一种用于将至少两个独立体积的复合液体分离成至少第一组分和第二组分的设备（60），所述设备包括靠近旋转轴线（68）设置在转子（64）上的井状部（156），该井状部用于接收较罕见的血液组分，例如间充质干细胞（MSC），或者用于接收能够多次使用的流体，例如洗涤溶液。井状部（156）设置在所述旋转轴线（68）的径向外侧和腔体（88）的径向内侧，腔体接收容纳血液或另一生物流体的袋。井状部（156）相对于腔体（88）的位置置于低离心力区域中。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于将至少两个独立体积的血液各分离成至少两种组分的设备及方法。
技术介绍
美国专利No. 7，674，221描述了用于将独立体积的复合液体例如血液分离成至少两种组分的设备。本专利技术的设备和方法特别适于分离包括水性组分和一种以上细胞组分的生物流体。本专利技术的潜在用途包括从全血体积中提取血浆组分和细胞组分(包括血小板、白细胞、 和红细胞)。诸如洗涤红细胞之类的组分也可以被过滤以从红细胞中移除残余的朊病毒、白细胞或血小板。从美国专利No. 7，674，221中获知一种用于处理血液组分的设备，该设备能够同时处理至少两个独立体积的复合液体，特别是两个不等体积的复合液体，其中复合液体的不同组分的比例可以从一个独立体积到另一个而改变。在该专利中描述了一种用于将至少两个独立体积的复合液体分离成至少第一组分和第二组分的方法。所述方法包括位于安装在转子上的分离单元中的、容纳两个独立体积的复合液体的至少两个分离袋；在位于转子上的至少一个容器中存储分别连接到至少两个分离袋上的至少两个第一组分袋；在每个分离袋中使至少第一和第二组分分离；将第一分离的组分的至少一部分转移到组分袋内；在每个分离袋中的一位置处检测组分的特征；以及当在第一确定位置检测到组分的特征时停止转移第一组分的部分。
技术实现思路
本专利技术包括对能够同时处理多个血液单元的离心式血液分离装置的改进。改进包括用于接收袋和管件套组的袋的至少三个室，所述室围绕离心机的旋转轴线逐渐集中，使得第一室距轴线最远，第二室距轴线中等并且第三室最接近旋转轴线。第三室可以是靠近旋转轴线位于离心机转子上的井状部，该井状部用于接收较罕见的血液组分，例如间充质干细胞(MSC)或另一组分，或者用于接收能够多次使用的流体，例如洗涤溶液。所述井状部定位成使得所述处理袋位于由所述转子的旋转所产生的离心场的较高力的区域中，而所述组分袋位于较低力的区域中，并且布置在所述井状部中的小袋将位于最低力的区域中。由于在离心场的高、中和低力的区域中的袋布置，空气将趋于收集在所述井状部中的所述小袋中。而且，较短的管线或管能够用于将所述小袋连接至所述整个袋组件。所述三个布置区域有助于简化所述袋组件并且使将所述袋组件装载到所述转子内的过程更容易。根据本专利技术，提供了用于将至少两个独立体积的复合液体分离成至少第一组分和第二组分的设备，所述设备包括具有转子的离心机，所述转子具有旋转轴线；安装在所述转子上的至少两个分离单元，每个单元适于接收容纳一定体积的复合液体例如血液的分离袋；以及与每个分离单元相关联的至少一个传感器，所述至少一个传感器用于产生与在所述分离单元内的分离袋中所分离的组分的特征相关的信息；以及控制单元，所述控制单元编程为用于接收由与每个分离单元相关联的所述至少一个传感器所产生的信息，并且用于考虑到由与所述至少两个分离单元中的每一个相关联的所述至少一个传感器中的一个所产生的信息来控制旋转速度。所述设备适于接收一次性的管连接袋套组。所述一次性套组优选地包括主袋，所述主袋初始容纳全血，流体连接至至少一个(优选地为两个)用于接收例如血浆或血小板的血液组分的组分袋。还可以设有抛弃袋。所述一次性套组还可以包括通过过滤器流体连接至所述主袋的红细胞采集袋。所述设备包括与每个分离单元相关联的多个阀。所述阀包括适于控制向所述至少一个组分袋内的流体流动的至少一个阀，更优选地当设有两个组分袋时包括两个阀，每个组分阀与组分袋相关联。所述阀还可以包括用于控制所使用的洗涤溶液向所述洗涤溶液抛弃袋内的流体流动的抛弃阀。本专利技术的阀包括安装在轴上的旋转阀头，所述阀头处于容许 将所述一次性套组的管快速且牢固地插入所述转子上的指定位置内的“装载”位置。所述阀头枢转至“打开”位置，这将所述管固定到其指定位置中，但是维持通过所述管的敞开管腔，由此血液或血液组分能够流过所述管。所述阀头也可以被不时地拉入“闭合”位置内。当所述阀头处于闭合位置时，血液或血液组分不能流过所述管。所述阀头还可以向所述管传送射频能量以密封和切断所述管。所述阀设备包括维持作用在所述管上的恒定压力且在所述管被熔化和密封时维持与所述管相接触的装置。所述恒定压力装置可以包括预加载的弹簧或相似的结构，例如预加载的气动致动器。在密封所述管的射频(RF)焊接期间，所述阀可以使所述轴和阀头与步进电机机械断开和电断开。所述一次性套组包括使所述袋套组的多个管相接合的不对称接头。所述不对称接头能够仅沿单个方向安装在所述转子(其承载所述阀)上。这种动作使所述一次性套组的所述管靠近合适的阀。所述袋套组能够快速且明确地安装在所述设备上而使操作者错误的可能性较小。另外，井状部(well)可以与所述阀相邻地设置在所述转子的中央部分上。所述井状部适于接收血液组分袋或废品袋。安装在所述设备的所述转子的旋转轴线附近的所述袋可以向所述袋套组的其他袋内排放一次或多次。例如，洗涤流体可以多次使用以减小非期望的细胞类型或其他颗粒在所采集的血液组分中的存在。所述井状部可以设置为使得所述处理袋位于由所述转子的旋转所产生的离心场的较高力的区域中，而所述组分袋位于较低或中等力的区域中，并且布置在所述井状部中的小袋将位于最低力的区域或低力的区域中。空气将趋于收集在所述井状部中的所述小袋中，并且较短的管线或管能够用于将所述小袋连接至所述整个袋组件。所述三个布置区域有助于简化所述袋组件并且使将所述袋组件装载到所述转子内的过程更容易。所述设备的其他特征包括控制单元，所述控制单元被编程用于使所述转子以用于使分别容纳在所述至少两个分离单元中的至少两个主袋或分离袋中的至少两种组分分离的沉淀速度旋转；使与每个分离单元相关联的至少一个阀容许流体在每个分离袋与和该分离袋相连的组分袋之间流动；使组分转移装置将分离的组分的至少一部分从所述至少两个分离袋中的每一个转移到与该分离袋相连的组分袋内；并且当与所述分离单元相关联的所述传感器检测到分离的组分的特征时，使与每个分离单元相关联的至少一个阀阻断流体在位于所述分离单元内的所述分离袋与连接到该分离袋上的所述组分袋之间的流动。所述控制单元还可以使所述转子减速，导致液压流体从与所述主袋相邻的囊中流出，并且使洗涤阀打开从而容许洗涤溶液流入所述主袋内。所述控制单元随后使得另外的液压流体从所述囊中抽出，由此在所述主袋内生成自由流体表面。所述控制单元可以使所述转子振动，由此搅动位于所述主袋内的残余血液组分和洗涤溶液，并且随后使所述转子以用于使所述残余血液组分和所述洗涤溶液分离的沉淀速度旋转。所述控制单元使所述洗涤溶液抛弃阀打开，从而容许所使用的洗涤溶液流入所述洗涤溶液抛弃袋内。所述残余血液组分可以被多次洗涤，由此将细胞组分或其他组分(例如朊病毒)的水平减小至医学可接受水平。从下面仅视为示例的描述和附图，将清楚本专利技术的其他特征和优点。附图说明图I是设计用于与分离设备协作的第一袋套组的示意图。图2是分离设备的第一实施例的沿着径向平面局部截面的示意图。图3是图2的分离设备的俯视平面图，示出了安装在其上的袋套组的至少一部分， 示出了不对称歧管。图4是根据图3的芯和袋套组的立体图。图5是阀的立体图。图6是图5的阀的立体图，其中阀套被移除。图7是图5的阀沿着线7 — 7的截面图。图8是图5的阀的平面图。具体实施例方式为了清本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.12.08 US 61/267,4891.一种用于将至少两个独立体积的复合液体分离成至少第一组分和第二组分的设备，包括 离心机转子(64)，所述离心机转子(64)适于围绕旋转轴线(68)旋转， 至少一个分离单元(78)，该至少一个分离单元适于接收容纳一定体积的复合液体的分离袋(12)，所述分离袋(12)流体互连到袋(14、16、44)的套组，所述套组包括至少一个组分袋(14、16)、至少一个辅助袋(44)，所述分离单元(78)在高离心力区域中位于所述旋转轴线(68)的径向外侧； 至少一个腔体(88)，该腔体(88)用于接收所述至少一个组分袋(14、16)，所述腔体(88)在中等离心力区域中位于所述旋转轴线(68)的径向外侧和所述分离单元(78)的径向内侧； 多个阀(128、130、132)，所述阀设置在所述腔体(88)的径向内侧并且适于与将所述袋(14,...
【专利技术属性】
技术研发人员：B·埃林博，R·A·埃德里奇，T·皮尔斯，
申请(专利权)人：泰尔茂比司特公司，
类型：发明
国别省市：
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