一种对脱毒后的百日咳疫苗抗原溶液进行纯化的方法技术

技术编号:7331710 阅读:452 留言:0更新日期:2012-05-11 01:04
本发明专利技术提供的对脱毒后的百日咳疫苗抗原溶液进行纯化的方法,包括对脱毒后的百日咳疫苗抗原溶液的电导率和pH进行预调整、采用中空纤维超滤系统进行超滤、用洗滤液对中空纤维超滤系统进行洗滤和淋洗等步骤,将洗滤后的百日咳抗原溶液和淋洗得到的淋洗液合并即得到纯化的百日咳疫苗抗原溶液。本发明专利技术采用中空纤维超滤法对脱毒后的无细胞百日咳抗原溶液进行纯化,除去脱毒剂和在脱毒过程中产生的色素分子。对利用此法纯化得到的百日咳疫苗原液进行检测,其戊二醛、赖氨酸含量和原液外观均达到《中国药典(2010年版)》三部规定的标准。该方法具有工作效率高、回收率高、产品的效价高、适合工业化生产、可实现全封闭操作降低污染风险等特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物
,涉及对脱毒后的百日咳疫苗抗原溶液进行纯化的方法,尤其是采用中空纤维超滤法对脱毒后的无细胞百日咳抗原溶液进行纯化的方法。
技术介绍
百日咳(pertussis,whooping cough)是由革兰氏阴性百日咳杆菌引起的一种具有强传染性的呼吸系统疾病,典型症状为突然阵发性痉咳,并带有吸气性尾声或伴有呕吐, 新生儿及婴幼儿患者会引起呼吸暂停和发绀。百日咳在发病初期传染力极强,不易诊断,因此进行疫苗接种是预防和控制百日咳最经济最有效的手段。目前市场上的百日咳疫苗主要有全菌体百日咳疫苗和无细胞百日咳疫苗两种,后者属于百日咳疫苗的升级产品,其仅含提纯的有效抗原而没有百日咳菌体,因此大大降低了注射后的不良反应而保留了良好的免疫效果,因此被广泛使用。根据有效抗原纯化的方法不同,无细胞百日咳疫苗的生产工艺可以分为离心共纯化和柱层析单独纯化两种。一种是我国和日本大部分厂商采用的离心共纯化工艺,即细菌培养液收获后,通过硫酸铵盐析、高盐溶液浸提和蔗糖密度梯度离心获得精制抗原,然后利用戊二醛溶液或者甲醛溶液将抗原脱毒为类毒素,另一种是欧美大部分厂商采用的柱层析法,即主要采用柱层本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:胡业勤曾凯龚静熊薇薛红刚李新国项美娟
申请(专利权)人:武汉生物制品研究所有限责任公司
类型:发明
国别省市:

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