快速测试装置和方法制造方法及图纸

用于测试诸如血液或血液成分的人类或动物样本的测试装置(1)，包括：第一部分(2)和第二部分(3)，包括配合的第一耦接元件和第二耦接元件(4、5)，以用于将第一部分和第二部分耦接；以及样本吸收和/或吸附元件(17)，其中，第一部分包括流体储存器(20)，并且其中，第二部分包括至少一个接收器，其中，流体储存器的体积能减小以用于迫使容纳在流体储存器中的流体穿过和/或沿着吸收和/或吸附元件，从而在第一部分和第二部分至少通过第一耦接元件和第二耦接元件而彼此连接或开始连接时，迫使诸如血液或血液成分的样本从吸收和/或吸附元件进入接收器中，并且优选地与第二部分中的至少一种反应剂(16)接触。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】快速测试装置和方法
本专利技术涉及一种用于测试血液的测试装置。本专利技术还涉及一种用于测试血液的方法。本专利技术尤其涉及用于快速测试血液的装置和方法。在EP2283360中公开了一种用于血液的快速测试装置，其中，海绵浸满从人的手指上的刺孔吸收的血液。将海绵插入到柱形保持件中，在该柱形保持件中提供有一定量的稀释剂，这样使得来自海绵的血液被清洗和稀释。然后将柱塞插入柱体中，该柱塞在其自由端部处具有过滤器。当柱塞被按压到柱体中时，稀释的血液至少部分地穿过过滤器而被迫使进入柱塞内的空间中。过滤器被设计成从稀释的血液中过滤血细胞，这样使得血浆穿过过滤器而保留红细胞。在柱塞内提供有试剂，以用于接触血浆。柱体和柱塞为透明的，这样使得能透过柱体看到与试剂的反应(如果有的话)。然后迫使内部柱塞向下进入柱塞中，这样使得止动件被迫使进入过滤器开口中，从而关闭所述开口。这种已知装置所具有缺点为，其结构复杂且使用复杂、成本高、以及迫使血液穿过过滤器难于控制。该装置允许血液在过高的压力下受压穿过过滤器，这可能导致血细胞上的高切变，从而使在过滤之后得到的血清受到污染。这种已知装置的另一缺点在于，结果可能不一致，这至少归因于不同使用者之间的变化以及整个血液样本的滤液的不一致性。US2004/0014203公开了一种样本测试装置，该样本测试装置包括缓冲剂容器、具有端部的测试带、以及保持测试带的所述端部的过滤器。提供测试带容器，其在组装状态下保持过滤器和测试带。样本收集器被提供用于保持样本，该样本收集器也包括缓冲剂容器。当缓冲剂容器被压缩时，缓冲剂容器的弱化部分将失效，并且缓冲剂将接触样本然后穿过内腔流动至过滤器且穿过过滤器流动至测试带。过滤器与测试带直接接触，这样使得缓冲剂与样本一起被抽吸穿过过滤器。在这种已知装置中，稀释样本穿过过滤器的流动通过被动毛细流动而实现。本公开的目的在于提供一种用于测试人类或动物样本(诸如血液和/或血液成分)的可替换的装置，尤其是一种快速测试装置。本公开的目的在于提供一种易于使用的装置。本公开的目的在于提供一种测试装置，该测试装置允许对在其中累积的压力进行适当的控制并且允许对样本(诸如血液)的过滤进行适当的控制，从而产生一致的输出和测试结果。在一方面，本公开的测试装置可特征性地包括第一部分和第二部分，该第一部分和第二部分具有共同配合的第一耦接元件和第二耦接元件，以用于使第一部分与第二部分耦接。该装置还包括样本吸收和/或吸附元件，该样本吸收和/或吸附元件可例如设置在第一部分或第二部分中，或者可设置在位于第一部分与第二部分之间的独立部分中。第一部分包括流体储存器。第二部分包括至少一个接收器，以用于接收来自过滤器的滤液，并且该第二部分有利地包括至少一种反应剂。流体储存器的体积能减小，以用于迫使容纳在储存器中的液体穿过和/或沿着吸收和/或吸附元件，从而迫使来自吸收和/或吸附元件的诸如血液或血液成分的样本穿过过滤器并且迫使滤液进入到接收器中。如果当第一部分和第二部分通过至少第一耦接元件和第二耦接元件而彼此连接或开始连接，则滤液能够与第二部分中的至少一种反应剂接触。吸收和/或吸附元件优选地被包括在第一部分中且处于接收样本的位置中，该样本例如为来自手指的刺孔的血液。本专利技术的装置允许流体受迫进入和/或穿过该元件，以在受迫穿过过滤器之前将血液溶解和/或稀释。这可降低损伤样本的风险，该样本尤其是血细胞，且尤其是红细胞。储存器(尤其是用于减小储存器体积并因此限定待穿过元件的流体的量的结构)和该元件限定样本(诸如穿过过滤器的血液和流体)的特定量，使得稀释因数被限定。这可增加与反应剂反应的准确性。在另一方面，本公开的装置的特征为，第一部分包括一机构，该机构用于打开储存器并且用于储存器的体积的受控减小以便迫使液体从储存器离开。该控制机构将甚至更好地防止作用在流体上的压力过高。该机构可例如包括配合元件，该配合元件将抓取件的旋转转变成装置的一部分的平移以用于减小储存器的体积。令人惊奇的是，这种转变机构能够防止储存器的体积的过快减小。在另一方面，根据本公开的装置的特征为，第一部分包括将储存器密封的密封件，其中该，第一部分设置有用于刺入或弄破密封件的元件，从而在储存器与吸收和/或吸附元件之间形成流体连接。密封件将储存器密封，使得容纳在储存器中的流体在密封件被刺入或弄破之前不能离开储存器。这将防止流体过早离开第一部分，例如当元件未处于适当位置时或者当第一部分未正确连接至第二部分时。此外，这允许装置(尤其是第一部分)在使用之前易于储存。在另一方面，本公开的特征为一种测试人类或动物样本的方法或一种制备人类或动物样本(诸如血液)以用于测试的方法，其中，一定量的样本(诸如血液)被吸收和/或吸附在元件中和/或上，该元件在一侧处连接至容纳液体的储存器，该液体尤其是用于样本的溶剂或稀释剂(诸如用于血液的稀释剂)。该元件进而连接至接收器以用于稀释后的样本的储存和/或运输，或者该元件连接至一通道，该通道包括至少一种反应剂和/或过滤器。该储存器的体积减小，使得容纳在储存器中的液体至少部分地受迫穿过和/或沿着该元件，从而溶解和/或稀释设置在该元件中和/或上的样本。然后稀释后和/或溶解后的样本至少部分地受迫穿过过滤器，其中，在过滤器中至少将特定细胞过滤出来，所述特定细胞诸如为特定的血细胞，尤其是红细胞。稀释后和/或溶解后的样本的穿过过滤器的一部分可进而至少部分地与至少一种反应剂接触，以与其反应。这可直接地在连接至过滤器穿过的通道的部分中完成，或者以与其独立的方式完成。为此，滤液可例如被接收在接收器(诸如容器)中用以派送至用于检测的位置，或者该滤液可被储存以用于方便后续使用，或者以与构成通道的部分独立的方式进行处理。在优选实施例中，至少一种反应剂设置在装置的第二部分的材料带中或上，其中，该带连接至过滤器或至少连接至室，过滤器设置成位于该室中或与该室连接。带可由任何合适的材料制成，并且可例如由吸收材料制成，该材料提供稀释流体组合向所述至少一种反应剂的运送。该材料可至少部分地限定沿着带运送流体的速度，以用于限定流体与反应剂的反应时间。该材料可例如进一步将组成与流体组合分离，以便确保与反应剂更好地正确反应。在本公开一方面，测试装置可设置有样本采集元件，尤其是血液吸收和/或吸附元件，以用于采集血液样本，并且测试装置优选地设置有用于从样本中过滤出成分的过滤器，其中，血液吸收和/或吸附元件和过滤器中的至少一个设置有反应成分，该反应成分与样本成分和/或测试带上的、测试带中的或测试带的成分反应。这种反应成分可例如为反应剂、试剂、凝结物或阻断剂。在本公开的进一步阐述中，下文将参照附图来描述用于快速测试的装置和方法的实施例。附图中：图1是测试装置的实施例的立体图，其中，第一部分和第二部分是分离的，图2是图1中的装置的一部分的截面图，其中，第一部分和第二部分处于耦接状态，并且其中，储存器处于第一位置中，图3是装置的一部分的截面图，与图2相比，其中，第一部分和第二部分处于耦接状态，并且其中，储存器处于第二体积减小的位置中，图4和图5是分别处在图2和图3的位置中的装置的一部分的部分透明的立体侧视图，图6是在从手指吸收和/或吸附血液的步骤过程中的装置的第一部分的立体图，图7是处于第一位置本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于测试人类或动物样本的测试装置，所述样本诸如为血液或血液成分，所述测试装置包括：第一部分和第二部分，所述第一部分和所述第二部分包括配合的第一耦接元件和第二耦接元件以用于将所述第一部分和所述第二部分耦接；以及样本吸收和/或吸附元件，其中，所述第一部分包括流体储存器，并且其中，所述第二部分包括至少一个接收器，其中，所述流体储存器的体积能减小以用于迫使容纳在所述流体储存器中的流体穿过和/或沿着所述吸收和/或吸附元件，从而在所述第一部分和所述第二部分至少通过所述第一耦接元件和所述第二耦接元件而彼此连接或彼此开始连接时，迫使诸如血液或血液成分的样本从所述吸收和/或吸附元件进入所述接收器中，并且优选地与所述第二部分中的至少一种反应剂接触。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.06.20 EP 12172828.11.一种用于测试人类或动物样本的测试装置(1)，所述测试装置包括：第一部分(2)和第二部分(3)，所述第一部分和所述第二部分包括配合的第一耦接元件(4)和第二耦接元件(5)以用于将所述第一部分(2)和所述第二部分(3)耦接；以及吸收和/或吸附元件(17)，其中，所述第一部分(2)包括流体储存器(20)，并且其中，所述第二部分包括至少一个接收器，其中，所述流体储存器(20)的体积能减小以用于迫使容纳在所述流体储存器中的流体穿过和/或沿着所述吸收和/或吸附元件(17)，从而在所述第一部分(2)和所述第二部分(3)至少通过所述第一耦接元件(4)和所述第二耦接元件(5)而彼此连接或彼此开始连接时，迫使所述样本从所述吸收和/或吸附元件(17)进入所述接收器中，其中，所述第一部分(2)包括一机构，所述机构用于打开所述储存器(20)并且用于所述储存器(20)的体积的受控减小以便迫使液体从所述储存器(20)离开。2.根据权利要求1所述的测试装置，其中，所述第一部分(2)在所述第一部分的第一端部(7)处或在所述第一端部附近设置有第一耦接元件(4)，其中，所述吸收和/或吸附元件(17)设置在所述第一端部(7)处或设置在所述第一端部附近，并且其中，所述流体储存器(20)设置在所述吸收和/或吸附元件(17)的与所述第一端部(7)相对的一侧处。3.根据权利要求1或2所述的测试装置，其中，所述第一耦接元件(4)和所述第二耦接元件(5)设计成能释放所述第一部分(2)相对于所述第二部分(3)的定位，使得所述第一部分(2)的第一端部(7)定位在所述第二部分(4)中的通道(13)的入口上方，其中，在所述通道(13)中，在所述入口中或者在所述入口与所述第二部分中的至少一种反应剂(16)之间设置有至少一个过滤器(12)。4.根据权利要求1或2所述的测试装置，其中，所述流体储存器(20)包括室(24)和柱塞(25)，所述柱塞能相对于所述室(24)移动以用于减小所述储存器(20)的体积，其中，所述储存器(20)设置有出口，所述出口朝向至少一个所述吸收和/或吸附元件(17)打开。5.根据权利要求4所述的测试装置，其中，所述第一部分(2)设置有抓取件(26)，所述抓取件能在所述第一部分(2)的包括至少所述室(24)和/或所述柱塞(25)的壳体部分(27)上或周围旋转，使得所述抓取件(26)的旋转导致所述柱塞(25)相对于所述室(24)的运动，以用于减小所述体积。6.根据权利要求5所述的测试装置，其中，所述抓取件(26)设置有至少一个齿(28)并且所述壳体部分(27)设置有用于所述齿(28)的导向轨道(29)，其中，所述导向轨道(29)延伸以使得所述抓取件(26)的旋转导致所述抓取件(26)在线性方向上的受迫运动。7.根据权利要求1或2所述的测试装置，其中，所述第二部分(3)包括测试带(14)，其中，所述第二部分中的至少一种反应剂(16)设置在所述测试带(14)中或所述测试带上，并且其中，所述测试带(14)从所述第二部分(3)的外部至少部分地可见。8.根据权利要求1或2所述的测试装置，其中，所述第一部分(2)具有第一纵向方向，并且所述第二部分(3)具有第二纵向方向，其中，所述第一纵向方向和所述第二纵向方向以不同于0度或180度的相互角度延伸。9.根据权利要求8所述的测试装置，其中，所述第一部分(2)具有第一耦接元件(4)，所述第一耦接元件包括大致柱形部分或者由该大致柱形部分形成，而所述第二部分(3)具有第二耦接元件(5)，所述第二耦接元件包括至少部分为圆形的壁，所述壁大致垂直于所述第二纵向方向延伸，从而形成用于与所述第一耦接元件(4)一起形成锁定部的开口，使得所述第一耦接元件(4)能够在所述第一纵向方向上插入到所述第二耦接元件(5)中，以用于将所述第一部分(2)与所述第二部分(3)耦接。10.根据权利要求1或2所述的测试装置，其中，所述第一部分(2)包括将所述储存器(20)密封的密封件(46)，其中，所述第一部分(2)设置有用于刺入或弄破所述密封件的元件(52)，从而在所述储存器(20)与所述吸收和/或吸附元件(17)之间形成流体连接。11.根据权利要求1或2所述的测试装置，其中，所述第一部分(2)和所述第二部分(3)通过所述第一耦接元件(4)和所述第二耦接元件(5)而耦接，其中，在所述储存器(20)处于体积最大减小的位置中的情况下，通过所述吸收和/或吸附元件(17)以及设置在所述吸收和/或吸附元件与所述第二部分中的至少一种反应剂之间的过滤器(12)而在所述储存器(20)与所述至少一种反应剂(16)之间提供流体连接，其中，所述流体连接大致全部填充有来自所述储存器的流体以及容纳在所述流体中的样本成分。12.根据权利要求1或2所述的测试装置，其中，设置有过滤器(12)以用于从来自样本的血液或颗粒中至少过滤出血细胞，所述过滤器为单层、双层或多于两层的过滤器。13.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：迪德里克·贾斯特斯·玛丽·恩贝森，龙尼·约翰内斯·库内贡达·莫伦，约翰·肯尼思·蔡斯，
申请(专利权)人：菲伯普鲁斯有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL