本发明专利技术提供一种用于检测来自患者的血液样本中的ＦＡＢＰ的装置、用于分析血液中的ＦＡＢＰ的存在的方法、以及用于检测来自患者的血液样本中的ＦＡＢＰ的方法和成套工具。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于分离血液并分析血液中存在的蛋白质的量的装置。具体地， 本专利技术涉及一种用于分析血液中的脂肪酸结合蛋白质(FABP)的装置和使用所述装置确定 血液中的FABP的量的方法。
技术介绍
验血能用来确定与正常血像的偏差，根据此偏差，能够确定例如病理异常或致病 因素的存在，或者，其至少可指出进一步检查是必须的或可取的。当然，也能够建立健康的 血像。U. S. 2003/0175167描述了这样一种装置，通过该装置，能将一定量的血液吸收到 腔室中，其中，血液被稀释，然后至少部分血液受压通过过滤器。选择过滤器，使得至少血液 中的血浆部分能够通过过滤器并收集在收集空间中，同时，至少血液中的血细胞部分无法 通过过滤器并留在腔室中。然后，在腔室与所述收集空间之间的通道中设置密封件，以防止 血浆与细胞的交换。然后，通过邮件将该装置发送至实验室，以对血浆进行分析。特别重要 的是，要保持血浆与红血球之间的分离，因为，否则的话，血浆对于之后的许多检验来说都 没有意义。例如，用光谱分析进行血浆的分析。U. S. 2004/0133146描述了一种装置，由此用薄管抽血，然后在腔室中传递血液，这 之后，在活塞的帮助下将其压靠在过滤器上，使得至少迫使血浆通过过滤器，并且，至少红 血球留在腔室中。然后，例如，能用光谱分析检验已分离的血浆。与全血分析相比，这些装置提供不需要使血液离心的好处。这样，抽少量的血液就 够用了，并且，可更快速地进行检验。这些现有技术装置以及其使用的方法，具有这样的缺点在已抽过血的患者或临 床医学家知道检验结果之前，其仍需要相对长的时间周期。毕竟，虽然仅需要抽少量的血 液，并且虽然不再需要离心处理，但是必须在实验室中进行分析，使得，对于运输和处理来 说，需要相对长的时间周期。此外，患者可能感受到这样一个缺点其他人会知道检验结果， 甚至会在患者自己知道之前就知道。此外，例如，从U. S. 4，477，575中得知一种装置，其中，使用试剂，由此，将一滴血 放置在过滤器的顶部上。由毛细管作用和/或重力驱动，引导血浆使其通过过滤层，同时， 将红血球留在过滤器上。在过滤层中或其周围，提供能与血浆中的物质反应的试剂。然后， 装置的可视表面的目视检查能够(通过变色或出现的线)确定血液中是否存在被分析物。 DE 2922958描述了具有用于血液中的不同病理的或其它指示性因素的不同试剂的多层过这种装置提供能由患者执行检验或当着他或她的面执行检验的优点，使得能够显 著缩短获得检验结果所需的时间。然而，这种检验仍需要几十分钟或更长时间，这在许多情况中是不受欢迎的。另 外，这些检验具有这样的缺点其非常易于受到例如来自外部的污染，因为装置是开口的，4同时，另外，无法足够精确地确定分离的程度以及由此确定所获得的血浆的量。特别是当使 用具有不同的试剂的多层过滤器时，此缺点更严重，因为不清楚对过滤器的哪一层提供多 少血浆并且不清楚运行时间，因此，直到获得检验结果所需的时间随着过滤层的数量而增 加。本专利技术旨在提供一种分析血液中是否存在被分析物的装置和/或方法。具体地，本专利技术的一个目的是，提供一种至少将血浆和红血球从全血中相对快速 地分离，然后至少分析血浆的方法和/或装置。本专利技术的另一目的是，提供一种用户能够独 立地和相对快速地进行验血的方法和/或装置。本专利技术的又一目的是，提供一种用于血液的分离和分析的装置和/或方法，其给 出关于血液中存在的一种或多种被分析物(尤其是FABP)的阈值或值的指示。
技术实现思路
在第一方面中，本专利技术涉及一种用于从患者的血液样本中检测FABP的装置，该装 置包括以下元件a)分离装置，用于分离血浆与红血球，其中，所述分离装置设置有-腔室，用于容纳血液样本并包括用于所述血液样本的稀释液；-过滤器，来自已稀释的血液样本的血浆和FABP(可选地与抗体复合)能通过该过 滤器，但至少红血球不能通过，以及-加压装置，用于使至少部分血液样本受压通过所述过滤器，以提供分离的血浆， 以及b)收集装置，用于收集已分离的血浆，其中，所述分离装置和/或所述收集装置提供有以下抗体中的至少一个-抵抗FABP的第一抗原决定基的检测抗体，所述检测抗体与可检测的标记物结 合，并能够接触已分离的血浆，以及-抵抗FABP的与所述第一抗原决定基不同的第二抗原决定基的捕获抗体，其中， 所述捕获抗体能够以固定形式提供在所述收集装置中，并能够接触已分离的血浆。这里使用的术语“能够接触”指的是这样的事实当使用本专利技术时，抗体与相应的 液体(主要是血浆)接触或能够与其接触。在其中仅提供检测抗体的优选实施例中，有利的是，检测抗体能够在检测反应中 与FABP复合，检测反应发生在主要由包含均勻分布的检测抗体的已稀释血浆组成的液相 中，由此液相与存在于所述收集装置中的检测表面直接接触，并且，由此能将检测抗体固定 在所述检测表面上。在本专利技术的装置的一个优选实施例中，所述过滤器设置在能够插入所述腔室中的 管状元件的端部处或其附近，其中，所述收集装置由所述管状元件的内部形成。在另一优选实施例中，所述捕获抗体固定在能够插入所述收集装置中的插入元件 处。在本专利技术的装置的又一优选实施例中，所述检测抗体被提供在所述稀释液中。在本专利技术的装置的另一优选实施例中，所述FABP选自由H-FABP、LFABP, I-FABP, ILBP, B-FABP, A-FABP, E-FABP, T-FABP 和 M-FABP 及其组合组成的组。在本专利技术的装置的另一优选实施例中，所述可检测的标记物选自由胶态金或银、 抗生蛋白链菌素、生物素、微球体、乳胶微珠、过氧化物酶、抗生蛋白链菌素标记的辣根过氧 化物酶(HRP)、磷酸酶、碱性磷酸酶(AP)发色标记物、荧光标记物、磷光标记物、化学发光标 记物和二次抗体，以及这些物质的组合组成的组。在本专利技术的装置的又一优选实施例中，收集装置至少是部分透明的，使得从所述 收集装置或装置的外部至少能部分地看到所述已固定捕获抗体(的附着位置)。根据本专利技术的用于FABP的检测的装置的优点是，现在提供在几分钟内给出检验 结果的快速检验。典型地，从将血液样本提供给装置的时间开始，在3分钟内，优选地在2 分钟内，读出检验结果。此重要的好处由本装置及其方法的两个重要特征来实现。首先，在 优选实施例中，在检测试剂和FABP之间使用检测反应，该反应发生在由包含已溶解的或已 悬浮的(均勻分布的)检测试剂的已稀释血液或血浆组成的液相中，其中，所述液体与检测 表面直接接触，或使所述液体与检测表面直接接触。液相中的这种检测反应进行地非常快。 然后，检测试剂和FABP的反应产物的扩散从液相扩散到检测表面。在检测表面处固定之 后，能用眼睛观察到反应产物。在根据本专利技术的用于FABP的检测的系统的一个优选实施例 中，此扩散过程是速度限制步骤，该系统包括如这里描述的装置的应用。然而，与现有技术 系统相比，这仍是非常快的。其次，使用特定系统，以产生血浆。然而在现有技术系统中用侧向流动原理将血浆 与血细胞分离，本系统利用具有压力装置的过滤器来实现此效果。这还非常有助于提高本 系统的速度。由于该系统提供第一步骤的事实，在第一步骤中，在使血液受压通过过滤器之 前用稀释液稀释血液，所以，无法预料能够以这本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于检测来自患者的血液样本中的ＦＡＢＰ的装置，所述装置包括以下元件： ａ）分离装置，用于将血液分离成血浆和红血球，其中，所述分离装置设置有： －腔室，用于容纳血液样本并包括用于所述血液样本的稀释液； －过滤器，来自已稀释的血液样本的血浆和ＦＡＢＰ能够通过所述过滤器，但至少红血球不能通过，ＦＡＢＰ可选地复合至抗体，以及 －加压装置，用于使至少部分血液样本受压通过所述过滤器，以提供分离的血浆，以及 ｂ）收集装置，用于收集已分离的血浆， 并且，其中，所述分离装置和／或所述收集装置设置有以下抗体中的至少一个：（ ｉ）抵抗ＦＡＢＰ的第一抗原决定基的检测抗体，所述检测抗体与可检测的标记物结合，并能够接触已分离的血浆，以及 （ｉｉ）抵抗ＦＡＢＰ的与所述第一抗原决定基不同的第二抗原决定基的捕获抗体，其中，所述捕获抗体能够以固定形式提供在所述收集装置中，并能够接触已分离的血浆。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：赫拉尔杜斯·马热拉·别斯布鲁克，
申请(专利权)人：菲伯普鲁斯有限公司，
类型：发明
国别省市：NL
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