用于多功能基准贴片的单个射线可透连接器制造技术

技术编号:7487735 阅读:196 留言:0更新日期:2012-07-09 22:35
用于多功能基准贴片的单个射线可透连接器。本发明专利技术公开了一种具有磁性生物传感器的贴片与传感器组件,所述贴片与传感器组件被容纳在通过生物传感器导线连接到标测和定位系统的可重复使用部分中,而一次性部分则提供电极层,基于阻抗的信号通过所述电极层经ACL导线被传输到标测和定位系统,其中所述生物传感器导线和所述ACL导线延伸穿过伸出所述可重复使用部分的单电缆。在一个实施例中,所述一次性部分包括用于将电极层粘附到患者身体上的粘合剂层,其中电极层设置在所述粘合剂水凝胶层上。所述一次性部分还包括设置在所述电极层上的泡沫层,以及适于可拆卸地接纳所述可重复使用部分的外壳的至少一部分的接合件。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于将可重复使用的电缆和外壳附接到导电性粘合剂贴片组件的机构,该外壳包含用于基于磁场定位的生物传感器,该导电性粘合剂贴片组件具有用干与患者体表电接触和机械接触的电极。更具体地讲,本专利技术涉及优化用于电生理标测和消融系统的在电缆和外壳之间的单个连接机构,该电生理标测和消融系统使用生物传感器和电极对人体内的医疗器械进行基于磁力和阻抗或电流的定位和标测。
人类和其他哺乳类动物体内的许多异常身体状况都与沿着限定若干不同身体空间的膜或壁产生的疾病和其他病变相关。为了治疗此类身体空间的异常状況,适于对身体空间提供多种治疗方法的医疗器械技术可以采用入侵性最小的方法。如本文所用,术语“身体空间”(包括其派生词)旨在表示至少部分地由组织壁限定的身体内的任何腔体。例如,心腔、子宮、胃肠道区域以及动脉或静脉脉管均被视为预期含义内的身体空间的示例性实例。本文所用的术语“脉管”(包括其派生词)旨在表示沿着长度方向被管状组织壁包围、并在与身体空间外部连通的至少ー个开口中两端的每一端终止的任何身体空间。例如,大肠和小肠,输精管、气管以及输卵管均为预期含义内的脉管的示例性实例。血管在本文中也被视为脉管,包括其分枝点之间的血管树区域。更具体地讲,肺静脉为预期含义内的脉管,包括其沿左心室壁的脉ロ的分支部分之间的肺静脉区域,但限定脉ロ的壁组织通常呈现独特的锥形腔形。ー种以最小入侵方式治疗身体空间的方法是通过使用导管来到达身体空间内的内部器官和脉管。多年以来,电极或电生理(EP)导管已普遍用于医疗实践。它们被用于刺激和标测心脏中的电活动,以及用于消融异常电活动的部位。使用吋,将电极导管插入主静脉或主动脉(例如股动脉),然后将其导入所关注的心腔以执行标测和消融操作。重要的是,要了解井能够标测此类电极导管的顶端或其他部分在身体空间中的脉管或其他位置内的位置。Ben-Haim 的美国专利 No. 5,391,199,5, 443,489,6, 788,967 和 6,690,963 描述了这样的系统,其使用ー个或多个场传感器(例如探针上安装的霍尔效应装置、线圈或其他天线)来确定体内探针的坐标,这些专利的公开内容以引用方式并入本文中。此类系统用于产生有关医疗探针或导管的三维位置信息。优选的是,将传感器线圈布置在导管内并产生响应外部施加的磁场的信号。磁场由处于已知彼此间隔位置的固定到外部參考框架的三个发射线圈产生。探測为响应每个发射线圈磁场所产生信号的振幅,并将其用于计算传感器线圈的位置。每个发射线圈优选地由驱动电路驱动,以产生不同于其他发射线圈的已知频率的场,使得由传感器线圈产生的信号可根据频率被分成对应于不同发射线圈的分量。在由Govari提交并以引用方式并入本文中的美国专利申请No. 2007/0016007中, 公开了ー种混合式位置感测系统,其包括适于引入受试者体腔内的探针。该探针包括具有磁场换能器和至少ー个探针电极的生物传感器。控制单元被配置成使用生物传感器的磁场换能器来測量探针的位置坐标。该控制単元还测量至少ー个电极与受试者体表上一个或多个点之间的阻杭。控制单元使用测得的位置坐标来校准测得的阻杭。因此,在此类基于磁力和阻抗的混合式系统中,必须将生物传感器和电极设置于患者体表上的多个点。因为生物传感器和将其连接到EP标测系统的电缆相对昂贵,所以理想的是生物传感器和相关电缆可重复使用。附接到皮肤的部分优选地为一次性物品,因此, 一次性贴片对于将可重复使用的生物传感器和可能的电极的一部分附连到患者皮肤而言是必需的。现有贴片包括ー个或多个不锈钢立柱、泡沫以及与患者皮肤接触的导电粘合胶。 现有系统中的相配贴片电缆主要包括一个或多个其中配入贴片钮的不锈钢按扣;生物传感器;以及全部容纳于环氧树脂外壳中的相联电缆。现有生物传感器电缆和贴片机构是射线不可透的,即不锈钢按扣和立柱会在荧光镜检查中显现。当使用多个按扣以在贴片-传感器电缆之间提供牢固且无旋转的连接(普遍情況)吋,该多个按扣不允许贴片呈现身体的形状。另外,这类贴片往往很大,并会与在身体上所使用的用于ECG、去纤颤器、心内超声波回声图等的其他贴片冲突。值得注意的是,美国专利No. 3,606,881涉及ー种带金属端子的一次性贴片,该金属端子具有尺寸増大的头部,该头部使得挤压致动夹可固定在该金属端周围。美国专利 No. 3,829,826提供了ー种用于附接在标准ECG贴片的标准凸金属按扣上的机械机构。专利No. 4,490,005涉及这样ー种贴片,该贴片的中央钮为带金属涂层的非金属基底,其允许传感器电缆旋转,同时可减小旋转对金属与金属间连接的影响。美国专利No. 4,635,642涉及这样ー种一次性衬垫,该衬垫中插入导电的(优选镀银)金属钮,以便与接触患者皮肤的凝胶基质进行电传导。美国专利No. 5,499,6 提供了一种类似的带导电涂层的导电塑料,其作为孔眼与由有回弾力的非金属組合物(如混有碳纤维的聚丙烯)制备的端子压カ配合。另外,美国专利No. 5,615,674涉及ー种用于接触胎儿头皮探针的夹紧接触连接。美国专利 No. 5,782,761涉及用于由导电材料(如碳填充塑料)制成的模制电极的一体式和两件式构造。美国专利No. 6,650,922涉及ー种电极元件,其由可生物降解的材料(也具有导电性) 制成的电极所制成。美国专利No. 6,780’ 065涉及ー种装置,其用于将电源线电连接到皮肤上所用的电极。美国专利No 7,2 ,299涉及ー种环形电连接器,其与凹连接器的插座接合,该凹连接器可包括具有有回弾力插针的锁紧装置。外观设计专利对0,166涉及具有长方体部分的医用电极。美国专利申请公布No. 2006/01673M涉及用于将电极连接到导电电缆的系统。美国专利申请公布No. 2006/0149146涉及ー种装置,其具有用干与患者和压カ 传感器接触的电极。美国专利No. 5,978,693涉及具有变形传感器(如应变仪)的电极。以引用方式全文并入本文的美国专利申请No. 12256580涉及ー种贴片与传感器组件,该组件具有一次性部分和可重复使用部分,其各自具有连接到标测和定位系统的对应电缆。本专利技术的ー个目的在于提供在荧光镜检查中通常不可见的贴片。本专利技术的另ー个目的在干,该贴片能够小于当前所用的贴片,以便最大程度地减少在患者皮肤上所占的空间大小,并减少与其他贴片的潜在冲突。另外,本专利技术的目的在于提供这样的贴片-传感器电缆,其不会像原来采用单按扣的设计那样旋转。此外,本专利技术的目的在于提供易于连接的贴片-传感器电缆附接机构。另外,本专利技术的目的在于提供可用于ECG或其他仪器系统的贴片-传感器电缆设计。此外,本专利技术的目的在于提供这样的贴片-传感器电缆附接机构, 其可以重复再使用生物传感器和传感器电缆,而性能不会有任何降低。最后,本专利技术的ー个目的是提供用于生物传感器和给定贴片的电极的ー种单电缆附件。
技术实现思路
本专利技术整体涉及ー种用于电生理学标测和消融系统的射线可透 (radio-transparent)贴片与传感器组件,其中所述组件包括可重复使用部分和一次性部分,其中所述可重复使用部分以可脱开的方式接合。更具体地讲,本专利技术涉及ー种贴片与传感器组件,其中磁性生物传感器设于可重复本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员:J·W·舒尔茨K·达塔
申请(专利权)人:韦伯斯特生物官能公司
类型:发明
国别省市:

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