长春西汀组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种长春西汀组合物及其制备方法，其中，长春西汀组合物由以下成分组成：长春西汀10-20份，抗坏血酸0.1-0.45份，抗氧化剂1-5份，助溶剂6-15份，物理稳定剂120-180份，水2000份。与现有技术比较，在相同条件下，本发明专利技术的组合物中长春西汀的降解产物没有明显增加，但抗坏血酸的降解产物大幅度减少，溶液颜色有明显改观。本发明专利技术去除了注射液中经常使用的血管刺激调节剂。本发明专利技术通过分析长春西汀刺激性产生的原因，对pH值、离子强度、物理稳定剂的用量，等通过调整，特别是大量山梨醇可以将长春西汀包裹，避免了刺激性的出现，发明专利技术出一种不含血管刺激剂但同时对人体血管无刺激性的注射剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种长春西汀组合物，同时，还涉及一种该组合物的制备方法，属于医药制剂领域。
技术介绍
长春西汀，其化学名称为乙基(13as，13bs)-13a-乙基_2，3，5，6_13a，13b六氢-IH-吲哚[3，2，l-de]吡啶[3，2，l-ij] [1，5] —二氮杂萘_12_羧酸。其化学结构式

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种长春西汀组合物，其特征在于由以下成分组成长春西汀10-20份，抗坏血酸.0.1-0. 45份，抗氧化剂1-5份，助溶剂6-15份，物理稳定剂120-180份，水2000份。2.根据权利要求I所述的长春西汀组合物，其特征在于所述助溶剂为柠檬酸、酒石酸、乙酸、乳酸、盐酸或磷酸中的一种或其任意组合。3.根据权利要求2所述的长春西汀组合物，其特征在于所述助溶剂优选为酒石酸或柠檬酸。4.根据权利要求I所述的长春西汀组合物，其特征在于所述抗氧化剂为焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠或乙二胺四乙酸二钠中的一种或其任意组合。5.根据权利要求4所述的长春西汀组合物，其特征在于所述抗氧化剂优选焦亚硫酸钠。6.根据权利要求I所述的长春西汀组合物，其特征在于所述物理稳定剂为甘露醇、山梨醇、右旋糖酐、葡萄糖...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴素林，张炜，靳勇，
申请(专利权)人：河南润弘制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：