续浓缩至90°C -100°C时相对密度为I. 25-1. 30的稠膏；C.在稠膏中加入细粉I、细粉2及适量辅料混合制粒，干燥，压片，每片0.5g，即得。本专利技术中药组合物制剂的质量检测方法包括如下鉴别方法中的一种或两种。a.取本专利技术药物组合物制剂日服用成品量的1/2，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇Iml使其溶解，作为供试品溶液；另取桅子苷对照品适量，加甲醇制成每Iml含0. 5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各6 V- 1，分别点于同一娃胶G薄层板上，以10 30 :1 3 :1的醋酸乙酯一甲醇一水为展开齐U，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105°C加热至斑点显色清晰，日光下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点。b.取鉴别a项下的样品溶液，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液8 yl，对照品溶液6 V- I,分别点于同一娃胶G薄层板上，以10 30 :1 3 :1的醋酸乙酯一甲醇一水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105°C加热至斑点显色清晰，日光下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点。所述的取对照品适量按中华人民共和国药典常规取样量而定。本专利技术药物组合物以清利湿热的要药茵陈为君药；龙胆可助茵陈清热燥湿、泻火解毒，为其臣药；桅子、蛇胆、大黄清热泻火解毒，牛黄清心泻火，加强君臣药清泻肝胆实火之功；肝为刚脏，喜条达而恶抑郁，故在苦寒之中加入苦酸微寒的白芍以养血、柔肝止痛；以甘微苦温之田七、辛温之麝香活血消瘀，防苦寒伤中之弊，温性药物与苦寒药相伍又温而不燥，共为佐药。甘草甘平，助白芍缓急止痛，缓和药性且防苦寒之品伤胃，为使药。全方配伍合理，用药相宜，共奏清肝利胆，利湿退黄、活血消瘀的功效。本专利技术组合物制剂的鉴别方法通过对各药材的筛选，选择出鉴别药材，确定鉴别方法，实验结果显示样品斑点清晰，分离效果好，且阴性对照无干扰，可以达到对产品质量进行有效控制的目的。本专利技术中药组合物具有清肝利胆，消炎镇痛的功能。药效学比较试验表明能显著的降低脂肪肝模型大鼠血液中胆固醇(TC)和肝组织中胆固醇及脂质过氧化产物(MDA)的含量，对防治脂肪肝有一定的作用，可用于治疗急慢性肝炎、肝硬变。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本专利技术。实验例I本专利技术组合物制剂对大白鼠实验性脂肪肝本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗脂肪肝的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：茵陈50～250重量份、龙胆40～200重量份、栀子15～85量份、大黄3～18重量份、白芍10～50重量份、甘草10～50重量份、三七14～70重量份、蛇胆1～6重量份、牛黄1～4重量份、人工麝香0.5～2.5重量份。
【技术特征摘要】
1.一种治疗脂肪肝的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 茵陈50 250重量份、龙胆40 200重量份、桅子15 85量份、大黄3 18重量份、白苟10 50重量份、甘草10 50重量份、三七14 70重量份、蛇胆I 6重量份、牛黄I 4重量份、人工磨香O. 5 2. 5重量份。2.如权利要求I所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 茵陈150重量份、龙胆120重量份、桅子50重量份、大黄10重量份、白芍30重量份、甘草30重量份、三七42. 5重量份、蛇胆3. 5重量份、牛黄2. 5重量份、人工磨香I. 5重量份。3.如权利要求I所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 茵陈60重量份、龙胆190重量份、桅子18重量份、大黄16重量份、白芍12重量份、甘 草48重量份、三七15重量份、蛇胆6重量份、牛黄I重量份、人工磨香2. 5重量份。4.如权利要求I所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 茵陈240重量份、龙胆50重量份、桅子82重量份、大黄4重量份、白芍48重量份、甘草12重量份、三七68重量份、蛇胆I重量份、牛黄4重量份、人工磨香O. 5重量份。5.如权利要求I所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 茵陈90重量份、龙胆170重量份、桅子30重量份、大黄14重量份、白芍18重量份、甘草42重量份、三七25重量份、蛇胆4重量份、牛黄I. 5重量份、人工麝香2重量份。6.如权利要求I所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 茵陈210重量份、龙胆70重量份、桅子70重量份、大黄7重量份、白芍42重量份、甘草18重量份、三七58重量份、蛇胆3重量份、牛黄3. 5重量份、人工磨香I重量份；或者茵陈120重量份、龙胆140重量份、桅子40重量份、大黄12重量份、白芍24重量份、甘草36重量份、三七35重量份、蛇胆5重量份、牛黄2重量份、人工麝香I. 5重量份；或者茵陈180重量份、龙胆100重量...
【专利技术属性】
技术研发人员：潘杰，黄进明，洪绯，
申请(专利权)人：漳州片仔癀药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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