一种无味速释盐酸黄连素微丸制造技术

本发明专利技术公开了一种无味速释盐酸黄连素微丸，它由主药盐酸黄连素、辅料、遮味包衣材料和黏合剂所组成；以辅药制作微丸的基丸核芯，在基丸核芯的外面包覆主药盐酸黄连素层，在主药盐酸黄连素层的外面，包覆遮味包衣材料层。本发明专利技术由于采用合理的配方制成速释型盐酸黄连素微丸，再用遮味的包衣材料，通过包衣的方法，掩盖其苦味，延缓药物在口腔内的释放，保证其在胃液中释药迅速，10分钟可达到释药80％以上，使其在胃中迅速吸收，故特别适合于儿童直接服用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及是一种用于治疗婴幼儿肠胃疾病的无味速释盐酸黄连素微丸，属于药品生产

技术介绍
盐酸黄连素对痢疾杆菌、大肠杆菌、金葡菌等引起的肠道感染(包括菌痢)、眼结膜炎、化脓性中耳炎等有效。它对幽门螺旋杆菌也有作用，而能使胃炎、胃及十二指肠溃疡减轻。近来还发现盐酸黄连素有阻断α-受体、抗心律失常作用。盐酸黄连素主要用于治疗肠道感染，但其味极苦，尤其是不适合儿童直接服用。盐酸黄连素在肠道中吸收不佳，影响其生物利用度。因此迫切需要开发遮味的胃中速释的剂型。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服上述存在的不足，提供一种专门用于治疗婴幼儿肠胃疾病的无味速释盐酸黄连素微丸，能够满足病人速释给药需要。为实现上述目的，本专利技术采取了以下技术方案本专利技术所述的一种无味速释盐酸黄连素微丸，它由主药盐酸黄连素、辅料、遮味包衣材料和黏合剂所组成；以辅料制作的基丸核芯，在基丸核芯的外面包覆主药盐酸黄连素层，在主药盐酸黄连素层的外面，包覆遮味包衣材料层。所述的主药盐酸黄连素、辅料、遮味包衣材料和黏合剂的重量百分配比为主药盐酸黄连素1-55% ；辅料5-75%;遮味包衣材料2-40% ；黏合剂1-8%。所述的辅料由微晶纤维素、淀粉、低取代-羟丙基纤维素混合而成，其重量百分比为微晶纤维素50-70% ；淀粉20-30%;低取代-羟丙基纤维素10-20%。所述的遮味包衣材料由丙烯酸树脂IV、硬脂酸镁、滑石粉混合而成，其重量百分比为丙烯酸树脂IV :25-55% ；硬脂酸镁10-；35%；滑石粉15-40%;按上述重量百分比混合后，加入乙醇配制成5%的溶液。所述的黏合剂为8%聚乙烯吡咯烷酮水溶液或明胶或天然胶或天然胶的衍生物。所述的辅料中的微晶纤维素，还包括微晶纤维素的衍生物。所述的低取代-羟丙基纤维素，还包括羧甲基纤维素钠。所述的滑石粉，可以是二氧化硅。本专利技术由于采用了合理的配方制成速释型盐酸黄连素微丸，再用遮味的包衣材料，通过包衣的方法，掩盖其苦味，延缓药物在口腔内的释放，保证其在胃液中释药迅速，10 分钟可达到释药80 %以上，使其在胃中迅速吸收，故特别适合于儿童直接服用。附图说明图1是本专利技术的结构示意图其中1-基丸核芯 2-主药层 3-遮味包衣层具体实施例方式下面将结合具体实施例对本专利技术作进一步的详细说明，但并不是对本专利技术的保护范围的限制。实施例一步骤1 基丸核芯的制作按重量百分比微晶纤维素50%、淀粉30%、低取代-羟丙基纤维素20%、用 8%聚乙烯吡咯烷酮水溶液制成直径为0. 2-0. 7mm近圆形颗粒，经流化床干燥、分筛，使成品的水分彡5%。步骤2 遮味包衣粉的制作按重量百分比将丙烯酸树脂IV :30%、硬脂酸镁45%、滑石粉25%的细粉混合后，加入乙醇配制成5%的溶液。步骤3 无味速释盐酸黄连素微丸的制作根据重量百分比盐酸黄连素30%、辅料；50% (制成速崩型基丸核芯)、遮味包衣材料20%的要求，将所制作好的基丸核芯置于流化床内，喷入配制好的盐酸黄连素聚乙烯吡咯烷酮混合溶液，然后再喷入配好的遮味包衣粉溶液，经流化床包衣成无味速释型盐酸黄连素微丸，经烘干、过筛、内包装、外包装等工序，即成为成品。实施例二 步骤1 基丸核芯的制作按重量百分比微晶纤维素45%、淀粉38%、低取代-羟丙基纤维素17%，用 8%聚乙烯吡咯烷酮水溶液制成直径为0. 2-0. 7mm近圆形颗粒，经流化床干燥、分筛，使成品的水分彡5%。步骤2 遮味包衣粉的制作按重量百分比将丙烯酸树脂IV溶液配制丙烯酸树脂IV40%、硬脂酸镁35%、 滑石粉25% 加乙醇配制成8%的溶液。步骤3 无味速释盐酸黄连素微丸的制作根据重量百分比盐酸黄连素35%、辅料；40% (制成速崩型基丸核芯)、遮味包衣材料25%的要求，将所制作好的基丸加在流化床内，先喷入到配制好的盐酸黄连素聚乙烯吡咯烷酮混合溶液，然后再喷入加工好的遮味包衣粉溶液，经流化床包衣成无味速释型盐酸黄连素微丸，经烘干、过筛、内包装、外包装等工序，即成为成品。实施例三步骤1 基丸核芯的制作按重量百分比微晶纤维素45%、淀粉40%、低取代-羟丙基纤维素15%，用 8%聚乙烯吡咯烷酮水溶液制成直径为0. 2-0。7mm黄色近圆形颗粒，经流化床干燥、分筛， 使成品的水分<5%。步骤2 遮味包衣粉的制作按重量百分比将丙烯酸树脂IV :35%、硬脂酸镁30%、和滑石粉35%、加乙醇配制成6%的溶液。步骤3 无味速释盐酸黄连素微丸的制作根据重量百分比盐酸黄连素32%、辅料；40% (制成速崩型基丸核芯)、遮味包衣材料 %，将所制作好的基丸核芯置于流化床内，先喷入配制好的盐酸黄连素和聚乙烯吡咯烷酮混合溶液，然后再加入配制好的遮味包衣粉，经流化床包衣成无味速释型盐酸黄连素微丸，经烘干、过筛、内包装、外包装等工序，即成为成品。权利要求1.一种无味速释盐酸黄连素微丸，其特征是它由主药盐酸黄连素、辅料、遮味包衣材料和黏合剂所组成；以辅料制作的基丸核芯，在基丸核芯的外面包覆主药盐酸黄连素层，在主药盐酸黄连素层的外面，包覆遮味包衣材料层；所述的主药盐酸黄连素、辅料、遮味包衣材料和黏合剂的重量百分配比为主药盐酸黄连素1-55% ； 辅料5-75% ； 遮味包衣材料2-40% ； 黏合剂1-8% ；所述的辅料由微晶纤维素、淀粉、低取代-羟丙基纤维素混合而成，其重量百分比为 微晶纤维素50-70% ； 淀粉20-30% ；低取代-羟丙基纤维素10-20% ；所述的遮味包衣材料由丙烯酸树脂IV、硬脂酸镁、滑石粉混合而成，其重量百分比为 丙烯酸树脂IV :25-55% ； 硬脂酸镁10-35% ； 滑石粉15-40%。2.根据权利要求1所述的一种无味速释盐酸黄连素微丸，其特征是所述的黏合剂为 8%聚乙烯吡咯烷酮水溶液或明胶或天然胶或天然胶的衍生物。3.根据权利要求1所述的一种无味速释盐酸黄连素微丸，其特征是所述的辅料中的微晶纤维素，还包括微晶纤维素的衍生物。4.根据权利要求1所述的一种无味速释盐酸黄连素微丸，其特征是所述的低取代-羟丙基纤维素，还包括羧甲基纤维素钠。5.根据权利要求1所述的一种无味速释盐酸黄连素微丸，其特征是所述的滑石粉，可以是二氧化硅。全文摘要本专利技术公开了一种无味速释盐酸黄连素微丸，它由主药盐酸黄连素、辅料、遮味包衣材料和黏合剂所组成；以辅药制作微丸的基丸核芯，在基丸核芯的外面包覆主药盐酸黄连素层，在主药盐酸黄连素层的外面，包覆遮味包衣材料层。本专利技术由于采用合理的配方制成速释型盐酸黄连素微丸，再用遮味的包衣材料，通过包衣的方法，掩盖其苦味，延缓药物在口腔内的释放，保证其在胃液中释药迅速，10分钟可达到释药80％以上，使其在胃中迅速吸收，故特别适合于儿童直接服用。文档编号A61K31/4375GK102512377SQ20111045137公开日2012年6月27日 申请日期2011年12月22日 优先权日2011年12月22日专利技术者冯利萍 申请人:杭州高成生物营养技术有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：冯利萍，
申请(专利权)人：杭州高成生物营养技术有限公司，
类型：发明
国别省市：