用于治疗和预防获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的含有天堂椒的水溶性抗病毒产品制造技术

技术编号:7146243 阅读:257 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及一种基于天堂椒的抗病毒产品,其可溶解病毒、抑制病毒,可溶于水,适用于治疗和预防获得性免疫缺陷综合症(AIDS)和其变体。所述产品制备如下:收集天堂椒的叶片,自然干燥,并磨成细粉;将干粉在经100%甲醇灭菌的水中浸软;接着,使溶液通过直径为0.45微米的过滤器,产生可抗病毒、溶解病毒、抑制病毒且可溶于水的灭菌的产品;不同的实验证实,所述产品:具有抗病毒活性;对感染AIDS病毒的细胞有毒并具有破坏性作用,使所述病毒失活,并且呈现抑制病毒的能力;可溶于水,不复杂,分子大小为小于10,000Da,并显示出对蛋白酶处理的抗性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗和预防获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的含有天 堂椒的水溶性抗病毒产品本专利技术涉及一种基于天堂椒(Aframomum Melegueta)植物的叶片的抗病毒产品, 其可溶于水,具有溶解病毒和抑制病毒的能力。其打算用于治疗和预防获得性免疫缺陷综 合症(AIDQ和其变体。AIDS是一种影响了全球、尤其是非洲国家的传染性疾病。人们已 经注意到,AIDS经常伴随有淋巴结病综合症,而在这种疾病的末期,患者的免疫防御陷入崩 溃。1983年,来自巴斯德研究所(Institut Pasteur)的吕克蒙塔尼(Luc Montagnier)教 授分离出了造成这一大范围传染病的病原体。根据本专利技术人所了解的现有技术,能够确认以下文献OAPI专利第09043号,1991年3月31日授予约瑟夫克鲁兹(Jos印hCruz),涉及基 于含羞草(Mimosa Pudica Linn)叶片提取物的新颖抗病毒组合物。OAPI专利第11602号, 授予埃瑞克-格布杜索博士(Dr. ErickGbodossou),涉及含五种植物(胶苦瓜(Momordica Balsamina)、天堂椒、节莎草(Cyperus Articulatus)、埃特格木(Ficus Iteophylla)禾口 酸豆(Tamarinduslndica))的提取物的组合物。在博士的治疗过程中,所吸收的产品去除 粪便和尿液中的AIDS病毒。其它文献包括1994年9月授予美国制药康公司(Pharmakon USA, Inc)的专利 WO 94/18993 ; 1992 年 4 月 16 日授予纽约大学(New York University) 的专利US 5484889 ;2000年6月22日授予帕雅生物技术公司(Paya Biotechnic Inc.) 的专利WO 0035466 ;和1999年3月23日授予克帕尔S.达利沃(Kirpal S. Dhaliwal)的 专利US 5886029。当前针对AIDS病毒进行的所有研究都在疫苗或是杀死体内的病毒方面 未能获得进展。当前的抗逆转录病毒药物使病原体突变成致病力更强的病毒。在这种大 范围传染病存在的二十多年里,为了找到疫苗,抗病毒剂,研究所、政府和非政府组织、联合 国机构,简单地说,所有的科技、政治、文化和民间社会团体,都经常与世界卫生组织(World Health Organization)或者其它合作者和资金供应者展开合作,投入了这场针对HIV/AIDS 的战斗。使用如叠氮胸苷(AZT)、DDC、3TC、AZT/3C和茚地那韦(indinavir)等抗病毒物质 治疗HIV的常规方法使得血浆病毒载量降低到最低水平,并保持尽可能长的时间。得到的 结果即使为阳性的,也仍很有限。平均起来,有50%的患者在治疗大约12个月后观察到血 浆病毒载量降到50个拷贝/毫升。然而,在当前的研究状态中,通过使用抗逆转录病毒药 物仍未解决的问题持续存在,尤其是不可能完全根除病原体。即使当CD4淋巴细胞含量已经实质上增加,但由于抗逆转录病毒药物的持续毒性 尚未解决,致使免疫修复意义不大。其它问题也未通过使用抗逆转录病毒药物得到解决,例如早期发展抗逆转录病毒 药物抗性的风险,以及关于治疗功效持续时间的不确定性。与使用当前的抗逆转录病毒药 物相关的约束也应引起注意,因为患者每天需要摄取约20种产品,而这对于最广泛地暴露 于HIV/AIDS感染的非洲人群的购买力来说,成本太高。而且,就当前技术进展而言,还没有 具有水溶性的可注射的抗逆转录病毒产品。目前还不知道此类的产品。推荐的一种预防措 施是使用避孕套;我们知道,避孕套的使用不仅限制了生育,而且知道,它并非完全有效。国际社会越来越清楚地意识到需要使医务人员进行HIV的预防和号召使用传统药物。本专利技术 的产品是基于天堂椒植物的叶片,其可溶于水,具有溶解病毒和抑制病毒的能力。塞内加尔 (Senegal)的科研部门(ScientificResearch Department)已经从植物学、药理学和化学 方面对这种植物进行了研究,而且莫尔豪斯医学院(Morehouse School of Medicine)(美 国乔治亚州亚特兰大(Atlanta,GA, USA))基于本专利技术人开发的参照系统对这种植物的提 取物进行了分析。I-棺物学、药理学和化学研究棺物名称天堂椒棺物学方面根茎型植物,具有直立茎干,高度可达1到1. 5米。在从地面伸出的花梗上有美丽 的喇叭形花朵;红色果实。化学方面经过蒸馏,得到含有石竹烯、C16碳氢化合物(kayene)、β菔烯、桉油精、香叶醇、 乙酸香叶酯和松油醇的香精油。种子(称为摩洛哥豆蔻(grainsof paradise))含有0. 30% 具有宜人的芳香烃气味的浅黄色香精,以及极辣的苦味素非洲豆蔻醇(paradol),其接近 于姜酮醇(gingerol)。通过增加抑制和抵消病毒增殖的培养基的改变,使其作用偏向于苦 瓜子蛋白(momorcharin)的作用。药理学方面非洲豆蔻属(Aframomum)是杀绦虫泻药,而且在缺乏相关性浮肿 (deficiency-related edema)的情况下,其煎剂可用于洗澡。其根部具有驱虫特性。其在 治疗风湿病和肺病方面起有重要作用。II-天堂椒的体外研究将干燥并磨成粉的叶片提供给莫尔豪斯医学院(美国乔治亚州亚特兰大)的病毒 学小组,以便基于本专利技术人的参照系统验证其对所述病毒和其变体的体外活性。A-目的本研究涉及确定天堂椒提取物是否能阻断AIDS病毒的复制,以及干燥的天堂椒 粉末是否能溶于水。本研究也旨在研究所述产品对感染获得性免疫缺陷综合症(AIDS)病 毒和其变体的细胞的直接作用。B-实施测试将叶片提取物的可溶部分混入Img所述病毒(NL4-3KFS)的pM等效物中。最初 测试的病毒与提取物为IOmg病毒相对于1微克提取物。必须针对当前的应用测试提取物, 并说明其对病毒的直接作用。所述作用可包括阻断病毒gpl20的包膜蛋白,或溶解病毒包 膜中所含的脂质。或者,活性成分可能整合病毒粒子,并影响病毒壳体或催化蛋白质,如逆转录、蛋 白酶或整合酶。在与提取物一起预先培育15分钟后,需要将提取物/病毒混合物添加到提供支持 的组织培养物中。病毒必须在37°C温度下吸收提取物30分钟。随后,用PBS洗涤培养物3 次,最后保存在冷培养基中。在初始研究中,需要使用具有MAGI指示剂的细胞,这些细胞是 设计成将被HIV-I感染的HeLa细胞。感染后,这些细胞产生β _半乳糖苷酶,其可在感染发展时检测呈蓝色。经处理的蓝色细胞与未经处理的细胞的数量的比较,相对地指示抑制 作用。初始研究中使用的病毒不应具有任何抑制作用,并因此仅限于细胞感染的单一步骤。 此单一细胞感染步骤远不能成为确定与感染相关的作用的最具指示性的方法。在这些测试 中,重要的是确立适宜的剂量,即,对细胞无毒,而且仍含有最大浓度的可溶物质。如果在初 始测试中发现了抗逆转录病毒活性,那么必须确定影响的是病毒生命周期的哪一部分。可 以使用特定的病毒分离株和“指示剂”细胞来确定病毒进入的相对性能。如果病毒进入是 完整的,那么有可能使用PCR测试,通过检测前病毒DNA形成的各个步骤,本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗用途的基于天堂椒(Aframomum Melegueta)的抗病毒产品和其制备方法,所述治疗用途是用于治疗和预防获得性免疫缺陷综合症(AIDS)和其变体。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员:埃里克·维德金·阿格尼·格博多苏
申请(专利权)人:埃里克·维德金·阿格尼·格博多苏
类型:发明
国别省市:FR

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