ＩｇＡ肾病的检查方法和检查试剂盒技术

本发明专利技术涉及一种肾病的检查方法，该方法包括从来自待测者的尿的试样中检测人尿调制蛋白和人ＩｇＡ的复合体的复合体检测工序。优选的是，使针对人尿调制蛋白的抗体和针对人ＩｇＡ的抗体与来自待测者的尿的试样接触，从而检测所述复合体。本发明专利技术的肾病的检查方法的检测灵敏度和特异性良好，能够简便且安全地判断肾病（优选为ＩｇＡ肾病）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及IgA肾病的检查方法和检查试剂盒。
技术介绍
IgA肾病是1968年由Berger等人描述的疾病，是在除糖尿病性肾病以外的慢性 肾小球肾炎中频率最高的肾病(例如，参照非专利文献1)。IgA肾病是长期预后不良的疾 病，据推测，需要透析治疗的晚期肾衰竭患者中的约25%的起因疾病为IgA肾病。以往，即 使存在延缓IgA肾病的发展的治疗法，也不存在可治愈的治疗法。然而，近年来堀田等人确 立了一种若早期开始治疗则可获得完全缓解的治疗法。另一方面，根据“厚生省特定疾病进行性肾功能衰竭研究班和日本肾脏学会的共 同委员会(Joint Committee of the Specified ProgressiveDiseases Investigative Research Division for Progressive Renal Diseases ofthe Ministry of Health and Welfare and the Japanese Society ofNephrology) IgA 肾病的诊断方法以尿检查 (持续性显微镜的血尿、持续性或间歇性蛋白尿、肉眼的血尿)、血液检查(血清IgA值为 350mg/dl以上)为辅助性诊断基准，确诊的唯一方法是通过肾活检证明IgA在肾小球系膜 区的沉积。然而，肾活检需要住院一周左右，而且是出血较多的危险的检查方法，因而受诊 率未必能称得上高。现状是需要一种能够通过简便且安全的方法诊断早期的IgA肾病的检 查方法。另外，作为IgA肾病的诊断方法，已知有使用IgA-纤连蛋白复合体的方法等(例 如，参照日本特开2000-241431号公报、日本专利2592121号公报、Cederholm et al.， Proc. Natl. Acad. Sci. ,85 :4865_8，1988)，但目前为止还没有已实用化的方法。
技术实现思路
本专利技术的课题在于，提供一种检测灵敏度和特异性良好、能够简便且安全地判断 IgA肾病的IgA肾病的检查方法以及检查试剂盒。本专利技术人等反复深入研究，测定了人尿中的尿调制蛋白和IgA的复合体的检测 量，结果发现与健康人或除IgA肾病以外的肾病患者相比，在IgA肾病患者中所述复合体以 更高的浓度存在，从而完成了本专利技术。S卩，用于解决上述课题的具体方案如下所述。本专利技术的第1方案为一种IgA肾病的检查方法，其包括从来自待测者的尿的试样 中检测人尿调制蛋白和人IgA的复合体的复合体检测工序。所述复合体检测工序优选包 括使所述试样与针对人尿调制蛋白的抗体和针对人IgA的抗体接触。另外，优选进一步包 括如下工序获得所述复合体检测工序中检测出的所述复合体的检测量相对于来自待测者 的尿的试样中的尿蛋白质量的比率，更优选进一步包括基于所述比率来判断是否为IgA肾 病的判断工序。本专利技术的第2方案为一种肾病的检查方法，其包括从来自待测者的尿的试样中检测人尿调制蛋白和人IgA的复合体的复合体检测工序。所述复合体检测工序优选包括使 所述试样与针对人尿调制蛋白的抗体和针对人IgA的抗体接触。本专利技术的第3方案为一种IgA肾病的检查方法，其包括以下工序复合体检测工 序，从来自待测者的尿的试样中检测人尿调制蛋白和人IgA的复合体；第1判断工序，基于 所述复合体检测工序中检测的所述复合体的检测量、或所述试样中的尿蛋白质量来判断是 否为肾病；第2判断工序，基于所述复合体检测工序中检测出的所述复合体的检测量相对 于所述尿试样中的尿蛋白质量的比率来判断所述肾病是否为IgA肾病。所述复合体检测工序优选为使用针对人尿调制蛋白的抗体和针对人IgA的抗体 的免疫化学方法，更优选为夹层法。本专利技术的第4方案为一种人尿调制蛋白和人IgA的复合体的检测方法，其包括使 来自待测者的尿的试样与针对人尿调制蛋白的抗体和针对人IgA的抗体接触的工序。优选 的是，利用针对人尿调制蛋白的抗体和针对人IgA的抗体，通过免疫化学方法检测所述复 合体，所述免疫化学方法更优选为夹层法。另外所述待测者优选为正在发作肾病的人、疑似正在发作肾病的人、或有可能发 作肾病的人，所述肾病更优选为IgA肾病。另外，本专利技术的第5方案为一种肾病的检查试剂盒，其至少包含针对人尿调制蛋 白的抗体和针对人IgA的抗体。所述肾病优选为IgA肾病。根据本专利技术，能够提供一种检测灵敏度和特异性良好、能够简便且安全地判断IgA 肾病的IgA肾病的检查方法以及检查试剂盒。附图说明图1为通过ELISA法检测的尿中的IgA-尿调制蛋白复合体的测定值的分布图。图2为表示针对通过ELISA法检测的尿中的IgA-尿调制蛋白复合体的测定值的 ROC分析的结果的图。图3为将通过ELISA法检测的尿中的IgA-尿调制蛋白复合体的测定值修正为单 位尿蛋白浓度的值的分布图。图4为表示针对将通过ELISA法检测的尿中的IgA-尿调制蛋白复合体的测定值 修正为单位尿蛋白浓度的值的ROC分析的结果的图。图5为通过ECL法检测的尿中的IgA-尿调制蛋白复合体的测定值的分布图。图6为表示针对通过ECL法检测的尿中的IgA-尿调制蛋白复合体的测定值的ROC 分析的结果的图。图7为将通过ECL法检测的尿中的IgA-尿调制蛋白复合体的测定值修正为单位 尿蛋白浓度的值的分布图。图8为表示针对将通过ECL法检测的尿中的IgA-尿调制蛋白复合体的测定值修 正为单位尿蛋白浓度的值的ROC分析的结果的图。图9为表示与anti-IgA结合珠结合的蛋白质的蛋白印迹法(WesternBlotting) 分析的结果的图。图10为通过ELISA法检测的尿中的IgA-尿调制蛋白复合体的测定值的分布图。图11为表示针对通过ELISA法检测的尿中的IgA-尿调制蛋白复合体的测定值的ROC分析的结果的图。图12为将通过ELISA法检测的尿中的IgA-尿调制蛋白复合体的测定值修正为单 位尿蛋白浓度的值的分布图。图13为表示针对将通过ELISA法检测的尿中的IgA-尿调制蛋白复合体的测定值 修正为单位尿蛋白浓度的值的ROC分析的结果的图。图14为通过ELISA法检测的尿中的人尿调制蛋白的测定值的分布图。图15为通过ELISA法检测的尿中的人IgA的测定值的分布图。图16为表示针对通过ELISA法检测的尿中的人IgA的测定值的ROC分析的结果 的图。图17为将通过ELISA法检测的尿中的人IgA的测定值修正为单位尿蛋白浓度的 值的分布图。图18为表示针对将通过ELISA法检测的尿中的人IgA的测定值修正为单位尿蛋 白浓度的值的ROC分析的结果的图。具体实施例方式以下，详细说明本专利技术的实施方式，但这些说明并不限定本专利技术的范围。本专利技术的肾病的检查方法包括从来自待测者的尿的试样中检测人尿调制蛋白和 人IgA的复合体的复合体检测工序。通过从所述试样中检测所述复合体，能够以良好的检 测灵敏度和良好的特异性检测待测者的肾病。另外，所述肾病包括IgA肾病和除IgA肾病 以外的肾病。本专利技术中，来自待测者的尿的试样可以是从待测者采集的尿本身，也可以是对采 集的尿进行了通常所进行的稀释、浓缩等处理后的试样。本专利技术中，优选为利用常规方法将 由人采集的尿稀释而得的尿试样。此外，所述来自待测者的尿的试样也可以是使所述尿试样与针本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种ＩｇＡ肾病的检查方法，其包括：复合体检测工序，从来自待测者的尿的试样中检测人尿调制蛋白和人ＩｇＡ的复合体。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：小原隆，
申请(专利权)人：卫材RD管理有限公司，
类型：发明
国别省市：JP