D-谷氨酰-D-色氨酸钠结肠定位释药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及多肽药物定位释药制剂领域，特别涉及D-谷氨酰-D-色氨酸钠结肠定位释药制剂及其制备方法。该结肠定位释药制剂由片芯、pH控制层、菌群触发层组成。该结肠定位释药制剂能够实现结肠定位释药的目的，提高了D-谷氨酰-D-色氨酸钠的生物利用度，与注射给药和鼻腔给药相比，具有更好的混硬性和低毒性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及多肽药物定位释药制剂领域，特别涉及D-谷氨酰-D-色氨酸钠结肠定位释药制剂及其制备方法。
技术介绍
牛皮癣又叫做银屑病，是一种常见的慢性、顽固、易复发皮 肤顽疾，其特征是在红斑上反复出现多层银白色干燥鳞屑，其特征是出现大小不等的丘疹，红斑，表面覆盖着银白色鳞屑，边界清楚，银白色鳞屑剥脱后会有出血点。好发于头皮、四肢伸侧及背部。牛皮癣虽不直接影响生命，但是病程长且难以治愈，对身体健康和身心健康有直接影响。牛皮癣是不传染的，但是牛皮癣发病原因比较复杂，病因尚未明确。近年来多数学者认为，与遗传、感染、代谢障碍、免疫功能障碍、内分泌失调，环境等有关。目前西医多采用类固醇激素法、抑制DNA类药物、光线疗法(UAB )、抗肿瘤药物、免疫制剂、干扰素、维生素等治疗牛皮癣。D-谷氨酰-D-色氨酸钠目前用于对于牛皮癣的治疗，临床疗效确切，适用人群广，毒副作用低，有较好的应用前景，目前主要采用注射D-谷氨酰-D-色氨酸钠或鼻腔喷雾给药的方式。长期注射给药，患者的顺应性差；长期鼻腔给药，对患者鼻腔纤毛具有毒副作用。因此，提供一种D-谷氨酰-D-色氨酸钠的给药方式，对于牛皮癣患者具有现实意义本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种D？谷氨酰？D？色氨酸钠结肠定位释药制剂，其特征在于，其由片芯、pH控制层、菌群触发层组成；所述片芯、所述pH控制层与所述菌群触发层的质量比为0.5～4:0.25～2:0.25～2；所述片芯包括主药D？谷氨酰？D？色氨酸钠、稀释剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂；所述pH控制层包括小肠溶材料、增塑剂和抗粘剂；所述菌群触发层包括菌群触发材料、增塑剂、渗透剂、抗粘剂。

【技术特征摘要】
1.一种D-谷氨酰-D-色氨酸钠结肠定位释药制剂，其特征在于，其由片芯、pH控制层、菌群触发层组成； 所述片芯、所述PH控制层与所述菌群触发层的质量比为0. 5 4:0. 25 2:0. 25 2 ; 所述片芯包括主药D-谷氨酰-D-色氨酸钠、稀释剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂；所述pH控制层包括小肠溶材料、增塑剂和抗粘剂；所述菌群触发层包括菌群触发材料、增塑剂、渗透剂、抗粘剂。2.根据权利要求I所述的结肠定位释药制剂，其特征在于，所述片芯中所述主药、所述稀释剂、所述粘合剂、所述崩解剂、所述润滑剂的质量比为0. I 5:2 80:1 20:1 20:0. I 5。3.根据权利要求I所述的结肠定位释药制剂，其特征在于，所述pH控制层中所述小肠溶材料、所述增塑剂、所述抗粘剂的质量比为10 70:5 30:10 30。4.根据权利要求I所述的结肠定位释药制剂，其特征在于，所述菌群触发层中所述菌群触发材料、所述增塑剂、所述渗透剂、所述抗粘剂的质量比为5 70:5 20:5 20:10 30。5.根据权利要求I所述的结肠定位释药制剂，其特征在于，所述pH控制层还包括第一溶媒。6.根据权利要求5所述的结肠定位释药制剂，其特征在于，所述pH控制层中的所述第一溶媒与所述PH控制层的质量百分比为5 60%。7.根据权利要求I所述的结肠定位释药制剂，其特征在于，所述菌群触发层还包括第二溶媒。8.根据权利要求7所述的结肠定位释药制剂，其特征在于，所述菌群触发层中的所述第二溶媒与所述菌群...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢晓慧，黄怀，马亚平，袁建成，
申请(专利权)人：深圳翰宇药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：