一种脐带血分离二联袋制造技术

本发明专利技术涉及一种脐带血分离二联袋，包括主袋、转移袋，所述主袋上连通有进料管、转移接管，进料管上设有进料控制阀和0.22μm过滤器，转移接管上连通有并联的进血管和转移管，进血管上设有进血控制阀和血液过滤网，转移管上连通转移袋，且转移管上还设有转移控制阀，转移接管上设有取样口，所述主袋上还设有外接细胞冷冻袋的细胞排出口。本发明专利技术整体结构简单，全密闭使用，安全高效，能有效浓缩造血干细胞的储存体积，尽可能提高造血干细胞的回收率，并降低分离成本。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医疗用容器，尤其是一种脐带血分离二联袋。
技术介绍
干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。随着干细胞研究的不断深入，其临床应用的范围也不断扩大。造血干细胞是临床上应用最早的干细胞，是体内各种血细胞的唯一来源，它主要存在于骨髓、外周血、脐带血中。造血干细胞的移植是治疗血液系统疾病、免疫系统疾病、先天性遗传疾病以及多发性和转移性恶性肿瘤疾病的有效方法。脐带血因其采集容易、来源广泛、免疫原性低等特点成为造血干细胞的重要来源， 脐带血造血干细胞储存成为了满足临床使用的有效手段。脐带血造血干细胞储存的核心技术之一是脐带血的分离，是经过一系列的处理方法将脐带血中的红细胞和多余血浆去除， 有效的浓缩造血干细胞储存体积并尽可能的提高造血干细胞的回收率。在这个过程中，需要注意1、有效的分离，既要保证能够浓缩脐带血体积，又不会造成造血干细胞的丢失，还要保证浓缩的脐带血中无小块凝血；2、严格的无菌操作，脐带血样本十分的珍贵，一个孩子一生只有一次，一旦细胞被污染，会造成当事人无法接受治疗或者治疗难度加大的严重后果；3、过于复杂的装置不仅给操作带来麻烦，也不利于保证分离出细胞的质量和降低污染， 同时精简结构又不能够牺牲其实用性。目前用于造血干细胞的转移、分离的容器，主要是开放性脐带血分离袋、采集多联袋及脐带血分离冷冻三联袋，开放性脐带血分离袋在操作的过程中需要多次与其他容器连接，所有连接过程均需要在无菌的环境下操作，操作复杂且容易造成污染。采集多联袋主要是用于普通的采血，不适用于脐带血的分离。脐带血分离冷冻三联袋是由主袋、转移袋和细胞冷冻袋封闭连接，全密封的连接有利于降低污染，结构简洁利于操作，是行业中使用最多最高效的分离冷冻袋。脐带血分离冷冻三联袋是通过将脐带血离心浓缩造血干细胞后加入细胞冷冻液转移至细胞冷冻袋，密封并分离细胞冷冻袋后冻存。目前市售的脐带血分离冷冻三联袋主要依赖于进口，价格昂贵，但只有其中的细胞冻存袋的质量要求高需要进口，而且脐带血分离冷冻三联袋也仅能满足基本的分离转移功能，针对分离过程中的细节，如何去除小的凝血、如何保证分离中添加的溶液无菌并不能保证，同样存在受污染的风险。
技术实现思路
为了解决传统的开放性脐带血分离袋采用单独的一个袋子，开放式操作、操作麻烦、易受污染，采集多联袋操作不便，脐带血分离冷冻三联袋功能不全且价格昂贵等不足， 本专利技术提供了一种简便经济、安全有效的造血干细胞专用脐带血分离二联袋。本专利技术采取的技术方案是一种脐带血分离二联袋包括主袋、转移袋，其技术特点是所述主袋上连通有进料管、转移接管，进料管上设有进料控制阀和0. 22um过滤器，转移接管上连通有并联的进血管和转移管，进血管上设有进血控制阀和血液过滤网，转移管上连通转移袋，且转移管上还设有转移控制阀，转移接管上还设有取样口，所述主袋上还设有外接细胞冷冻袋的细胞排出口。采用以上技术方案，本专利技术的有益效果是1、采用血液过滤网，避免血液凝集物造成造血干细胞分离不彻底，影响储存和将来使用；2、采用0.22um过滤器保证了分离过程中添加溶液无菌，降低细胞污染概率；3、设多处控制阀，确保分离袋在分离过程中完全密闭，不受污染，安全性能高；4、主袋上的转移接管处于正中，方便脐带血转移至200ml主袋，也方便血液成分从 200ml主袋转移至150ml转移袋，细胞排出口在主袋上的边缘易于操作，同时也能减少造血干细胞的丢失；5、分离二联袋的各部件封闭连接，易于操作，节省操作时间，降低污染，安全性高；6、分离二联袋通过与细胞冷冻袋联合使用，既能达到使用脐带血分离冷冻三联袋的分离及冷冻效果，又节省了分离袋的成本。本专利技术采用主袋、转移袋配合细胞冷冻袋实现造血干细胞转移分离，整体结构简单，全密闭使用，安全高效，能有效浓缩造血干细胞的储存体积，尽可能提高造血干细胞的回收率并降低分离成本。附图说明图1是本专利技术结构示意图。图中主袋1，转移袋2，转移接管3，细胞排出口 4，转移管5，进血管6，进料管7， 转移控制阀8，进血控制阀9，进料控制阀10，0. 22um过滤器11，取样口 12，血液过滤网13。具体实施例方式下面结合附图对本专利技术做进一步详细描述。图1所示，一种脐带血分离二联袋包括主袋1，转移袋2，转移接管3，细胞排出口 4，转移管5，进血管6，进料管7，转移控制阀8，进血控制阀9，进料控制阀10，0. 22um过滤器 11，取样口 12，血液过滤网13。所述主袋1上连通有进料管7、转移接管3，进料管上设有进料控制阀10和0. 22um过滤器11，转移接管上连通有并联的进血管6和转移管5，进血管上设有进血控制阀9和血液过滤网13，转移管上连通转移袋2，且转移管上还设有转移控制阀 8，转移接管上设有取样口 12，所述主袋上还设有外接细胞冷冻袋的细胞排出口 4。使用时，将脐带血采集袋中的脐带血混勻后经带血液过滤网的进血管转移至 200ml主袋中，转移后将进血控制阀关闭，脐带血采集袋仍保持与二联袋连接；从进料管加入羟乙基淀粉HES至主袋中，转移后将进料控制阀关闭；将脐带血分离二联袋整体倒置离心后使置于主袋最下层的红细胞通过转移接管和进血管转移至原脐血采集袋中，转移后将进血控制阀关闭，将脐带血采集袋与脐带血分离二联袋分离；将脐带血分离二联袋正置再次离心后，打开转移控制阀，通过血液分浆夹将离心后置于主袋上层的血浆经转移接管和转移管转移至150ml转移袋中；混勻主袋中富含造血干细胞的血液成分，从转移接管上的取样口取样，计算有核细胞总数、细胞活率，检测细胞集落形成能力和CD34+细胞占有核细胞的百分比；通过带0. 22um过滤器的进料管向主袋中加入细胞冷冻保护液后，将细胞排出口上接细胞冷冻袋，将主袋中的浓缩血全部转移至细胞冷冻袋中；密封并分离细胞冷冻袋， 将其程序降温至-80°C后置入液氮罐中长期保存；将150mL转移袋中的血液成分混勻后转移回至200mL主袋中，通过主袋上的取样口取样做细菌检测和病原微生物的检测。 5份脐带血样本经此二联袋分离后的结果如下权利要求1. 一种脐带血分离二联袋，包括主袋(1)、转移袋O)，其特征在于所述主袋上连通有进料管(7)、转移接管(3)，进料管上设有进料控制阀(10)和0. 22um过滤器(11)，转移接管上连通有并联的进血管(6)和转移管(5)，进血管上设有进血控制阀(9)和血液过滤网 (13)，转移管上连通转移袋O)，且转移管上还设有转移控制阀(8)，转移接管上还设有取样口(12)，所述主袋上还设有外接细胞冷冻袋的细胞排出口 0)。全文摘要本专利技术涉及一种脐带血分离二联袋，包括主袋、转移袋，所述主袋上连通有进料管、转移接管，进料管上设有进料控制阀和0.22μm过滤器，转移接管上连通有并联的进血管和转移管，进血管上设有进血控制阀和血液过滤网，转移管上连通转移袋，且转移管上还设有转移控制阀，转移接管上设有取样口，所述主袋上还设有外接细胞冷冻袋的细胞排出口。本专利技术整体结构简单，全密闭使用，安全高效，能有效浓缩造血干细胞的储存体积，尽可能提高造血干细胞的回收率，并降低分离成本。文档编号C12M1/00GK102337202SQ201110219409公开日2012年2月1日 申本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种脐带血分离二联袋，包括主袋（１）、转移袋（２），其特征在于：所述主袋上连通有进料管（７）、转移接管（３），进料管上设有进料控制阀（１０）和０．２２ｕｍ过滤器（１１），转移接管上连通有并联的进血管（６）和转移管（５），进血管上设有进血控制阀（９）和血液过滤网（１３），转移管上连通转移袋（２），且转移管上还设有转移控制阀（８），转移接管上还设有取样口（１２），所述主袋上还设有外接细胞冷冻袋的细胞排出口（４）。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李俊，陈林，李晓鸣，宋云庆，杨兵，
申请(专利权)人：江苏省北科生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：32