一种采用红景天有效部位制备治疗脂肪肝药物的方法技术

技术编号:13996835 阅读:117 留言:0更新日期:2016-11-15 09:37
本发明专利技术公开了一种采用红景天有效部位制备治疗脂肪肝药物的方法,包括以下步骤:在常温条件下利用剥皮机将红景天属植物的干燥根茎进行剥皮处理,得到红景天杆部和红景天皮部,而后分别制备,分别得到红景天杆部有效部位和红景天皮部有效部位,并在真空常温条件下将红景天杆部有效部位和红景天皮部有效部位合成得到红景天有效部位;将药学上可接受的载体与红景天有效部位在无菌环境下进行制药工艺合成,制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液或混悬剂,通过利用红景天有效部位与药学上可用载体进行合成制成能够治疗脂肪肝的药物,并且采用多种药剂形式呈现该治疗脂肪肝药物,且该药物还根据不同药剂表现形式,内含红景天有效部位的重量有所不同。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制备工艺
,具体的说,是一种采用红景天有效部位制备治疗脂肪肝药物的方法
技术介绍
红景天属于蔷薇目景天科(Crassulaceae)红景天属植物,为多年生草本或亚灌木,分布于我国西藏、云贵、东北、甘肃、新疆、四川等地区,含有红景天苷、黄酮、氨基酸、酪醇、微量元素、香豆素等40 余种化合物,在抗缺氧、抗疲劳、抗病毒、增强机体免疫力、抗衰老、抗辐射、双向调节机体功能等方面具有显著功效。其中红景天甙是红景天植物的主要药理活性成分,在药品、化妆品和保健食品等行业具有广泛的需求和应用价值。脂肪肝是一种多病因引起的脂肪在肝细胞内异常积累的病理状态。正常人的肝内总脂肪量,约占肝重的5%,内含磷脂、甘油三酯、脂酸、胆固醇及胆固醇脂。根据肝内脂肪含量分为轻度、中度、重度脂肪肝。重度脂肪肝主要是甘油三酯和脂酸含量增加。脂肪肝诊断依据B超等肝脏影像学、或肝活检组织病理学检查。根据肝组织病理学改变进程,脂肪肝可分为单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎和脂肪性肝硬化。到目前为止,西药尚无防治脂肪肝的有效药物,多以对症治疗为主,如维生素B、C、E、卵磷脂、熊去氧胆酸、水飞蓟素、肌苷、辅酶A、还原型谷胱甘肽、牛磺酸、肉毒碱乳清酸盐等保护肝细胞、抗氧化剂,以及联苯双酯等降脂药物。中药防治脂肪肝的药物多以长期调理为主,如含有姜黄等中药成分的甘贝尔等,制何首乌和山楂等降低血脂药物等。那曲地区、山南地区,海拔均在4000m以上,具有气候恶劣的特性,所产天然红景天具有药用价值高的特性。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种采用红景天有效部位制备治疗脂肪肝药物的方法,通过利用红景天有效部位与药学上可用载体进行合成制成能够治疗脂肪肝的药物,并且采用多种药剂形式呈现该治疗脂肪肝药物,且该药物还根据不同药剂表现形式,内含红景天有效部位的重量有所不同,能够适应不同人群的服药习惯。本专利技术通过下述技术方案实现:一种采用红景天有效部位制备治疗脂肪肝药物的方法,包括以下步骤:1)在常温条件下利用剥皮机将红景天属植物的干燥根茎进行剥皮处理,得到红景天杆部和红景天皮部,而后分别制备,分别得到红景天杆部有效部位和红景天皮部有效部位,并在真空常温条件下将红景天杆部有效部位和红景天皮部有效部位合成得到红景天有效部位;2)将药学上可接受的载体与红景天有效部位在无菌环境下进行制药工艺合成,制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液或混悬剂;所述片剂中红景天有效部位占片剂总重量的40~60%;所述胶囊剂中红景天有效部位占胶囊剂总重量的32~48%;所述丸剂中红景天有效部位占丸剂总重量的10~20%;所述颗粒剂中红景天有效部位占颗粒剂总重量的18~22%;所述口服液中红景天有效部位张口服液总重量的0.1~0.5%;所述混悬剂中红景天有效部位占混悬剂总重量的0.6~1.2%。进一步的为更好的实现本专利技术,特别采用下述设置方式:所述步骤1)包括以下具体步骤:1-1)将红景天杆部进行切片,而后粉碎,粉碎的红景天杆部通过丙酮进行提取,得根部提取液;1-2)将根部提取液减压回收溶剂,得根部浸膏;1-3)将根部浸膏调整到适当密度,在纯水中进行水沉,过滤,滤液减压浓缩,得红景天杆部总提取物;1-4)将红景天杆部总提取物用中性大孔吸附树脂进行分离,用乙醇进行梯度洗脱,将根部洗脱液减压浓缩,冷冻干燥后得红景天杆部有效部位。进一步的为更好的实现本专利技术,特别采用下述设置方式:所述适当密度为1.20~1.25;且在步骤3)中,水沉步骤在11~14℃下静置36~64小时,水沉时,所需水量为根茎浸膏重量的5~8倍。进一步的为更好的实现本专利技术,特别采用下述设置方式:所述步骤1-1)中,丙酮的浓度为66.8%~78.6%丙酮液,用量为红景天根茎重量的7~8倍,提取过程为3~4次,每次提取时间为3~4小时;进一步的为更好的实现本专利技术,特别采用下述设置方式:所述步骤1)还包括以下具体步骤:1-5)将红景天皮部粉碎,将粉碎的红景天皮部通过甲醇或乙醇进行提取,得皮部提取液;1-6)将皮部提取液减压回收溶剂,得皮部浸膏;1-7)将皮部浸膏调整到合适密度,在纯水中进行水沉,过滤,滤液减压浓缩,得红景天皮部总提取物;1-8)将红景天皮部总提取物用弱碱性或中性大孔吸附树脂进行分离,用水、乙醇体系进行梯度洗脱,将皮部洗脱液减压浓缩,冷冻干燥后得红景天皮部有效部位。进一步的为更好的实现本专利技术,特别采用下述设置方式:所述步骤1-5)中,甲醇或乙醇采用浓度为50%~85%的甲醇或乙醇,用量为红景天根茎重量的9~10倍,提取过程为3~4次,每次提取时间为3.5~4.5小时。进一步的为更好的实现本专利技术,特别采用下述设置方式:所述合适密度为1.10~1.14;且在步骤7)中,水沉步骤在8~9℃下静置36~64小时,水沉时,所需水量为根茎浸膏重量的6~8倍。进一步的为更好的实现本专利技术,特别采用下述设置方式:所述红景天属植物采用海拔在4000m以上的红景天。本专利技术与现有技术相比,具有以下优点及有益效果:本专利技术通过利用红景天有效部位与药学上可用载体进行合成制成能够治疗脂肪肝的药物,并且采用多种药剂形式呈现该治疗脂肪肝药物,且该药物还根据不同药剂表现形式,内含红景天有效部位的重量有所不同,能够适应不同人群的服药习惯。本专利技术具有工艺简单,工艺可靠、工艺可控的特性。本专利技术通过皮杆分离工艺、浸提工艺、水沉工艺等进行红景天有效部位的制备,具有工艺简单实用,制备效率高等特点。本专利技术通过中性或/和弱碱性大孔树脂对红景天提取物进行富集,除去了大量的糖类成分以及其它一些杂质成分,大大降低了使用的剂量,制备所得的有效部位仅为原生药的0.5%~0.8%,有利于进一步开发制备成各种剂型的中成药。本专利技术所提供的红景天提取物具有制备工艺简单、易操作、生产成本低、安全可靠等优点,整个过程符合绿色环保的要求。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术作进一步地详细说明,但本专利技术的实施方式不限于此。实施例1:一种采用红景天有效部位制备治疗脂肪肝药物的方法,通过利用红景天有效部位与药学上可用载体进行合成制成能够治疗脂肪肝的药物,并且采用多种药剂形式呈现该治疗脂肪肝药物,且该药物还根据不同药剂表现形式,内含红景天有效部位的重量有所不同,能够适应不同人群的服药习惯,特别采用下述设置方式:包括以下步骤:1)在常温条件下利用剥皮机将红景天属植物的干燥根茎进行剥皮处理,得到红景天杆部和红景天皮部,而后分别制备,分别得到红景天杆部有效部位和红景天皮部有效部位,并在真空常温条件下将红景天杆部有效部位和红景天皮部有效部位合成得到红景天有效部位;2)将药学上可接受的载体与红景天有效部位在无菌环境下进行制药工艺合成,制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液或混悬剂;所述片剂中红景天有效部位占片剂总重量的40~60%;所述胶囊剂中红景天有效部位占胶囊剂总重量的32~48%;所述丸剂中红景天有效部位占丸剂总重量的10~20%;所述颗粒剂中红景天有效部位占颗粒剂总重量的18~22%;所述口服液中红景天有效部位张口服液总重量的0.1~0.5%;所述混悬剂中红景天有效部位占混悬剂总重量的0.6~1.2%。实施例2:本实施例是在上述实施例的基础上进一步优化,进一步的为更好的实现本专利技术,特别采用下述设本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种采用红景天有效部位制备治疗脂肪肝药物的方法,其特征在于:包括以下步骤:1)在常温条件下利用剥皮机将红景天属植物的干燥根茎进行剥皮处理,得到红景天杆部和红景天皮部,而后分别制备,分别得到红景天杆部有效部位和红景天皮部有效部位,并在真空常温条件下将红景天杆部有效部位和红景天皮部有效部位合成得到红景天有效部位;2)将药学上可接受的载体与红景天有效部位在无菌环境下进行制药工艺合成,制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液或混悬剂;所述片剂中红景天有效部位占片剂总重量的40~60%;所述胶囊剂中红景天有效部位占胶囊剂总重量的32~48%;所述丸剂中红景天有效部位占丸剂总重量的10~20%;所述颗粒剂中红景天有效部位占颗粒剂总重量的18~22%;所述口服液中红景天有效部位张口服液总重量的0.1~0.5%;所述混悬剂中红景天有效部位占混悬剂总重量的0.6~1.2%。

【技术特征摘要】
1.一种采用红景天有效部位制备治疗脂肪肝药物的方法,其特征在于:包括以下步骤:1)在常温条件下利用剥皮机将红景天属植物的干燥根茎进行剥皮处理,得到红景天杆部和红景天皮部,而后分别制备,分别得到红景天杆部有效部位和红景天皮部有效部位,并在真空常温条件下将红景天杆部有效部位和红景天皮部有效部位合成得到红景天有效部位;2)将药学上可接受的载体与红景天有效部位在无菌环境下进行制药工艺合成,制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液或混悬剂;所述片剂中红景天有效部位占片剂总重量的40~60%;所述胶囊剂中红景天有效部位占胶囊剂总重量的32~48%;所述丸剂中红景天有效部位占丸剂总重量的10~20%;所述颗粒剂中红景天有效部位占颗粒剂总重量的18~22%;所述口服液中红景天有效部位张口服液总重量的0.1~0.5%;所述混悬剂中红景天有效部位占混悬剂总重量的0.6~1.2%。2.根据权利要求1所述的一种采用红景天有效部位制备治疗脂肪肝药物的方法,其特征在于:所述步骤1)包括以下具体步骤:1-1)将红景天杆部进行切片,而后粉碎,粉碎的红景天杆部通过丙酮进行提取,得根部提取液;1-2)将根部提取液减压回收溶剂,得根部浸膏;1-3)将根部浸膏调整到适当密度,在纯水中进行水沉,过滤,滤液减压浓缩,得红景天杆部总提取物;1-4)将红景天杆部总提取物用中性大孔吸附树脂进行分离,用乙醇进行梯度洗脱,将根部洗脱液减压浓缩,冷冻干燥后得红景天杆部有效部位。3.根据权利要求2所述的一种采用红景天有效部位制备治疗脂肪肝药物的方法,其特征在于:所述适当密度为1.20~1.25;且在步骤3)中,水沉步骤在...

【专利技术属性】
技术研发人员:车洪泽
申请(专利权)人:成都薇诺娜生物科技有限公司
类型:发明
国别省市:四川;51

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